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57 essais recensés
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L'objectif principal de cette étude est d'estimer la prévalence du trouble de stress post-traumatique (TSPT) lié à l'accouchement chez les mères prises en charge à la maternité de l'hôpital Émile Muller (Mulhouse, Haut-Rhin, France).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827508
Le carcinome épidermoïde invasif (CEI) représente 5 à 15 % des cancers du sein. Malgré la rareté de cette pathologie, le nombre de patientes atteintes de carcinome épidermoïde invasif prises en charge aux HCL est significatif. Les patientes à risque de métastase sont généralement adressées aux services de médecine nucléaire des HCL pour réaliser une tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) au [18]F-FDG dans le cadre d'un bilan d'extension. Les investigateurs savent que la TEP/TDM au [18]F-FDG présente des performances diagnostiques limitées pour évaluer l'extension du cancer du sein, avec une sensibilité de 66 à 96 % toutes histologies confondues. Pour le CEI, ces performances sont encore plus faibles, avec des valeurs moyennes de fixation standardisée (SUV) de 3,4 [2,8-3,9] contre 6,6 [4,8-9,7] pour les autres types histologiques de cancer du sein. Les faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG s'expliquent par une réponse ostéoblastique et immunitaire insuffisante dans le stroma tumoral. Avril et al. ont mis en évidence 65,2 % de faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG pour le CEI. C'est pourquoi la recherche de nouvelles techniques d'imagerie dans cette indication est particulièrement pertinente. Le ciblage de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), une glycoprotéine membranaire de type II appartenant à la famille des dipeptidyl peptidase-4, constitue une stratégie prometteuse pour l'imagerie du stroma tumoral, notamment dans les carcinomes épithéliaux. Les investigateurs souhaitent comparer la technique de TEP/TDM au [18]F-FDG actuellement utilisée à cette nouvelle modalité émergente. Les investigateurs formulent l'hypothèse d'une performance diagnostique supérieure de la TEP/TDM au [68]Ga-FAPI par rapport à la TEP/TDM au [18]F-FDG pour l'évaluation de l'extension du CEI, avec un étalon-or histologique. Les investigateurs traduisent cette hypothèse par l'attente de 30 % de TEP-FAPI positives lorsque la TEP/TDM au [18F]FDG est négative ou douteuse. L'avantage de ce projet et de cette nouvelle modalité d'imagerie est de ne pas sous-traiter à tort des patientes classées comme non métastatiques. Les investigateurs souhaitent donc proposer une TEP/TDM au [68]Ga-FAPI aux patientes présentant une TEP/TDM au [18]F-FDG négative. Le projet FAPICL constitue un projet pilote avant une étude structurante de plus grande envergure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07313033
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Le carcinome neuroendocrine du col de l'utérus (NECC) est un variant histologique agressif du cancer du col de l'utérus représentant environ 1 à 1,5 % de l'ensemble des cancers du col de l'utérus. Le carcinome neuroendocrine à petites cellules est le type le plus fréquent de NECC. Cette tumeur maligne est induite par le papillomavirus humain, comme les autres sous-types plus courants de cancer du col de l'utérus (c'est-à-dire le carcinome épidermoïde et l'adénocarcinome du col de l'utérus), mais son pronostic est bien plus défavorable. Les rechutes locales et à distance surviennent plus fréquemment dans le NECC, et la survie globale (SG) à 5 ans est significativement plus faible, d'environ 30 % (contre > 65 % pour les autres). Ainsi, la nature agressive du NECC s'apparente à celle du cancer bronchique à petites cellules (CBPC), qui, au moment du diagnostic initial, est le plus souvent localement avancé ou métastatique. Le Gynecologic Cancer InterGroup recommande une approche multimodale pour la maladie avancée, avec une radiochimiothérapie ou une chimiothérapie systémique associant étoposide et cisplatine. Il n'existe pas de traitement de référence en cas de récidive après une chimiothérapie à base de platine. Des données rétrospectives suggèrent l'association paclitaxel, topotécan et bévacizumab, mais la survie sans progression (SSP) médiane n'était que de 8,7 mois et la SG médiane de 16,8 mois avec ce schéma dans le registre rétrospectif NECTuR (à compter de l'instauration du traitement de la récidive). Le tarlatamab est une immunothérapie bispécifique activatrice des lymphocytes T (BiTE). Il se lie à la fois à DLL3 sur les cellules cancéreuses et à CD3 sur les lymphocytes T, entraînant une lyse des cellules cancéreuses médiée par les lymphocytes T. DLL3, une protéine qui inhibe la voie de signalisation Notch, est surexprimée à la surface des cellules du CBPC. Elle est associée à un bénéfice en termes de SG chez les patients atteints de CBPC prétraités dans l'essai randomisé de phase 3 DeLLphi-304 (Mountzios et al.). Il a récemment été confirmé qu'une expression élevée de DLL3 est associée à des caractéristiques neuroendocrines de haut grade, en faisant une cible thérapeutique prometteuse au-delà du CBPC. Il est intéressant de noter que les néoplasies neuroendocrines gynécologiques ont été classées comme des tumeurs à forte expression de DLL3 par une analyse de séquençage du transcriptome entier (Lozano et al.). Compte tenu des similitudes biologiques entre le CBPC et le NECC, et de la forte expression de DLL3, le tarlatamab devrait également être évalué dans les carcinomes neuroendocrines gynécologiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07788365
