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Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la prévalence des auto-anticorps anti-BP180 et anti-BP230 dans le sérum de patients présentant un prurit sous immunothérapie
L'étude vise à évaluer la prévalence d'une sérologie positive anti-BP180 et/ou anti-BP230 dans le sérum de patients présentant un prurit chronique et diffus depuis au moins 1 mois sous immunothérapie, en l'absence de dermatose prurigineuse évidente (par exemple gale, eczéma de contact...).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05689463
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 6 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
EFFET D'UN ANTAGONISTE DE LA SUBSTANCE P SUR LA SÉCRÉTION D'ALDOSTÉRONE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SYNDROME D'APNÉES OBSTRUCTIVES DU SOMMEIL ET D'HYPERTENSION ARTÉRIELLE
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est associé à un hyperaldostéronisme avec élévation du rapport aldostérone/rénine plasmatique, dont le mécanisme physiopathologique demeure incertain. Cet hyperaldostéronisme contribue au développement de l'hypertension artérielle et des complications cardiovasculaires observées chez les patients atteints de SAOS, notamment en augmentant la rigidité artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque. L'association fréquente du SAOS à l'obésité avec syndrome métabolique suggère que l'excès de poids pourrait être responsable d'une stimulation de la sécrétion d'aldostérone indépendante du système rénine-angiotensine. Plusieurs études indiquent notamment que la production de minéralocorticoïdes par les surrénales pourrait être activée par divers produits de sécrétion des adipocytes, tels que la leptine et certains acides gras après oxydation hépatique. Par ailleurs, une étude récente a montré que la sécrétion basale d'aldostérone est également contrôlée par la substance P libérée au sein même du tissu surrénalien par des fibres nerveuses appartenant au contingent splanchnique. Ainsi, l'administration orale d'aprépitant, un antagoniste du récepteur de la substance P (récepteur NK1), à des volontaires sains, induit une réduction d'environ 30 % de la sécrétion globale d'aldostérone, évaluée par la mesure de l'aldostéronémie et de l'aldostéronurie des 24 heures. Dans la mesure où le SAOS entraîne une hypertonie sympathique, l'hypothèse est que l'hyperaldostéronisme associé pourrait résulter de l'activation du contrôle nerveux de la sécrétion d'aldostérone, impliquant la substance P et le récepteur NK1. Si tel est bien le cas, l'administration d'aprépitant à des patients atteints de SAOS devrait entraîner une réduction significative de l'aldostéronémie.
18 à 75 ans · Réf. NCT06462287
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 11 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'influence de l'aromathérapie et de la musicothérapie sur le stress lors de la prise en charge de l'artériographie cérébrale
L'artériographie cérébrale est un examen de référence en imagerie médicale. Cet examen est réalisé pour permettre le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des patients présentant des pathologies vasculaires. Il s'accompagne le plus souvent d'une situation de stress, d'anxiété et d'appréhension liée au déroulement de l'examen ou à l'annonce des résultats. Ces situations génèrent des réactions physiologiques chez les patients, rendant la réalisation de l'artériographie cérébrale plus complexe. Afin d'améliorer la qualité de la prise en charge des patients bénéficiant de cet examen invasif, il est proposé d'utiliser deux techniques non médicamenteuses connues pour leurs propriétés apaisantes et relaxantes : l'aromathérapie et la musicothérapie, seules ou associées. Ces deux techniques permettront d'établir un fil conducteur depuis la préparation du patient avant l'examen jusqu'à son retour en salle de surveillance post-interventionnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06425237
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 5 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du côlon obstructif d'abord traité par colostomie (COnCERTO)
L'objectif de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie préalable à l'exérèse de la tumeur (chimiothérapie néoadjuvante), chez des patients traités pour un cancer du côlon en occlusion (CCO), permettrait d'augmenter la proportion de patients pouvant bénéficier d'un traitement « optimal », c'est-à-dire d'un traitement complet (incluant l'ensemble des cures de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante). Cette nouvelle stratégie, qui associerait une chimiothérapie avant la chirurgie et éventuellement en post-opératoire (selon l'analyse de la tumeur), pourrait améliorer le pronostic des cancers du côlon occlus en traitant les micrométastases circulantes et/ou en induisant une réduction de la taille de la tumeur, augmentant ainsi le taux de résection complète.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06107920
