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152 essais recensés
L'étude vise à identifier les profils cliniques des patients atteints de COVID long et à les corréler avec des données immunologiques et moléculaires afin d'identifier des biomarqueurs pronostiques et des cibles thérapeutiques potentielles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07356570
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Les prolactinomes sont les adénomes hypophysaires les plus fréquents, représentant environ les deux tiers des cas cliniquement significatifs. Leur prévalence est d'environ 50 pour 100 000 individus, avec une incidence de 3 à 5 nouveaux cas pour 100 000 par an, en augmentation au cours des dernières décennies. Ils peuvent accroître la morbidité et la mortalité en raison de plusieurs facteurs : * Hypersécrétion hormonale : l'excès de prolactine provoque une galactorrhée, une aménorrhée et une infertilité. * Effet de masse : les macroadénomes peuvent comprimer les structures adjacentes, entraînant des céphalées, une perte visuelle ou des symptômes neurologiques. * Complications thérapeutiques : les traitements médicaux ou chirurgicaux peuvent comporter des risques. Il existe une différence marquée selon le sexe, avec un rapport homme/femme de 1:5 à 1:10, et un pic de diagnostic chez les femmes âgées de 25 à 44 ans. Cette disparité disparaît après la ménopause, ce qui soutient un rôle potentiel des œstrogènes dans le développement tumoral. Les cellules lactotropes, à l'origine des prolactinomes, sont sensibles aux œstrogènes, contrairement aux autres cellules tumorales hypophysaires (par exemple les cellules somatotropes, gonadotropes). Une grande cohorte prospective de 2022 (infirmières) a suggéré une association possible entre les adénomes hypophysaires et à la fois les contraceptifs oraux combinés (COC) et le traitement hormonal (TH). Toutefois, cette étude présentait des limites, notamment des diagnostics autodéclarés, une caractérisation insuffisante des adénomes et des résultats contradictoires (association avec le TH mais non systématiquement avec les COC). Une étude cas-témoins de 2009 incluant tous les adénomes n'a trouvé aucun lien avec la contraception hormonale, tandis que des études plus anciennes des années 1980 avaient évalué des contraceptifs à forte dose qui ne sont plus utilisés aujourd'hui. Les microprolactinomes sont 4 à 5 fois plus fréquents que les macroprolactinomes (≥10 mm). Il est essentiel de distinguer les deux, car ils diffèrent par leur présentation clinique, leur pronostic et leur répartition selon le sexe. Les macroadénomes sont plus fréquents chez les hommes, peut-être en raison d'un diagnostic retardé, les symptômes tels qu'une diminution de la libido étant moins spécifiques, tandis que les femmes présentent souvent une aménorrhée ou une galactorrhée. Cependant, des études suggèrent que la taille de la tumeur n'est pas directement liée à la durée des symptômes, ce qui indique que d'autres facteurs pourraient expliquer le développement des macroadénomes. Les raisons pour lesquelles certains patients développent des macroadénomes plutôt que des microadénomes restent floues. L'exposition aux œstrogènes constitue une explication possible. Il est donc pertinent d'étudier si les femmes atteintes de macroprolactinomes ont eu une exposition plus importante aux œstrogènes endogènes (ménarche précoce, ménopause tardive, grossesses, allaitement) ou aux œstrogènes exogènes (contraception, TH ménopausique) par rapport aux femmes atteintes de microprolactinomes. L'hypothèse est que les femmes atteintes de macroprolactinomes ont été exposées à des niveaux cumulés d'œstrogènes plus élevés avant le diagnostic que les femmes atteintes de microprolactinomes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07268183
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Les patients atteints du syndrome de l'intestin court voient leur qualité de vie affectée du fait de la nécessité d'un support nutritionnel parentéral temporaire ou permanent. La qualité de vie de ces patients a fait l'objet de plusieurs études, et des outils d'évaluation existent, tels que le Short Bowel Syndrome Quality of Life (SBS QoL). Cet outil peut sembler complexe et fastidieux à utiliser en pratique quotidienne. Il est pourtant important d'évaluer régulièrement la qualité de vie de ces patients. C'est pourquoi les investigateurs proposent de créer un nouvel outil permettant une évaluation plus rapide de la qualité de vie des patients atteints du syndrome de l'intestin court.
