Étude de la qualité du sommeil et de ses déterminants spécifiques au cours du parcours de soins du patient transplanté hépatique

Dans l'étude LIVERSLEEP, les investigateurs dressent un état des lieux des troubles du sommeil chez les patients suivant un parcours de transplantation hépatique (TH) et décrivent les critères susceptibles d'influencer leur sommeil. Il s'agit d'une étude pilote prospective, longitudinale et monocentrique, génératrice d'hypothèses, dont l'objectif principal est de décrire l'évolution de la qualité du sommeil chez les patients transplantés hépatiques entre l'évaluation pré-TH (EPTH) et 6 mois après la TH. Les objectifs secondaires sont, avant la TH, ainsi qu'à 2 mois et 6 mois après, (1) de décrire le niveau d'anxiété de nos patients, (2) d'estimer la proportion de patients présentant une altération de la qualité du sommeil, et (3) de décrire les caractéristiques du sommeil de nos patients.

Cette étude concernera l'ensemble des patients adultes inscrits sur la liste d'attente de TH au centre de transplantation de l'hôpital de la Croix-Rousse pendant la durée de l'étude. La période d'inclusion sera de 18 mois. Pour chaque patient, la période de participation sera en moyenne de 1 an (mesure pré-TH avec un délai d'attente moyen de 6 mois avant la TH, puis mesures à TH+2 mois et à TH+6 mois). La durée totale de l'étude sera de 30 mois, avec un début théorique des inclusions au troisième trimestre 2026. Les patients susceptibles de participer à l'étude seront identifiés par l'infirmière coordinatrice de transplantation (ICT) au sein du service de chirurgie digestive et de TH de l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon.

Il s'agit de tous les patients vus en consultation d'hépatologie pour l'annonce d'un projet de TH. La vérification des critères de sélection ou de non-inclusion sera effectuée par l'investigateur principal. Lors de la consultation avec l'hépatologue et l'ICT pour l'annonce de l'indication de TH, l'étude sera présentée par le médecin, puis détaillée par l'ICT (objectifs, étapes, remise des futurs questionnaires). Après recueil de la non-opposition du patient, des données cliniques seront collectées (poids, taille, IMC, sexe, âge, indication, score MELD, et présence ou absence d'encéphalopathie hépatique). Compte tenu de la charge émotionnelle de cette consultation, aucun questionnaire ne sera soumis au patient à ce stade.

Lors de l'EPTH, puis 2 mois et 6 mois après la TH, 5 questionnaires devront être complétés par le patient (évaluation de la qualité du sommeil, de l'anxiété, du chronotype, de l'activité physique et de la douleur). L'ICT recueille également la présence de traitements psychotropes susceptibles d'influencer le sommeil. Un agenda du sommeil sera envoyé au patient avec sa convocation pour l'EPTH, à compléter avant l'hospitalisation. Cet agenda sera récupéré lors de l'EPTH par l'ICT. La présence ou l'absence de traitement psychotrope sera également relevée.

Deux et six mois après la TH, lors des visites de suivi en hôpital de jour, en hospitalisation conventionnelle ou en consultation, le patient répond à nouveau à ces cinq questionnaires sur tablette, et l'ICT recueille également la présence de traitement psychotrope. Enfin, à distance de la TH (2 mois plus tard), l'ICT recueille la durée d'attente de transplantation du patient (de la date d'activation sur la liste d'attente à la date de la TH), le nombre d'examens réalisés lors de l'EPTH, ainsi que les complications post-TH (retour au bloc opératoire, traitement endovasculaire de type stent, drain adhérant à la peau), la durée de l'EPTH (date du premier examen de l'EPTH à la date d'activation sur la liste d'attente) et la durée d'hospitalisation immédiate post-TH (en jours). Une analyse comparative sera menée entre les patients dont la qualité du sommeil est altérée et ceux pour lesquels elle est préservée, en tenant compte de certains facteurs d'intérêt liés à la clinique et au parcours de soins du patient. Les résultats serviront de base à la mise en place d'une intervention pertinente visant à traiter et réduire les troubles du sommeil chez nos patients.