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Intérêt d'une rééducation postopératoire intensive après une résection pulmonaire mini-invasive
Chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), la chirurgie de résection pulmonaire reste le traitement de référence à visée curative. Cette intervention programmée est associée à une morbidité importante, en particulier chez les personnes présentant une altération de la fonction cardio-respiratoire. L'optimisation du patient est donc primordiale. Ce processus débute avant l'intervention par une rééducation préopératoire, communément appelée « préhabilitation », qui constitue le fondement de divers programmes de réhabilitation améliorée après chirurgie. Les méthodes d'entraînement utilisées dans ces programmes sont proches de celles des programmes de réadaptation destinés aux patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). En postopératoire, les patients bénéficiant d'une chirurgie thoracique participent à des séances quotidiennes de kinésithérapie, visant à optimiser la période postopératoire, à minimiser l'impact respiratoire de la chirurgie et à réduire la durée du séjour hospitalier. Cependant, cette prise en charge n'est pas actuellement standardisée et repose principalement sur une mobilisation précoce, incluant la marche, et sur la kinésithérapie respiratoire. Notre attention se porte sur l'intensité et les méthodes de cette rééducation postopératoire. La littérature sur une rééducation précoce efficace en période postopératoire immédiate est limitée, et les études existantes suggèrent l'absence d'événements indésirables associés à l'entraînement postopératoire. Notre objectif est donc d'évaluer si l'association d'un entraînement en endurance à la kinésithérapie standard (marche et kinésithérapie respiratoire) améliore la capacité fonctionnelle des personnes bénéficiant d'une chirurgie pulmonaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06202222
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 10 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Prescription immédiate d'un traitement hypo-uricémiant, le fébuxostat, comparée à son administration différée
La goutte, le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent en France, est une complication de l'hyperuricémie chronique (> 360 µmol/l). Les cristaux d'urate qui en résultent se déposent dans de nombreux tissus, notamment le squelette ou les reins. Elle se manifeste sous forme de crises articulaires inflammatoires spontanément régressives en 5 à 7 jours mais récurrentes. La goutte devient une maladie chronique si l'uricémie n'est pas réduite, et est responsable d'une destruction articulaire. Elle devient un vecteur d'insuffisance rénale et est associée à une morbidité cardiovasculaire et à une réduction de l'espérance de vie. Elle est guérie si un traitement au long cours tel que le fébuxostat, conduisant à la normalisation de l'uricémie, est administré. Cependant, la fréquence de cette maladie augmente dans les pays industrialisés ou émergents. Les causes sont nombreuses, notamment alimentaires, mais également liées à des défaillances dans la prise en charge thérapeutique. Des études montrent que ce traitement n'est pas pris, notamment parce que, après la crise aiguë, le patient redevenu asymptomatique ne consulte plus. Actuellement, de manière traditionnelle et selon les recommandations européennes, il n'est pas prescrit avant plusieurs semaines après la crise aiguë afin d'éviter les rechutes précoces, qui seraient alors plus nombreuses. Néanmoins, même si l'hypo-uricémiant est prescrit tardivement, les crises peuvent se répéter et devenir rares pendant plusieurs mois après l'obtention d'une uricémie inférieure à 360 µmol/l ; elles finissent par disparaître. La méconnaissance de cette maladie affecte en grande partie les aléas du traitement de fond, qui seul peut prévenir l'évolution vers la maladie inflammatoire chronique et son impact cardiovasculaire et rénal ainsi que sur la mortalité. L'une des causes de la non-prise d'un hypo-uricémiant est son administration différée. Cette étude est proposée pour évaluer la pertinence d'une instauration précoce par rapport à une administration différée d'un tel traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05109936
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 8 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité d'un complément alimentaire dans le syndrome de l'intestin irritable