18 à 99 ans · Réf. NCT06771505
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Dans l'étude LIVERSLEEP, les investigateurs dressent un état des lieux des troubles du sommeil chez les patients suivant un parcours de transplantation hépatique (TH) et décrivent les critères susceptibles d'influencer leur sommeil. Il s'agit d'une étude pilote prospective, longitudinale et monocentrique, génératrice d'hypothèses, dont l'objectif principal est de décrire l'évolution de la qualité du sommeil chez les patients transplantés hépatiques entre l'évaluation pré-TH (EPTH) et 6 mois après la TH. Les objectifs secondaires sont, avant la TH, ainsi qu'à 2 mois et 6 mois après, (1) de décrire le niveau d'anxiété de nos patients, (2) d'estimer la proportion de patients présentant une altération de la qualité du sommeil, et (3) de décrire les caractéristiques du sommeil de nos patients. Cette étude concernera l'ensemble des patients adultes inscrits sur la liste d'attente de TH au centre de transplantation de l'hôpital de la Croix-Rousse pendant la durée de l'étude. La période d'inclusion sera de 18 mois. Pour chaque patient, la période de participation sera en moyenne de 1 an (mesure pré-TH avec un délai d'attente moyen de 6 mois avant la TH, puis mesures à TH+2 mois et à TH+6 mois). La durée totale de l'étude sera de 30 mois, avec un début théorique des inclusions au troisième trimestre 2026. Les patients susceptibles de participer à l'étude seront identifiés par l'infirmière coordinatrice de transplantation (ICT) au sein du service de chirurgie digestive et de TH de l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon. Il s'agit de tous les patients vus en consultation d'hépatologie pour l'annonce d'un projet de TH. La vérification des critères de sélection ou de non-inclusion sera effectuée par l'investigateur principal. Lors de la consultation avec l'hépatologue et l'ICT pour l'annonce de l'indication de TH, l'étude sera présentée par le médecin, puis détaillée par l'ICT (objectifs, étapes, remise des futurs questionnaires). Après recueil de la non-opposition du patient, des données cliniques seront collectées (poids, taille, IMC, sexe, âge, indication, score MELD, et présence ou absence d'encéphalopathie hépatique). Compte tenu de la charge émotionnelle de cette consultation, aucun questionnaire ne sera soumis au patient à ce stade. Lors de l'EPTH, puis 2 mois et 6 mois après la TH, 5 questionnaires devront être complétés par le patient (évaluation de la qualité du sommeil, de l'anxiété, du chronotype, de l'activité physique et de la douleur). L'ICT recueille également la présence de traitements psychotropes susceptibles d'influencer le sommeil. Un agenda du sommeil sera envoyé au patient avec sa convocation pour l'EPTH, à compléter avant l'hospitalisation. Cet agenda sera récupéré lors de l'EPTH par l'ICT. La présence ou l'absence de traitement psychotrope sera également relevée. Deux et six mois après la TH, lors des visites de suivi en hôpital de jour, en hospitalisation conventionnelle ou en consultation, le patient répond à nouveau à ces cinq questionnaires sur tablette, et l'ICT recueille également la présence de traitement psychotrope. Enfin, à distance de la TH (2 mois plus tard), l'ICT recueille la durée d'attente de transplantation du patient (de la date d'activation sur la liste d'attente à la date de la TH), le nombre d'examens réalisés lors de l'EPTH, ainsi que les complications post-TH (retour au bloc opératoire, traitement endovasculaire de type stent, drain adhérant à la peau), la durée de l'EPTH (date du premier examen de l'EPTH à la date d'activation sur la liste d'attente) et la durée d'hospitalisation immédiate post-TH (en jours). Une analyse comparative sera menée entre les patients dont la qualité du sommeil est altérée et ceux pour lesquels elle est préservée, en tenant compte de certains facteurs d'intérêt liés à la clinique et au parcours de soins du patient. Les résultats serviront de base à la mise en place d'une intervention pertinente visant à traiter et réduire les troubles du sommeil chez nos patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07674355
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Les syndromes septiques constituent un problème de santé majeur bien que largement sous-reconnu, et représentent la première cause de mortalité dans les services de réanimation. Bien que l'on sache depuis longtemps que le sepsis perturbe profondément l'homéostasie immunitaire en induisant une réponse inflammatoire systémique considérable, des découvertes récentes indiquent que le sepsis déclenche en réalité une réponse immunitaire plus complexe, qui varie dans le temps, avec la survenue concomitante de mécanismes à la fois pro- et anti-inflammatoires. En conséquence, après une brève phase pro-inflammatoire, les patients septiques entrent dans une phase d'immunosuppression prolongée. Ceci se traduit chez ces patients par la réactivation de virus dormants (cytomégalovirus (CMV) ou virus herpès simplex (HSV)) ou par des infections dues à des agents pathogènes, y compris des champignons, qui ne sont normalement pathogènes que chez des hôtes