L'étude PROTHEE-QUALI (Étude qualitative du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leurs accompagnants et des professionnels de santé, et construction d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge : étude qualitative) est classée comme recherche qualitative non interventionnelle. En France, une infection ostéo-articulaire sur prothèse (IOAP) est diagnostiquée chez environ 3 000 patients par an. Cette complication est grave et entraîne des conséquences majeures pour le patient, telles qu'une hospitalisation prolongée ou répétée, des douleurs, de l'anxiété et une perte d'autonomie transitoire ou permanente, pouvant parfois aboutir à un handicap, voire à une amputation ou une résection articulaire. La prise en charge des IOAP est complexe et nécessite une approche pluridisciplinaire associant traitement chirurgical et antibiothérapie prolongée (de 6 à 12 semaines, voire plusieurs mois). Le projet PROTHEE-QUALI a été conçu pour créer cet outil essentiel en recueillant et en croisant les points de vue des patients concernés, de leur entourage et des professionnels de santé impliqués. L'objectif général du projet est la structuration d'un programme d'ETP destiné aux patients atteints d'IOAP, visant à améliorer leur prise en charge et leur accompagnement. Cela comprend une aide à l'observance et à une meilleure tolérance des traitements antibiotiques, la gestion de la douleur, la rééducation physique, l'accompagnement psychosocial, l'information sur l'infection et son évolution, ainsi que l'adaptation des mesures d'hygiène. L'objectif principal est l'exploration du vécu des patients atteints d'IOAP, de leur entourage et des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, psychologues et pharmaciens) qui les prennent en charge en conditions réelles. L'objectif secondaire est la structuration d'un programme d'ETP fondé sur les points de vue croisés des patients, de leur entourage et des professionnels de santé concernant la problématique des IOAP. PROTHEE-QUALI est une étude qualitative prospective, multicentrique, d'une durée de 18 mois. Elle utilise la méthode de recherche qualitative IPSE (« Inductive process to analyze the structure of lived experience »). Le schéma comporte deux phases principales : la phase 1 est centrée sur l'exploration du vécu à travers des entretiens individuels (patients et accompagnants) et des groupes de discussion (« focus groups ») (professionnels de santé) afin d'en extraire une structure d'expérience ; la phase 2 consiste en la validation et l'élaboration de la proposition de programme d'ETP grâce aux retours de nouveaux groupes de discussion. La technique d'échantillonnage utilisée est non probabiliste et intentionnelle, dite « échantillonnage raisonné » (« purposive sampling ») à variation maximale, recherchant des situations exemplaires et des témoignages riches et diversifiés plutôt qu'une représentativité statistique. Structures impliquées La recherche est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) assurant les missions de promoteur par délégation. L'étude est financée par une subvention du GIRCI APRESO Convergence 2024. La recherche est multicentrique et implique trois centres investigateurs, qui sont des Centres de Référence des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC) en région Île-de-France : * le CRIOAC du Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon ; * le CRIOAC Lariboisière Saint-Louis ; * le CRIOAC Cochin. L'équipe qualitative et méthodologique comprend des membres de l'unité INSERM U1153, centre de recherche en statistique et épidémiologie de Sorbonne Paris Cité. Le suivi de la recherche est assuré par une Unité de Recherche Clinique (URC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07409402