Mis à jour le
L'endométriose est associée à des douleurs sévères, une altération de la qualité de vie et une détresse psychologique importante. Un soutien psychologique pourrait aider à améliorer la régulation émotionnelle, la santé mentale et la qualité de vie des femmes concernées. Cet essai contrôlé randomisé évalue l'impact de trois interventions de soutien psychologique - la psychothérapie individuelle, la thérapie de groupe socio-esthétique et une approche mixte combinant les deux - sur les symptômes psychologiques et la qualité de vie. Quarante participantes seront randomisées dans quatre bras parallèles. L'hypothèse de l'étude est que les interventions de soutien psychologique améliorent le fonctionnement psychologique et la qualité de vie liée à la maladie par rapport à l'absence d'intervention, et que l'approche mixte combinée pourrait produire des bénéfices supérieurs aux interventions individuelles ou de groupe prises isolément.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07280052
Mis à jour le
Cette étude vise à démontrer qu'un protocole de maturation cervicale ultra-court de 3 heures utilisant une sonde à double ballonnet réduit significativement le délai déclenchement-naissance d'au moins 6 heures par rapport au protocole standard de 12 heures. L'étude évalue si cette réduction peut être obtenue sans augmentation du taux de césariennes ni des risques materno-fœtaux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07492186
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention multidisciplinaire, incluant un programme d'activité physique adaptée ciblé, sur l'oxydation lipidique au cours d'un exercice de marche chez des femmes en surpoids ou obèses, avec ou sans syndrome des ovaires polykystiques. Plus précisément, l'étude vise à comparer l'évolution de l'oxydation lipidique avant et après l'intervention entre les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et celles n'en présentant pas. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact du syndrome des ovaires polykystiques sur plusieurs paramètres physiologiques et métaboliques chez les femmes en surpoids ou obèses. Ceux-ci comprennent : (i) le métabolisme énergétique de repos ; (ii) la pression artérielle et la fréquence cardiaque de repos ; (iii) la dépense énergétique, le coût énergétique et la fréquence cardiaque au cours d'un exercice de marche ; (iv) la composition corporelle, les profils glycémique et lipidique, ainsi que les taux circulants d'hormones sexuelles et d'adipokines ; (v) les comportements de mouvement ; et (vi) la condition physique. Par ailleurs, l'effet de l'intervention multidisciplinaire, incluant le programme d'activité physique adaptée, sera évalué sur ces mêmes critères : (i) le métabolisme énergétique de repos ; (ii) la pression artérielle et la fréquence cardiaque de repos ; (iii) la dépense énergétique, le coût énergétique et la fréquence cardiaque au cours d'un exercice de marche ; (iv) la composition corporelle, les profils glycémique et lipidique, et les concentrations d'hormones sexuelles et d'adipokines ; (v) les comportements de mouvement ; et (vi) la condition physique, chez les femmes en surpoids ou obèses, avec ou sans syndrome des ovaires polykystiques.
18 à 40 ans · Réf. NCT07659392
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Malgré des avancées importantes dans les techniques de procréation médicalement assistée, seuls 25 % des transferts d’embryons issus de fécondation in vitro (FIV) aboutissent à une grossesse, en grande partie en raison d’échecs d’implantation. La prééclampsie complique 2 à 5 % des grossesses, provoque 76 000 décès maternels dans le monde chaque année, et constitue l’une des principales causes de grande prématurité (20 % des naissances prématurées survenant avant 32 semaines de grossesse). Le projet MEETMI vise à caractériser, en laboratoire, les interactions moléculaires précoces entre endomètre et trophoblaste qui déterminent les étapes initiales de l’implantation et de la placentation chez l’humain. Dans le cadre des soins courants, les patientes bénéficieront d’une hystéroscopie diagnostique au cours de laquelle une biopsie de l’endomètre pourra être réalisée. Si la patiente consent à participer à l’étude, une biopsie de l’endomètre supplémentaire, plus étendue, sera prélevée à des fins de recherche.