immunodéprimés. Ces altérations pourraient être directement responsables d'une aggravation du pronostic chez les patients ayant survécu à la réanimation initiale, dans la mesure où la quasi-totalité des fonctions immunitaires sont profondément compromises. De nouvelles stratégies thérapeutiques prometteuses émergent actuellement de ces découvertes récentes, telles que l'immunostimulation adjuvante pour les patients les plus immunodéprimés. Le préalable à l'administration d'une immunostimulation (interféron gamma (IFNg), facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), interleukine 7 (IL-7)) repose toutefois sur la capacité des cliniciens à identifier les patients susceptibles de bénéficier le plus de ces thérapies immunoadjuvantes, en l'absence de signe clinique de dysfonction immunitaire. Dans ce contexte, les principaux objectifs de l'étude IMMUNOSEPSIS 4 sont : 1. identifier les meilleurs biomarqueurs de l'immunosuppression induite par le sepsis 2. évaluer ex vivo des traitements candidats susceptibles de restaurer les fonctions immunitaires après un choc septique
À partir de 18 ans · Réf. NCT04067674
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L'infection par le coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) a récemment été identifiée comme une pandémie en raison de la rapidité et de l'ampleur mondiale de sa transmission. Dans la région Auvergne-Rhône-Alpes (AURA), l'épidémie a débuté en février 2020 et le nombre de personnes infectées reste important. Entre 15 et 20 % des patients atteints de COVID-19 développent un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) entraînant leur hospitalisation en réanimation. Leur évolution clinique peut être rapidement défavorable, avec le développement d'un SDRA sévère associé à un risque accru de décès. Les données préliminaires sur la réponse immunitaire des patients atteints de COVID-19 décrivent l'induction d'une réponse inflammatoire modérée et la survenue d'une lymphopénie progressive majeure au fil du temps, associée à une immunosuppression potentielle. Jusqu'à 50 % d'infections secondaires sont rapportées chez les patients décédés du COVID-19. Cependant, aucune étude prospective n'a décrit de manière exhaustive la cinétique de la réponse immunitaire des patients atteints de COVID-19 en réanimation. La description précise de la réponse immunitaire au fil du temps chez des patients adultes présentant une infection avérée par le virus SARS-CoV-2, ainsi que l'étude de la relation entre cette réponse et le risque accru de défaillance d'organe (SDRA sévère), de décès ou d'infection nosocomiale, permettront de mieux comprendre la physiopathologie de la réponse immunitaire induite par le COVID-19, afin (i) d'identifier de nouvelles stratégies thérapeutiques ciblant la réponse de l'hôte chez les patients en réanimation, (ii) de développer des marqueurs biologiques permettant de stratifier les patients pour de futurs essais cliniques évaluant ces traitements immunoadjuvants dans le COVID-19.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04392401
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L'objectif de l'étude est d'étudier l'impact du microenvironnement sur la tumorigenèse des tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle, souvent situées au niveau de l'iléon terminal, sans mutation motrice (« driver ») identifiée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06624865
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La chirurgie du glaucome repose actuellement sur un large arsenal thérapeutique, allant de la chirurgie filtrante conventionnelle à la chirurgie du glaucome mini-invasive (MIGS). Ces techniques présentent des profils d'efficacité et de sécurité distincts, permettant une prise en charge adaptée à un large éventail de patients. Traditionnellement, le succès chirurgical a été évalué à l'aide de critères cliniques objectifs, tels que la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et la diminution du recours aux traitements topiques. Cependant, l'évolution vers une médecine centrée sur le patient impose désormais de prendre en compte le point de vue du patient, notamment son ressenti subjectif et l'impact du traitement sur la qualité de vie. Dans ce contexte, l'évaluation de la qualité de vie est devenue un élément clé, favorisant l'alliance thérapeutique et l'adhésion du patient au parcours de soins. Malgré son importance, peu d'études ont évalué et comparé la qualité de vie après chirurgie du glaucome en utilisant des techniques chirurgicales comparables. En outre, à notre connaissance, aucune étude n'a spécifiquement évalué l'effet indépendant du suivi postopératoire sur la qualité de vie après chirurgie filtrante avec bulle de filtration. Étant donné que la prise en charge postopératoire peut être prolongée et exigeante, elle est susceptible d'influencer significativement la perception qu'ont les patients des résultats chirurgicaux et de leur bien-être global. Cette étude vise à combler ces lacunes en fournissant une évaluation plus complète de l'impact de la chirurgie du glaucome au-delà des critères cliniques traditionnels. Elle pourrait constituer une première étape vers l'élaboration d'un outil d'évaluation plus adapté, intégrant les réalités du suivi postopératoire et l'expérience spécifique des patients bénéficiant d'une chirurgie filtrante. L'étude repose sur les hypothèses suivantes : la chirurgie filtrante du glaucome préserve la qualité de vie des patients, avec un score NEI VFQ-25 stable à six mois postopératoires ; la qualité de vie postopératoire peut être influencée par le parcours de soins postopératoire du patient ; et les scores de qualité de vie restent corrélés aux paramètres cliniques objectifs, notamment la pression intraoculaire, l'acuité visuelle, la charge du traitement médical et l'atteinte du champ visuel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07303257
