Évaluation contrôlée randomisée de la réparation des fractures extra-articulaires des métacarpiens et des premières phalanges des doigts longs
Évaluation contrôlée randomisée de la réparation des fractures extra-articulaires des métacarpiens et des premières phalanges des doigts longs : ostéosynthèse par vis centromédullaire versus embrochage versus plaque verrouillée
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomised Controlled Evaluation of the Repair of Extra-articular Fractures of the Metacarpals and First Phalanges of the Long Fingers
Randomised Controlled Evaluation of the Repair of Extra-articular Fractures of the Metacarpals and First Phalanges of the Long Fingers: Centromedullary Screw Osteosynthesis Versus Pinning Versus Locked Plate.
The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness, complications, and cost-effectiveness of three surgical techniques (intramedullary screw fixation, locked plating, and percutaneous pinning) for treating simple transverse extra-articular fractures of the proximal phalanges and metacarpals (excluding the thumb) in adult patients. The main questions it aims to answer are: The primary outcome is to define which technique results in better functional outcomes, as measured by pulp-to-palm distance at 6 weeks? The main secondary outcome is to define which technique has lower complication rates and is more cost-effective over 12 months? Participants will be randomly assigned to one of the three surgical techniques (intramedullary screw fixation, locked plating, or percutaneous pinning). Follow-up visits at weeks: 3, 6 and months: 3,6 and final follow-up at 12 months will assess hand function, range of motion, grip strength, radiographic healing, complications, satisfaction, and costs.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité, les complications et le rapport coût-efficacité de trois techniques chirurgicales (ostéosynthèse par vis intramédullaire, plaque verrouillée et embrochage percutané) pour le traitement des fractures extra-articulaires transverses simples des phalanges proximales et des métacarpiens (à l'exclusion du pouce) chez des patients adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : le critère de jugement principal est de déterminer quelle technique permet d'obtenir de meilleurs résultats fonctionnels, mesurés par la distance pulpe-paume à 6 semaines. Le principal critère de jugement secondaire est de déterminer quelle technique présente les taux de complications les plus faibles et le meilleur rapport coût-efficacité à 12 mois. Les participants seront assignés de façon aléatoire à l'une des trois techniques chirurgicales (ostéosynthèse par vis intramédullaire, plaque verrouillée ou embrochage percutané). Des visites de suivi aux semaines 3 et 6, aux mois 3 et 6, ainsi qu'une visite de suivi finale à 12 mois, évalueront la fonction de la main, l'amplitude articulaire, la force de préhension, la consolidation radiographique, les complications, la satisfaction et les coûts.
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