L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et les coûts d'un traitement cognitivo-comportemental (TCC) des hallucinations auditives (psychothérapie) en complément des soins usuels, en comparaison avec l'efficacité et les coûts des soins usuels seuls. Les soins usuels sont définis comme le recours aux médicaments, des consultations régulières avec le psychiatre et, si nécessaire, une prise en charge en hôpital de jour. L'étude prévoit d'inclure 240 participants dans plusieurs hôpitaux en France (étude multicentrique). Chaque participant sera assigné de façon aléatoire soit au groupe d'intervention (thérapie cognitivo-comportementale), soit au groupe contrôle (traitement usuel). Les participants assignés au groupe contrôle auront la possibilité de recevoir une thérapie pour les hallucinations auditives verbales (HAV) après l'étude. Après une évaluation initiale d'inclusion (V0), le participant sera assigné de façon aléatoire à l'un des deux groupes après l'évaluation V1. Des évaluations supplémentaires seront réalisées après l'inclusion, à 4 mois, 8 mois et 12 mois. Les évaluations consistent en des questionnaires visant à évaluer l'intensité et la sévérité des HAV, les croyances liées aux HAV, le statut clinique, le bien-être, la dépression, les idées suicidaires, la qualité de vie, le fonctionnement (mobilité/autonomie/douleur, etc.), le sommeil et les coûts liés aux soins. Lors de la visite 1, après avoir recueilli le consentement de participation à l'étude, l'investigateur collectera également le numéro de sécurité sociale, la date de naissance complète et le sexe du participant, ce qui permettra de recueillir des informations sur la consommation réelle de soins auprès du système de santé. L'intervention VOICES consistera en 16 séances individuelles d'une heure (une séance par semaine sur une période de 16 semaines), réparties en plusieurs types d'intervention (modules) dont l'efficacité pour le traitement des HAV a été démontrée indépendamment. L'intervention VOICES est modulaire, personnalisée et prend en compte les préférences du patient. À la suite d'une évaluation clinique initiale, les patients se verront d'abord proposer l'intervention GIVE (8 séances), puis un choix de modules de traitement, dispensés par un psychologue clinicien. Après ce premier module (intervention GiVE), trois autres modules d'intervention seront proposés. Ces trois modules supplémentaires comprennent chacun sept séances. Une séance supplémentaire de prévention de la rechute sera programmée à l'issue de ces modules. - L'intervention GiVE est divisée en cinq modules : (1) Faire face - explorer des moyens de gérer les voix ; (2) Moi - cibler les croyances négatives sur soi-même ; (3) Mes voix - cibler les croyances inutiles concernant les voix ; (4) Mes relations - améliorer l'affirmation de soi dans les relations difficiles ; et (5) Se tourner vers l'avenir - élaborer des projets pour continuer à utiliser les nouvelles compétences acquises. Les modules 2, 3 et 4 ont chacun été proposés sur deux séances (six séances au total), et les modules 1 et 5 ont chacun duré une seule séance. Après l'intervention GivE, trois modules seront proposés : * La « Relating CBT » (TCC relationnelle) s'appuie sur un vaste corpus de recherches ayant montré que les personnes entendant des voix personnifient leurs voix et établissent avec elles des relations qui correspondent largement à celles qu'elles entretiennent généralement avec les personnes de leur entourage. L'objectif de la thérapie relationnelle sera de modifier cette relation et de permettre à la personne entendant des voix de développer des comportements affirmés et équilibrés à leur égard.
15 à 45 ans · Réf. NCT07134816
