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Efficacité d'un complément alimentaire dans le syndrome de l'intestin irritable

Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés

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Âge annoncé
18 à 75 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le syndrome de l'intestin irritable (SII) touche environ 5 % de la population générale et demeure un problème quotidien dans la pratique clinique, avec une efficacité inconstante des traitements malgré les fortes attentes des patients. L'hyperperméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale constituent les deux composantes majeures du SII, et toutes deux peuvent perturber la fonction gastro-intestinale et, en définitive, altérer la qualité de vie des patients.

La glutamine est un acide aminé non essentiel qui régule de nombreuses voies métaboliques et joue un rôle clé dans l'intestin, étant le substrat préférentiel des entérocytes et des cellules immunitaires. Une diminution de la glutamine synthétase intestinale a été observée dans le SII, suggérant son implication dans la perméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale observées chez les patients.

Ex vivo, la glutamine est capable de restaurer l'expression des protéines des jonctions serrées chez les patients atteints de SII à prédominance diarrhéique (SII-D). Par ailleurs, la supplémentation en glutamine est capable de réduire les douleurs abdominales et de restaurer les troubles de la perméabilité intestinale dans un sous-groupe de patients présentant des troubles de la perméabilité intestinale (SII-D post-infectieux).

Les peptides marins Gabolysat®, produits par le Laboratoire Dielen, ont démontré leur efficacité sur la perméabilité intestinale et l'inflammation dans un modèle préclinique de SII (Langlois et al., 2023), de façon similaire à la supplémentation en glutamine chez ces animaux. Le produit Dielen® Protect, formulé sur la base des résultats de cette étude, associe glutamine et Gabolysat® afin d'apporter une solution de confort aux patients atteints de SII.

Notre hypothèse de travail est que les patients souffrant d'un SII modéré ou sévère pourraient bénéficier d'une supplémentation orale par DIELEN Protect pour améliorer les symptômes associés au SII. 100 patients atteints de SII (selon les critères de Rome IV) seront inclus dans notre étude. Tous les patients testeront le traitement pendant 8 semaines (Dielen Protect ou placebo). L'efficacité sera comparée entre les 2 groupes avant et après les traitements à l'aide de questionnaires validés. Ainsi, tous les participants rempliront des questionnaires avant et après 8 semaines de traitement : sévérité du SII (IBS-SSS), qualité de vie (GIQLI), anxiété et dépression (HAD), anxiété liée aux symptômes digestifs (VSI), fréquence et consistance des selles (échelle de Bristol, BSF). Le microbiote, le profil métabolomique et les acides gras à chaîne courte seront analysés avant et après l'intervention.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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