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358 essais recensés
L'objectif de cette étude est d'évaluer le neurodéveloppement à l'âge de 6 ans des enfants nés de femmes ayant présenté une rupture prématurée des membranes avant travail entre 22 et 33 semaines de gestation, après exposition anténatale à la nifédipine versus placebo.
6 ans · Réf. NCT07146451
Mis à jour le
L'ablation de la fibrillation atriale (FA) est un traitement interventionnel standard pour les patients présentant une FA symptomatique réfractaire au traitement médical. Les facteurs prédictifs connus du succès de la procédure restent insuffisants pour prédire les probabilités de succès et pour sélectionner de manière appropriée les patients susceptibles d'en bénéficier le plus. L'imagerie de l'oreillette gauche par IRM ou tomodensitométrie pourrait permettre d'identifier le substrat de la FA. Cependant, les données manquent quant à l'impact pratique de ces techniques en pratique courante pour prédire le résultat de l'ablation de la FA. L'étude « CT-AF » est une étude de cohorte prospective, interventionnelle, multicentrique. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique d'une nouvelle technique de mesure automatisée de la graisse atriale intra-myocardique en tomodensitométrie cardiaque et de la mesure du strain global de l'oreillette gauche en IRM chez des patients candidats à une première ablation de FA. Le critère de jugement principal sera la relation entre le volume relatif de graisse de l'oreillette gauche mesuré en tomodensitométrie et le strain global de l'oreillette gauche en IRM, et la récidive de FA à 1 an après la procédure d'ablation (période d'aveuglement de 3 mois après l'ablation exclue).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04281329
Mis à jour le
Cette étude non interventionnelle vise à évaluer l'impact des troubles vestibulaires sur les activités de la vie quotidienne des enfants sourds âgés de 0 à 2 ans. Trois groupes de participants seront inclus : des enfants sourds présentant un trouble vestibulaire, des enfants sourds sans trouble vestibulaire, et des enfants entendants sans dysfonction vestibulaire (groupe témoin). Les activités quotidiennes des enfants seront évaluées à l'aide de l'outil OT Hope 0-5 years, un questionnaire administré par les parents et conçu pour mesurer les compétences dans différents domaines : soins personnels, jeu et interactions sociales. Cette étude comprend également des entretiens qualitatifs avec les parents afin d'explorer plus en détail la manière dont les troubles vestibulaires affectent les routines quotidiennes des enfants. Les hypothèses formulées sont les suivantes : * Les enfants sourds présentant des troubles vestibulaires obtiendront des scores plus faibles dans les activités de la vie quotidienne que les deux autres groupes. * Les enfants sourds sans trouble vestibulaire présenteront des scores plus proches de ceux des enfants entendants, mais pourront montrer certaines différences liées à leur statut auditif. La recherche est menée à l'hôpital Robert Debré, à Paris, et vise à inclure 105 enfants sur une période de trois ans. Les données recueillies permettront de mieux comprendre les besoins spécifiques des enfants présentant des troubles vestibulaires et poseront les bases d'interventions précoces ciblées.
0 à 2 ans · Réf. NCT06909266
Mis à jour le
Le syndrome de Denys-Drash est une maladie génétique rare de l'enfant, caractérisée par un syndrome néphrotique, des néphroblastomes et des anomalies du développement génital. Ces enfants présentent une insuffisance rénale rapidement progressive, conduisant à une transplantation rénale à un âge médian de 3,6 ans. Dans une étude portant sur la cohorte française de patients atteints du syndrome de Denys-Drash, un risque élevé de syndrome lymphoprolifératif a été observé (20 %). Cette fréquence est significativement plus élevée que dans la population générale des transplantés (4 %). L'objectif de l'étude est d'évaluer le risque de syndrome lymphoprolifératif post-transplantation après transplantation rénale chez les patients atteints du syndrome de Denys-Drash, comparativement aux patients transplantés rénaux sans syndrome de Denys-Drash.
