Efficacité d'un complément alimentaire dans le syndrome de l'intestin irritable
Efficacité d'un complément alimentaire dans le syndrome de l'intestin irritable
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effectiveness of a Dietary Supplement in Irritable Bowel Syndrome
Effectiveness of a Dietary Supplement in Irritable Bowel Syndrome
Irritable bowel syndrome (IBS) affects around 5% of the general population and remains a daily problem in clinicians' practices, with inconsistent efficacy of treatments despite patients' high expectations. Intestinal hyperpermeability and visceral hypersensitivity are the two major components of IBS, and both can disrupt gastrointestinal function and ultimately impair patients' quality of life. Glutamine is a non-essential amino acid that regulates numerous metabolic pathways and plays a key role in the intestine as it is the preferred substrate for enterocytes and immune cells. A decrease in intestinal glutamine synthetase has been found in IBS, suggesting its involvement in the intestinal permeability and visceral hypersensitivity observed in patients. Ex vivo, glutamine is capable of restoring the expression of tight junction proteins in IBS-D patients. Furthermore, glutamine supplementation is capable of reducing abdominal pain and restoring intestinal permeability disorders in a sub-group of patients with intestinal permeability disorders (post-infectious IBS-D). The marine peptides Gabolysat® produced by the Dielen Laboratory have demonstrated their efficacy on intestinal permeability and inflammation in a preclinical model of IBS (Langlois et al. 2023), similar to glutamine supplementation in these animals. The Dielen® Protect product formulated on the basis of the results of this study combines glutamine and Gabolysat® to provide a comfort solution for IBS patients. Our working hypothesis is that patients suffering from moderate or severe IBS could benefit from oral supplementation with DIELEN Protect to improve the symptoms associated with IBS. 100 patients with IBS (according to Rome IV criteria) will be included in our study. All patients will test the treatment for 8 weeks (dielen protect or placebo). The efficacy will be compared between the 2 groups before and after the treatments using validated questionnaires. Therefore, all participants will fill questionnaire before and after 8 weeks of treatments : IBS severity (IBS-SSS), quality of life (GIQLI), Anxiety and depression (HAD), GI symptom related anxiety (VSI), stool frequency and consistancy (BSF scale). Microbiota, metabolomic and short chain fatty acid will be analysed before and after the intervention.
Le syndrome de l'intestin irritable (SII) touche environ 5 % de la population générale et demeure un problème quotidien dans la pratique clinique, avec une efficacité inconstante des traitements malgré les fortes attentes des patients. L'hyperperméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale constituent les deux composantes majeures du SII, et toutes deux peuvent perturber la fonction gastro-intestinale et, en définitive, altérer la qualité de vie des patients. La glutamine est un acide aminé non essentiel qui régule de nombreuses voies métaboliques et joue un rôle clé dans l'intestin, étant le substrat préférentiel des entérocytes et des cellules immunitaires. Une diminution de la glutamine synthétase intestinale a été observée dans le SII, suggérant son implication dans la perméabilité intestinale et l'hypersensibilité viscérale observées chez les patients. Ex vivo, la glutamine est capable de restaurer l'expression des protéines des jonctions serrées chez les patients atteints de SII à prédominance diarrhéique (SII-D). Par ailleurs, la supplémentation en glutamine est capable de réduire les douleurs abdominales et de restaurer les troubles de la perméabilité intestinale dans un sous-groupe de patients présentant des troubles de la perméabilité intestinale (SII-D post-infectieux). Les peptides marins Gabolysat®, produits par le Laboratoire Dielen, ont démontré leur efficacité sur la perméabilité intestinale et l'inflammation dans un modèle préclinique de SII (Langlois et al., 2023), de façon similaire à la supplémentation en glutamine chez ces animaux. Le produit Dielen® Protect, formulé sur la base des résultats de cette étude, associe glutamine et Gabolysat® afin d'apporter une solution de confort aux patients atteints de SII. Notre hypothèse de travail est que les patients souffrant d'un SII modéré ou sévère pourraient bénéficier d'une supplémentation orale par DIELEN Protect pour améliorer les symptômes associés au SII. 100 patients atteints de SII (selon les critères de Rome IV) seront inclus dans notre étude. Tous les patients testeront le traitement pendant 8 semaines (Dielen Protect ou placebo). L'efficacité sera comparée entre les 2 groupes avant et après les traitements à l'aide de questionnaires validés. Ainsi, tous les participants rempliront des questionnaires avant et après 8 semaines de traitement : sévérité du SII (IBS-SSS), qualité de vie (GIQLI), anxiété et dépression (HAD), anxiété liée aux symptômes digestifs (VSI), fréquence et consistance des selles (échelle de Bristol, BSF). Le microbiote, le profil métabolomique et les acides gras à chaîne courte seront analysés avant et après l'intervention.
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