Le syndrome de l'intestin irritable (SII) touche environ 5 % de la population générale et demeure un problème quotidien dans la pratique clinique, avec une efficacité inconstante des traitements malgré les fortes attentes des patients. L'hyperperméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale constituent les deux composantes majeures du SII, et toutes deux peuvent perturber la fonction gastro-intestinale et, en définitive, altérer la qualité de vie des patients. La glutamine est un acide aminé non essentiel qui régule de nombreuses voies métaboliques et joue un rôle clé dans l'intestin, étant le substrat préférentiel des entérocytes et des cellules immunitaires. Une diminution de la glutamine synthétase intestinale a été observée dans le SII, suggérant son implication dans la perméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale observées chez les patients. Ex vivo, la glutamine est capable de restaurer l'expression des protéines des jonctions serrées chez les patients atteints de SII à prédominance diarrhéique (SII-D). Par ailleurs, la supplémentation en glutamine est capable de réduire les douleurs abdominales et de restaurer les troubles de la perméabilité intestinale dans un sous-groupe de patients présentant des troubles de la perméabilité intestinale (SII-D post-infectieux). Les peptides marins Gabolysat®, produits par le Laboratoire Dielen, ont démontré leur efficacité sur la perméabilité intestinale et l'inflammation dans un modèle préclinique de SII (Langlois et al., 2023), de façon similaire à la supplémentation en glutamine chez ces animaux. Le produit Dielen® Protect, formulé sur la base des résultats de cette étude, associe glutamine et Gabolysat® afin d'apporter une solution de confort aux patients atteints de SII. Notre hypothèse de travail est que les patients souffrant d'un SII modéré ou sévère pourraient bénéficier d'une supplémentation orale par DIELEN Protect pour améliorer les symptômes associés au SII. 100 patients atteints de SII (selon les critères de Rome IV) seront inclus dans notre étude. Tous les patients testeront le traitement pendant 8 semaines (Dielen Protect ou placebo). L'efficacité sera comparée entre les 2 groupes avant et après les traitements à l'aide de questionnaires validés. Ainsi, tous les participants rempliront des questionnaires avant et après 8 semaines de traitement : sévérité du SII (IBS-SSS), qualité de vie (GIQLI), anxiété et dépression (HAD), anxiété liée aux symptômes digestifs (VSI), fréquence et consistance des selles (échelle de Bristol, BSF). Le microbiote, le profil métabolomique et les acides gras à chaîne courte seront analysés avant et après l'intervention.
18 à 75 ans · Réf. NCT07039747
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 23 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Comparaison d'un traitement d'entretien personnalisé au traitement standard dans le pemphigus
Les pemphigus sont des maladies bulleuses auto-immunes chroniques mettant en jeu le pronostic vital, caractérisées par une perte de cohésion au sein de l'épiderme et des épithéliums de surface, accompagnée d'acantholyse. Les auto-anticorps sont principalement dirigés contre deux protéines structurales du desmosome épidermique/épithélial, la desmogléine (Dsg) 1 et la Dsg3. On distingue deux variantes principales du pemphigus : le pemphigus vulgaire (PV) et le pemphigus superficiel (PF). Le diagnostic de PV et de PF repose sur l'association du tableau clinique, de l'image histologique d'acantholyse, de l'immunofluorescence directe (IFD) d'une biopsie périlésionnelle et de la sérologie. L'essai « Ritux 4 » présenté ici est la quatrième étude académique menée avec le groupe d'étude français des maladies bulleuses auto-immunes (Groupe Bulle) visant à évaluer l'utilisation du rituximab dans les maladies bulleuses auto-immunes cutanées, en particulier le pemphigus. Les 3 essais précédents ont été publiés dans des revues de premier plan (N Engl J Med 2007, Science Transl Med 2013, The Lancet 2017 et 2020), et ont conduit à l'approbation du rituximab dans le pemphigus par la FDA en 2018 et par l'EMA en 2019. Par ailleurs, un essai financé par l'industrie comparant le rituximab au mycophénolate mofétil dans le pemphigus, à la conception duquel les investigateurs ont largement contribué, a été très récemment accepté pour publication dans le N Engl J Med (2021). Les investigateurs formulent l'hypothèse qu'un traitement d'entretien par une perfusion de 1 g de rituximab au mois 6 chez les patients dont les anticorps anti-Dsg n'ont pas suffisamment diminué au mois 3 après le cycle initial de rituximab (persistance d'anticorps anti-Dsg1 \> 20 UI/ml et/ou d'anticorps anti-Dsg3 \> 130 UI/ml), et/ou ayant un score PDAI initial \> 45 (première année de suivi), ainsi qu'un nouveau traitement par 1 g de rituximab chez les patients dont les anticorps anti-Dsg réaugmentent au cours de l'évolution du pemphigus après le cycle initial de rituximab (anticorps anti-Dsg1 \> 20 UI/ml, anticorps anti-Dsg3 \> 50 UI/ml), pourraient être efficaces pour prévenir la survenue de rechutes, évitant ainsi de reprendre un traitement par corticoïdes, et apporteraient un bénéfice par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle consistant à retraiter les patients par 2 g de rituximab (1 g à J0 et J14) associé à des corticoïdes oraux, une fois qu'une rechute clinique survient.