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L'allaitement apporte des bénéfices pour la santé bien établis et « irremplaçables » tant pour les mères que pour les nourrissons. Cependant, les taux d'allaitement en France restent parmi les plus bas d'Europe et sont fortement associés au statut socio-économique. Les mères en situation de grande précarité socio-économique, y compris celles confrontées à une instabilité de logement ou à des difficultés liées à la migration, peuvent rencontrer des obstacles supplémentaires à l'allaitement, tels que l'isolement social, un accès limité à l'information en santé, ainsi que des obstacles linguistiques ou culturels. Il a été démontré que le soutien par les pairs et le soutien communautaire influencent positivement l'initiation et la poursuite de l'allaitement. Le programme Relais Allaitement (PRALL) est un programme de soutien par les pairs conçu pour promouvoir l'allaitement et accompagner la parentalité précoce grâce à des mères bénévoles formées. Le projet PARTAGE vise à adapter et à tester le programme PRALL pour les mères en situation de grande précarité socio-économique prises en charge à la maternité de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), à Bron, en France. Cette étude de faisabilité, prospective, interventionnelle et non comparative, évaluera l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme de soutien par les pairs à l'allaitement, dispensé par des mères expérimentées formées (pairs aidantes). L'intervention comprend : * l'adaptation du matériel pédagogique et de la formation PRALL aux besoins des populations vulnérables, à l'aide d'approches participatives et de principes de communication accessible, * le recrutement et la formation de deux puéricultrices de la maternité afin qu'elles deviennent coordinatrices du réseau de soutien par les pairs, * le recrutement de mères expérimentées, qui seront formées par les 2 coordinatrices du réseau, afin de devenir pairs aidantes en allaitement, * et la mise en œuvre d'un accompagnement à l'allaitement par les pairs aidantes auprès des mères éligibles. Un accompagnement par une pair aidante formée sera proposé, pendant la période du post-partum, aux mères éligibles en situation de grande précarité socio-économique. Le critère de jugement principal est le nombre d'interventions de soutien menées à terme, définies comme comportant au moins deux contacts en personne entre la mère et la pair aidante et d'une durée d'au moins un mois, sauf en cas d'arrêt de l'allaitement ou de décès du nourrisson survenant plus tôt. Des entretiens qualitatifs avec les mères participantes et les pairs aidantes seront également menés afin d'explorer les obstacles et les facteurs facilitants du soutien à l'allaitement dans cette population. Les résultats permettront d'orienter l'adaptation du programme PRALL aux populations vulnérables et d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de soutien par les pairs à l'allaitement dans ce contexte. Les résultats pourront orienter le développement d'une étude multicentrique de plus grande ampleur visant à évaluer l'impact des programmes de soutien par les pairs sur les issues de l'allaitement au sein des populations socialement défavorisées en France, et potentiellement en Europe.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07499466
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D'ici 2030, l'adénocarcinome du pancréas pourrait devenir la deuxième cause de décès par cancer en France. À ce jour, la duodénopancréatectomie céphalique (DPC) constitue le traitement de référence de l'adénocarcinome résécable de la tête du pancréas. Malgré les progrès de la prise en charge périopératoire, la morbidité reste élevée, et la survenue de complications postopératoires peut nuire au pronostic oncologique du patient. Le sepsis est la principale cause de décès postopératoire après DPC et il reste principalement associé au développement d'une fistule pancréatique postopératoire cliniquement significative (FPPO-CS). Plus récemment, la pancréatite aiguë post-pancréatectomie (PAPP) a été définie comme une complication très précoce après résection pancréatique. La PAPP est une atteinte ischémique et inflammatoire du moignon pancréatique susceptible d'être responsable de près de la moitié des FPPO-CS. La PAPP-CS peut évoluer vers un sepsis avec défaillance multiviscérale et pancréatite