Non précisée · Réf. NCT07605884
Mis à jour le
L'étude HOME suivra de manière prospective une cohorte de porteurs d'entérobactéries multirésistantes (EBMR) après leur sortie d'hospitalisation, ainsi que les membres de leur foyer, sur une période de 3 mois. L'objectif principal est d'estimer le taux de transmissions confirmées d'EBMR des cas index vers les membres du foyer concernés, et d'identifier les facteurs prédictifs associés à la transmission. La transmission sera confirmée en comparant l'analyse génomique des souches d'EBMR isolées à la fois chez le patient index et chez les membres de son foyer, sur la base du nombre de différences de polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) entre génomes proches, par appel de variants (Variant Calling). Les processus multifactoriels impliqués dans la transmission des EBMR au sein des foyers seront explorés au moyen d'une modélisation stochastique centrée sur l'individu. Le modèle paramétré sera utilisé pour simuler et évaluer différentes stratégies de contrôle de l'émergence des EBMR et de leur transmission aux foyers. L'impact d'une modification des habitudes de contact humain, de la promotion de l'hygiène et des mesures barrières de contrôle (décontamination des objets ou surfaces, variations de l'utilisation des antibiotiques, renforcement de l'hygiène des mains) sera évalué.
Non précisée · Réf. NCT05798364
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La prise en charge des patients âgés atteints de cancer est devenue une préoccupation majeure de santé publique dans les pays occidentaux, en raison du vieillissement de la population et de l’augmentation constante de l’incidence des cancers avec l’avancée en âge. Le traitement du cancer chez les patients âgés est complexe en raison des comorbidités, de la polymédication et du statut fonctionnel. L’hétérogénéité de la population âgée en termes de comorbidités et de statut fonctionnel peut expliquer la difficulté à établir des recommandations de prise en charge. L’hypothèse de l’étude est qu’une consultation gériatrique utilisant l’évaluation gériatrique (EG) permet d’évaluer les ressources et les points forts du patient, afin d’aider l’oncologue à définir le traitement le plus adapté. L’EG, développée par des gériatres et recommandée par la Société internationale d’oncologie gériatrique (SIOG), est une évaluation multidimensionnelle de l’état de santé général, des comorbidités, du statut fonctionnel, des paramètres nutritionnels, cognitifs, psychologiques et sociaux, ainsi que des traitements médicamenteux. L’EG utilise des échelles gériatriques validées pour établir un inventaire des problèmes, qui peut ensuite servir à élaborer un plan d’intervention gériatrique individualisé ; elle peut constituer une étape importante dans la sélection des patients âgés pour le dépistage et le traitement du cancer. Les objectifs sont : * évaluer le rôle de l’EG dans le processus décisionnel pour les patients âgés atteints de cancer ; * identifier les facteurs gériatriques et oncologiques associés à la survie globale, à la faisabilité du traitement, aux toxicités et aux morbidités ; * développer et/ou valider des tests de dépistage de la fragilité en oncologie gériatrique ; * développer et valider des classifications de la fragilité. Méthode : l’enquête ELCAPA (ELderly CAncer PAtient) est une étude prospective multicentrique française incluant tous les patients âgés de 70 ans ou plus, ayant un diagnostic de cancer solide ou d’hémopathie maligne, dans des hôpitaux français.
À partir de 70 ans · Réf. NCT02884375
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L'un des défis les plus importants du réglage des implants cochléaires, en particulier chez les très jeunes enfants et ceux présentant des pathologies associées, est la mesure des niveaux de confort subjectif (= C-Subjectif). Actuellement, pour définir ce niveau C-Subjectif, une échelle de sonie est présentée aux patients, qui doivent indiquer si le stimulus sonore, envoyé via l'implant, est faible, confortable ou fort. Les niveaux de stimulation inférieur et supérieur doivent être déterminés pour chaque électrode afin de programmer l'implant. Pour de nombreux patients, cela peut s'avérer difficile en raison d'un manque d'expérience auditive et d'une confusion entre la sensation d'intensité sonore (faible ou forte) et de fréquence (grave ou aiguë). Une approche moins couramment utilisée, mais plus objective, pour programmer les niveaux supérieurs de stimulation, consiste à utiliser la valeur du seuil du réflexe stapédien électrique (eSRT). Les eSRT constituent une mesure prometteuse, compte tenu de la corrélation démontrée entre le seuil déclenchant un réflexe stapédien et le niveau C-subjectif. En outre, les eSRT peuvent être enregistrés chez la majorité des patients et peuvent généralement être suscités à un niveau de stimulation confortable, c'est-à-dire inférieur au niveau d'inconfort. L'objectif principal de cette étude est d'étudier le lien entre les niveaux de confort subjectif (niveaux C-subjectif) et l'eSRT.
