Modélisation pharmacométrique d'une préparation hospitalière
Modélisation pharmacométrique d'une préparation hospitalière de solution buvable de chlorhydrate de nicardipine à 2 mg/mL chez des patients hypertendus en hématologie-oncologie pédiatrique
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 15 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les prescripteurs en pédiatrie sont très souvent confrontés à un manque de thérapies adaptées, en particulier par voie orale. Cela représente un problème majeur de santé publique et nécessite des adaptations de dosage ou de forme pharmaceutique à partir de médicaments commercialisés pour les adultes, dont certains contiennent des excipients pouvant être néfastes pour les enfants.
Cela engendre des risques d'erreurs de dilution, d'erreurs d'administration et de survenue d'effets indésirables. Les préparateurs en pharmacie hospitalière sont sollicités quotidiennement pour fournir un traitement adapté aux enfants.
Cependant, bien que cette activité soit autorisée (Code de la santé publique, Bonnes pratiques de préparation), des études pharmacocinétiques/pharmacodynamiques sur ces préparations ne sont réalisées que de façon exceptionnelle. En effet, seules des études de stabilité sont requises pour déterminer la date de péremption de la préparation.
Ainsi, les prescripteurs ne disposent pas des informations nécessaires pour choisir la posologie et le schéma d'administration. Les posologies pédiatriques sont extrapolées à partir de celles des adultes, sans aucune certitude quant à l'efficacité du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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