18 à 50 ans · Réf. NCT07825649
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COLOMBE est un essai de phase 1/2, multicentrique, à un seul bras, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la crème d'imiquimod associée à du nivolumab administré par voie intraveineuse à faible dose, chez des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde de la vulve primaire résécable, avant la chirurgie, en tirant parti de la période préopératoire dite « fenêtre d'opportunité », un intervalle inévitable lié à la planification chirurgicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07679841
Mis à jour le
Cette investigation clinique est un suivi clinique post-commercialisation réalisé pour confirmer les performances et la sécurité du dispositif médical ovule Mucogyne® dans la promotion du processus de cicatrisation, lorsqu'il est utilisé conformément à son étiquetage approuvé, dans le cadre d'une chirurgie cervico-vaginale locale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06585579
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Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. La majorité des cancers du sein sont à récepteurs hormonaux positifs, et des bénéfices substantiels des traitements endocriniens adjuvants ont été démontrés en termes de réduction des récidives et d'allongement de la survie chez les femmes. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) sont couramment prescrits aux femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. Parallèlement à cette amélioration de la survie, les femmes peuvent présenter un effet indésirable fréquent des traitements par IA, sous forme d'arthralgies, c'est-à-dire de douleurs et de raideurs articulaires. Les arthralgies induites par les IA (AIA) sont observées chez environ 50 % des patientes traitées. Les principaux symptômes de l'AIA sont des douleurs et des raideurs articulaires, principalement au niveau des mains, des poignets et des genoux, de façon symétrique. Bien que l'AIA puisse survenir à tout moment après l'instauration du traitement par IA, le délai médian d'apparition est d'environ 6 semaines, avec un pic des symptômes à 6 mois. De plus, l'AIA altère la qualité de vie, et la sévérité de la douleur est associée à un arrêt prématuré et à une non-observance du traitement par IA, ce qui est à son tour significativement associé à une augmentation de la mortalité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La diminution des taux d'œstrogènes induite par les IA entraîne une augmentation de la production de cytokines pro-inflammatoires affectant les chondrocytes, ce qui provoque douleurs et gonflements articulaires. Le système nerveux autonome (SNA) joue un rôle important dans la régulation de l'inflammation. Une dysrégulation du SNA est observée chez les femmes traitées pour un cancer du sein. L'acupuncture, l'exercice physique, la duloxétine, entre autres, pourraient améliorer l'AIA chez les patientes ayant survécu à un cancer du sein ; cependant, peu d'études ont tenté de comparer différentes modalités, ce qui entraîne un manque de données probantes pour orienter les décisions concernant ces interventions. Un nouveau dispositif de stimulation du nerf vague, non invasif et portable, a été mis au point ; il pourrait moduler la production de cytokines pro-inflammatoires et réduire l'inflammation en agissant sur le fonctionnement du système nerveux autonome. Certaines études ont démontré la sécurité et l'efficacité de ce dispositif, après plusieurs semaines de traitement, sur l'intensité de la douleur secondaire à des maladies rhumatismales. Nous souhaitons étudier l'efficacité de la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) chez les patientes présentant des arthralgies induites par les inhibiteurs de l'aromatase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07575750
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Cette étude d'extension en ouvert (OLE) offre aux patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de bas grade (LGSOC) récidivant ayant terminé l'étude VS-6766-201(RAMP-201) un accès continu et ininterrompu à l'avutométinib en association avec le défactinib. L'étude est conçue pour permettre aux patientes en France de continuer à bénéficier de l'avutométinib et du défactinib tant qu'elles conservent un bénéfice clinique, tout en recueillant des données de sécurité et de tolérance pendant le traitement prolongé. La participation est réservée aux patientes transférées directement depuis l'étude VS-6766-201(RAMP-201), afin d'assurer la continuité des soins sans inclusion de nouvelles patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07747506
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Essai de phase III, non randomisé, monocentrique, observationnel, prospectif. Le recrutement prévu est de 480 patientes au total, dont 240 patientes bénéficiant d'une mastectomie avec conservation de la plaque aréolo-mamelonnaire et 240 patientes bénéficiant d'une reconstruction par lambeau de grand dorsal, soit en reconstruction immédiate, soit lors d'une reconstruction secondaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04457167
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