nécrosante, qui constituent, avec la FPPO-CS, les deux principales indications de réintervention et de pancréatectomie totale de complément. Malgré l'impact majeur des complications pancréatiques sévères sur la mortalité après DPC, il n'existe actuellement aucun biomarqueur précoce fiable permettant de prédire leur survenue. L'immunoparalysie désigne l'altération fonctionnelle des cellules immunitaires, les monocytes présentant une capacité de présentation cellulaire altérée. Dans les modèles classiques d'inflammation tels que la pancréatite aiguë, le sepsis et la chirurgie, le syndrome de réponse inflammatoire systémique initial s'accompagne simultanément d'une réaction anti-inflammatoire compensatoire, pouvant conduire à une immunoparalysie. Le mHLA-DR (antigène leucocytaire humain DR sur les monocytes) est considéré comme le biomarqueur le plus approprié pour évaluer ce dysfonctionnement immunitaire. Diverses études soulignent la valeur prédictive du mHLA-DR pour la détection précoce d'évolutions défavorables : dans la pancréatite aiguë, le mHLA-DR prédit la survenue de formes sévères dès l'admission, et après chirurgie colorectale, le mHLA-DR permet une détection plus précoce des fistules anastomotiques par rapport aux biomarqueurs conventionnels. L'hypothèse principale est que la sévérité des complications postopératoires est déterminée par des facteurs immunologiques. D'une part, cette étude vise à améliorer la compréhension de la relation entre la réponse immunitaire après DPC et la survenue de complications pancréatiques. D'autre part, elle vise à évaluer si le mHLA-DR pourrait constituer un biomarqueur précoce permettant de détecter les complications pancréatiques sévères. L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer l'association entre l'expression du mHLA-DR en période postopératoire précoce après DPC et la survenue de complications pancréatiques sévères.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07144917
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La mucoviscidose est une maladie génétique rare et évolutive causée par une mutation du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose). Les effets respiratoires et nutritionnels sont déterminants pour le pronostic des patients. Depuis le début des années 2010, le traitement étiologique repose sur l'utilisation des CFTRm (modulateurs du CFTR), qui visent à restaurer la fonction de la protéine mutée. Initialement utilisés en monothérapie et ciblant un nombre limité de patients, les CFTRm ont progressivement été étendus à un plus grand nombre de patients, au point de concerner aujourd'hui 9 patients sur 10, grâce à l'utilisation de la trithérapie associant elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI) ou Kaftrio(R). L'efficacité de la trithérapie est spectaculaire, révolutionnant le pronostic de la maladie. Cependant, il convient de tenir compte du risque d'effets indésirables neuropsychologiques (20 à 50 % selon l'âge, mais plus fréquents chez les jeunes enfants de moins de 5 ans) et hépatiques (cytolyse hépatique). Une meilleure compréhension de la variabilité pharmacocinétique chez l'enfant, ainsi que de la relation entre l'exposition, les effets thérapeutiques et les effets indésirables, revêt donc une importance particulière. L'objectif de cette étude est de mesurer l'association entre les paramètres pharmacocinétiques de l'elexacaftor, du tezacaftor et de l'ivacaftor (clairance plasmatique et volume de distribution) et les effets thérapeutiques ou indésirables chez des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose traités par cette association.
2 à 17 ans · Réf. NCT07303621
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L'inégalité de longueur des membres inférieurs (ILMI) est une pathologie fréquente en orthopédie pédiatrique. Même des inégalités modérées peuvent entraîner une obliquité pelvienne et une scoliose compensatrice, modifiant la répartition des charges articulaires au niveau des hanches et du rachis lombaire. Ces déséquilibres biomécaniques sont suspectés de contribuer à des pathologies dégénératives précoces telles que l'arthrose ou les lombalgies chroniques. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact biomécanique de l'ILMI chez des enfants âgés de 10 à 15 ans, en combinant une imagerie biplanaire basse dose EOS (EOS Imaging System) et des mesures synchronisées des forces de réaction au sol (FRS) à l'aide de plateformes de force intégrées. Ces données seront utilisées dans des modèles musculosquelettiques développés en collaboration avec le Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs (LBMC), permettant d'estimer les charges appliquées à l'articulation de la hanche et aux disques intervertébraux lombaires. Il s'agit de la première étude pédiatrique associant imagerie EOS, plateformes de force et modélisation musculosquelettique personnalisée pour explorer les conséquences mécaniques de l'ILMI. Les résultats attendus devraient permettre d'améliorer le raisonnement clinique et d'orienter les stratégies thérapeutiques précoces.
10 à 15 ans · Réf. NCT07254351
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