8 à 17 ans · Réf. NCT06051006
Mis à jour le
Introduction : le service de dermatologie de l'hôpital Henri Mondor (Créteil, France) est un centre de référence pour les dermatoses bulleuses toxiques et les toxidermies sévères (syndrome de Stevens-Johnson (SJS), syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique (NET)), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), DRESS, dermatose bulleuse à IgA linéaire d'origine médicamenteuse, et érythème polymorphe). Afin de mener des études de recherche clinique et biologique sur les toxidermies, il est nécessaire que le service de l'investigateur mette en place une collection de données cliniques et d'échantillons biologiques. Hypothèse/Objectif : recueillir des données cliniques ainsi que des échantillons cutanés et biologiques en vue d'études immunologiques, biologiques et génétiques, afin d'améliorer les connaissances sur la physiopathologie des toxidermies. Méthode : les prélèvements suivants seront réalisés en complément des prélèvements de pratique courante : une biopsie cutanée au punch (6 mm) ; 43 mL de sang ; aspiration de liquide de bulle ; écouvillons (eSWAB) des muqueuses buccale et nasale et de la peau, échantillons de selles. Ces échantillons seront conservés dans un service dédié aux prélèvements biologiques (« plateforme de ressources biologiques »). Conclusion : la mise en place de cette collection devrait permettre de mener des études physiopathologiques sur les toxidermies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03659227
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L'étude CIRCAME est une étude bicentrique portant sur des patients issus de 2 consultations mémoire parisiennes. L'objectif principal est d'identifier les composantes du rythme circadien et d'autres facteurs de risque individuels (sociodémographiques, comportementaux et liés à la santé) associés au diagnostic des sous-types (maladie d'Alzheimer, corps de Lewy, démence vasculaire, démence frontotemporale) et des stades (cognitivement sain, trouble cognitif léger, démence clinique) de démence, indépendamment des facteurs de risque connus (sociodémographiques et génétiques), et d'évaluer la pertinence de l'utilisation de ces facteurs en soins primaires pour le dépistage de la démence, y compris ses sous-types et ses stades. Un objectif secondaire est de déterminer les facteurs associés à la progression de la maladie, en termes de déclin cognitif et de limitations des activités de la vie quotidienne, ainsi qu'à la progression vers la démence chez les témoins cognitivement sains et les patients présentant un trouble cognitif léger, jusqu'à 15 ans après la période d'inclusion.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05977712
Mis à jour le
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’une transmission standardisée à l’aide d’AnesList©, entre médecins anesthésistes au bloc opératoire, pour une transmission complète concernant un patient, sur la survenue d’événements tels que le décès, des complications graves ou une réhospitalisation dans le mois suivant une chirurgie majeure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05440331
Mis à jour le
L'anorexie mentale est un trouble caractérisé qui s'inscrit dans le spectre plus large des troubles des conduites alimentaires. Il s'agit d'une pathologie fréquente, en particulier à l'adolescence, dont le pronostic est complexe et sévère, tant sur le plan somatique que psychiatrique, avec des conséquences psychosociales importantes, notamment sur les relations familiales. Le traitement de l'anorexie nécessite une équipe pluridisciplinaire de spécialistes pouvant proposer des approches individuelles et familiales. Les recommandations internationales soulignent les résultats encourageants de la thérapie familiale dans le traitement de l'anorexie mentale à l'adolescence. Il existe différents types d'approches familiales, dont les « Family Based Treatments », approche spécifique mais très efficace, particulièrement répandue aux États-Unis. La thérapie multifamiliale (TMF), qui consiste à réunir plusieurs familles pour aborder la problématique de l'anorexie, a fait ses preuves depuis plusieurs années maintenant. Depuis janvier 2019, une thérapie multifamiliale est proposée aux adolescents âgés de 12 à 18 ans suivis à la Maison de Solenn - Maison des Adolescents de l'hôpital Cochin pour anorexie mentale, ainsi qu'à leurs familles. Chaque groupe réunit 5 à 7 familles et comprend 10 séances de 3 heures, espacées de 3 semaines chacune. 2 groupes sont proposés par an. La thérapie multifamiliale concerne donc 10 à 14 familles par an. Elle vient compléter les autres approches proposées au sein du service. L'objectif est de pouvoir décrire les processus thérapeutiques à l'œuvre dans les groupes multifamiliaux afin de mieux caractériser notre dispositif thérapeutique et d'envisager d'éventuelles modifications. Ces processus se déclineraient en quatre axes : la TMF et ses effets sur le symptôme anorexique, la TMF et ses effets sur la famille, la TMF en tant que thérapie de groupe, et les pistes d'amélioration du dispositif de TMF.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06091306
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Le registre du traitement par ténectéplase dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (TETRIS) est une étude observationnelle multicentrique ambispective portant sur des patients ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et ayant reçu une thrombolyse intraveineuse par ténectéplase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05534360
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