Modélisation pharmacométrique d'une préparation hospitalière
Modélisation pharmacométrique d'une préparation hospitalière de solution buvable de chlorhydrate de nicardipine à 2 mg/mL chez des patients hypertendus en hématologie-oncologie pédiatrique
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pharmacometric Modeling of a Hospital Preparation
Pharmacometric Modeling of a Hospital Preparation of Nicardipine Hydrochloride Oral Solution at 2 mg/mL in Hypertensive Patients in Pediatric Hematology-oncology
Pediatric prescribers are very often faced with a lack of suitable therapies, particularly oral ones. This represents a major public health problem and necessitates adjustments to dosage or pharmaceutical form using medications marketed for adults, some of which contain excipients that may be harmful to children. This creates risks of dilution errors, administration errors, and the occurrence of adverse effects. Hospital pharmacy technicians are called upon daily to provide appropriate treatment for children. However, although this activity is authorized (Public Health Code, Good Preparation Practices), pharmacokinetic/pharmacodynamic studies on these preparations are only exceptionally carried out. Indeed, only stability studies are required to determine the expiration date of the preparation. Thus, prescribers are left without the necessary information to choose the dosage and administration schedule. Pediatric dosages are extrapolated from those for adults without any certainty of the treatment's effectiveness.
Les prescripteurs en pédiatrie sont très souvent confrontés à un manque de thérapies adaptées, en particulier par voie orale. Cela représente un problème majeur de santé publique et nécessite des adaptations de dosage ou de forme pharmaceutique à partir de médicaments commercialisés pour les adultes, dont certains contiennent des excipients pouvant être néfastes pour les enfants. Cela engendre des risques d'erreurs de dilution, d'erreurs d'administration et de survenue d'effets indésirables. Les préparateurs en pharmacie hospitalière sont sollicités quotidiennement pour fournir un traitement adapté aux enfants. Cependant, bien que cette activité soit autorisée (Code de la santé publique, Bonnes pratiques de préparation), des études pharmacocinétiques/pharmacodynamiques sur ces préparations ne sont réalisées que de façon exceptionnelle. En effet, seules des études de stabilité sont requises pour déterminer la date de péremption de la préparation. Ainsi, les prescripteurs ne disposent pas des informations nécessaires pour choisir la posologie et le schéma d'administration. Les posologies pédiatriques sont extrapolées à partir de celles des adultes, sans aucune certitude quant à l'efficacité du traitement.
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