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Étude de la qualité du sommeil et de ses déterminants spécifiques au cours du parcours de soins du patient transplanté hépatique

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study of Sleep Quality and Its Specific Determinants During the Care Pathway of a Liver Transplant Patient

In the LIVERSLEEP study, investigators provide an overview of sleep disorders among patients in a liver transplantation (LT) pathway and a description of the criteria that can influence their sleep. This is a prospective longitudinal monocentric pilot study, generating hypotheses whose main objective is to describe the evolution of sleep quality in LT patients between pre-LT evaluation (PLTE) and 6 months post-LT. The secondary objective(s) are, before LT, 2 months and 6 months after, (1) to describe the level of anxiety in our patients, (2) to estimate the proportion of patients with impaired sleep quality, and (3) to describe the characteristics of our patients' sleep. This study will cover all adult patients on the LT waiting list at the Croix Rousse Hospital transplant center for the duration of the study. The duration of the inclusion period is 18 months. For each patient, the participation period will be 1 year on average (pre-LT measurement with an average waiting time of 6 months for LT, then measurements at TH+2 months and at TH+ 6 months). The total duration of the study will be 30 months, with a theoretical start of inclusions in the third quarter of 2026. Patients likely to participate in the study will be identified by the transplant nurse coordinatoir (TNC) within the digestive surgery and LT department of the Croix-Rousse hospital in Lyon. These are all the patients seen in hepatology consultation for the announcement of a LT project. Verification of the selection or contraindication criteria will be carried out by the principal investigator. During the consultation with the hepatologist and the TNC to announce the indication for LT, the study will be presented by the physician and then detailed by the TNC (objectives, steps, submission of upcoming questionnaires). After collecting the patient's non-opposition, clinical data will be collected (weight, height, BMI, sex, age, indication, MELD score, and presence or absence of hepatic encephalopathy). Given the emotional burden of this consultation, no questionnaire will be submitted to the patient at this stage. During the PLTE, then 2 months and 6 months after LT, 5 questionnaires will need to be completed by the patient (evaluation of sleep quality, anxiety, chronotype, physical activity, and pain). The TNC also collects the presence of psychotropic treatments that can influence sleep. A sleep schedule will be sent to the patient with their appointment for the PLTE and to be completed before hospitalization. This diary will be retrieved during the PLTE by the TNC. The presence or absence of psychotropic treatment will also be recorded. Two and six months after the LT, during follow-up visits in ambulatory care, conventional hospitals, or consultations, the patient responds again to these five questionnaires on a tablet, and the TNC also collects the presence of psychotropic treatment. Finally, at a distance from the LT (2 months later), the TNC collects the duration of the patient's transplant wait (from the date of activation on the waiting list to the LT date), the number of examinations performed during the PLTE, and post-LT complications (return to the operating room, stent-like endovascular treatment, drain adhered to the skin), the duration of the PLTE (date of the first PLTE examination on the date of activation on the waiting list) and the immediate post-LT hospitalization period (in days). A comparative analysis will be conducted between patients whose sleep quality is altered and those for whom it is maintained, with some factors of interest related to the patient's clinic and care pathway. The results will serve as a basis for the implementation of a relevant intervention aimed at treating and reducing sleep disorders in our patients.

Dans l'étude LIVERSLEEP, les investigateurs dressent un état des lieux des troubles du sommeil chez les patients suivant un parcours de transplantation hépatique (TH) et décrivent les critères susceptibles d'influencer leur sommeil. Il s'agit d'une étude pilote prospective, longitudinale et monocentrique, génératrice d'hypothèses, dont l'objectif principal est de décrire l'évolution de la qualité du sommeil chez les patients transplantés hépatiques entre l'évaluation pré-TH (EPTH) et 6 mois après la TH. Les objectifs secondaires sont, avant la TH, ainsi qu'à 2 mois et 6 mois après, (1) de décrire le niveau d'anxiété de nos patients, (2) d'estimer la proportion de patients présentant une altération de la qualité du sommeil, et (3) de décrire les caractéristiques du sommeil de nos patients. Cette étude concernera l'ensemble des patients adultes inscrits sur la liste d'attente de TH au centre de transplantation de l'hôpital de la Croix-Rousse pendant la durée de l'étude. La période d'inclusion sera de 18 mois. Pour chaque patient, la période de participation sera en moyenne de 1 an (mesure pré-TH avec un délai d'attente moyen de 6 mois avant la TH, puis mesures à TH+2 mois et à TH+6 mois). La durée totale de l'étude sera de 30 mois, avec un début théorique des inclusions au troisième trimestre 2026. Les patients susceptibles de participer à l'étude seront identifiés par l'infirmière coordinatrice de transplantation (ICT) au sein du service de chirurgie digestive et de TH de l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon. Il s'agit de tous les patients vus en consultation d'hépatologie pour l'annonce d'un projet de TH. La vérification des critères de sélection ou de non-inclusion sera effectuée par l'investigateur principal. Lors de la consultation avec l'hépatologue et l'ICT pour l'annonce de l'indication de TH, l'étude sera présentée par le médecin, puis détaillée par l'ICT (objectifs, étapes, remise des futurs questionnaires). Après recueil de la non-opposition du patient, des données cliniques seront collectées (poids, taille, IMC, sexe, âge, indication, score MELD, et présence ou absence d'encéphalopathie hépatique). Compte tenu de la charge émotionnelle de cette consultation, aucun questionnaire ne sera soumis au patient à ce stade. Lors de l'EPTH, puis 2 mois et 6 mois après la TH, 5 questionnaires devront être complétés par le patient (évaluation de la qualité du sommeil, de l'anxiété, du chronotype, de l'activité physique et de la douleur). L'ICT recueille également la présence de traitements psychotropes susceptibles d'influencer le sommeil. Un agenda du sommeil sera envoyé au patient avec sa convocation pour l'EPTH, à compléter avant l'hospitalisation. Cet agenda sera récupéré lors de l'EPTH par l'ICT. La présence ou l'absence de traitement psychotrope sera également relevée. Deux et six mois après la TH, lors des visites de suivi en hôpital de jour, en hospitalisation conventionnelle ou en consultation, le patient répond à nouveau à ces cinq questionnaires sur tablette, et l'ICT recueille également la présence de traitement psychotrope. Enfin, à distance de la TH (2 mois plus tard), l'ICT recueille la durée d'attente de transplantation du patient (de la date d'activation sur la liste d'attente à la date de la TH), le nombre d'examens réalisés lors de l'EPTH, ainsi que les complications post-TH (retour au bloc opératoire, traitement endovasculaire de type stent, drain adhérant à la peau), la durée de l'EPTH (date du premier examen de l'EPTH à la date d'activation sur la liste d'attente) et la durée d'hospitalisation immédiate post-TH (en jours). Une analyse comparative sera menée entre les patients dont la qualité du sommeil est altérée et ceux pour lesquels elle est préservée, en tenant compte de certains facteurs d'intérêt liés à la clinique et au parcours de soins du patient. Les résultats serviront de base à la mise en place d'une intervention pertinente visant à traiter et réduire les troubles du sommeil chez nos patients.

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