18 à 80 ans · Réf. NCT05898308
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 20 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Réhabilitation respiratoire et qualité du sommeil chez les patients atteints de BPCO
La BPCO touche 5 à 8 % de la population en France. La maladie consiste en une inflammation des grandes et petites voies aériennes entraînant une obstruction permanente des voies respiratoires et des symptômes tels que la dyspnée, la toux et l'expectoration, qui s'aggravent avec le temps. Parmi tous les patients atteints de BPCO, 40 % se plaignent de troubles du sommeil. Les données de polysomnographie ont montré un allongement de la latence d'endormissement et une diminution du sommeil profond, corrélés à la sévérité de l'hypoxémie diurne. Inversement, une mauvaise qualité de sommeil entraîne une augmentation de la dyspnée, une altération de la qualité de vie et une augmentation de la survenue d'exacerbations de BPCO. La réhabilitation respiratoire a démontré des bénéfices significatifs sur la capacité à l'exercice, la dyspnée, les exacerbations de BPCO et la qualité de vie. À la connaissance des investigateurs, peu d'études ont examiné la relation entre l'activité physique et la qualité du sommeil à l'aide de la polysomnographie dans cette population. Ainsi, l'objectif de l'étude est d'évaluer les bénéfices de la réhabilitation respiratoire sur l'architecture du sommeil chez les patients atteints de BPCO. L'hypothèse des investigateurs est qu'un programme de réhabilitation respiratoire améliorerait la qualité du sommeil mesurée par polysomnographie. Ainsi, les patients atteints de BPCO n'ayant pas présenté d'exacerbation au cours de l'année précédente seront répartis de manière aléatoire dans le groupe interventionnel, qui réalisera le programme de réhabilitation, ou dans le groupe témoin, qui ne réalisera pas le programme. Le critère de jugement principal est la qualité du sommeil, estimée par le temps de sommeil total mesuré par la moyenne de 2 lectures indépendantes de polysomnographie, à l'inclusion et après le programme de réhabilitation respiratoire dans le groupe interventionnel, et après 2 mois de soins habituels dans le groupe témoin.
À partir de 50 ans · Réf. NCT06677268
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Dynamique des microbiomes respiratoires des voies aériennes supérieures et inférieures associée à l'asthme sévère du nourrisson
Nature de la dysbiose potentielle, interrelation entre les différents microbiomes des voies respiratoires, et rôle potentiel du système immunitaire dans la physiopathologie de l'asthme sévère du nourrisson, ainsi que son évolution sous traitement. Explorer et comprendre ces données doit permettre d'améliorer la prise en charge des patients et de découvrir de nouvelles cibles thérapeutiques. L'objectif est d'ouvrir des perspectives pour des études thérapeutiques, telles que l'utilisation de l'azithromycine comme immunomodulateur dans l'asthme du nourrisson, dont les résultats sont actuellement discordants.
Jusqu’à 2 ans · Réf. NCT06044051
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Mécanismes d'action sur la motricité rectale des injections intrarectales de toxine botulique
Des études antérieures ont démontré l'efficacité de ce traitement chez certains patients souffrant d'incontinence fécale, mais il n'est pas encore remboursé dans cette indication, celle-ci étant toujours en phase d'évaluation. En effet, les mécanismes d'action de la toxine botulique restent peu connus. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les mécanismes d'action des injections intrarectales de toxine botulique, afin de permettre aux investigateurs d'identifier à l'avenir les patients les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05998187
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 22 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Syndrome MYT1L : un syndrome génétique pédiatrique rare responsable d'un trouble du neurodéveloppement
Le syndrome MYT1L est un syndrome génétique rare, décrit récemment en 2011, d'apparition pédiatrique, responsable d'un trouble du neurodéveloppement associant un retard psychomoteur, des difficultés d'apprentissage et/ou des troubles du développement intellectuel, une épilepsie, un surpoids et des troubles du comportement alimentaire. Le service de génétique de Rouen se positionne actuellement comme expert clinique de cette maladie. L'étude publiée en 2020 par notre équipe (Coursimault J et al., Hum Genet. 2022, PMID : 34748075) nous a permis de décrire 40 nouveaux individus à travers le monde, de mieux comprendre cette maladie, de préciser les relations génotype-phénotype et de décrire de nouveaux signes cliniques. Nous avons pu confirmer la présence d'un trouble du neurodéveloppement chez 100 % des patients, comprenant : un retard de langage, une atteinte de l'oralité, une hypotonie globale et faciale, des particularités prosodiques et des troubles du comportement. Il s'agira de la première étude au monde à caractériser les profils neuropsychologiques, langagiers et prosodiques des patients atteints du syndrome MYT1L.
À partir de 6 ans · Réf. NCT07008612
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 8 juin 2026

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