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Étude coût-utilité de la prise en charge cognitivo-comportementale des hallucinations auditives dans les troubles schizophréniques

Promoteur : University Hospital, Montpellier

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Cost-utility Study of Cognitive-behavioral Management of Auditory Hallucinations in Schizophrenic Disorder

The aim of the study is to assess the effectiveness and costs of a cognitive-behavioral treatment (CBT) for auditory hallucinations (psychotherapy) as an adjunct to usual care, comparing it to the effectiveness and costs of usual care alone. Usual care is defined as the use of medication, regular consultations with your psychiatrist, and, if necessary, day hospital care. The study plans to include 240 participants across several hospitals in France (multicenter study). Each participant will be randomly assigned to either the intervention group (cognitive-behavioral therapy) or the control group (usual treatment). Participants assigned to the control group will have the opportunity to receive therapy for auditory verbal hallucinations (AVHs) after the study. After an initial inclusion assessment (V0), the participant will be randomly assigned to one of the two groups after the V1 assessment. Additional evaluations will be conducted after inclusion at 4 months, 8 months, and 12 months.The evaluations consist of questionnaires to assess intensity and severity of AVHs / beliefs related to AVHs, clinical status, well-being, depression, suicidal thoughts, quality of life, functioning (mobility/autonomy/pain, etc.), sleep and costs related to care. At Visit 1, after obtaining consent for participation in the study on behalf of your ward, the investigator will also collect their social security number, full date of birth, and gender, which will allow us to gather information on actual healthcare consumption from the healthcare system. The VOICES intervention will consist of 16 one-hour individual sessions (one session per week over a 16-week period), divided into several types of intervention (modules) that have been independently proven to treat AVHs. The VOICES intervention is modular, personalized, and incorporates patient preference. Following an initial clinical assessment, patients will be offered first the GIVE intervention (8 sessions) and subsequently a choice of treatment modules, delivered by a clinical psychologist. After this first module (GiVE Intervention), three other intervention modules will be proposed. These three additional modules comprise seven sessions each. One additional relapse prevention sessions will be scheduled at the end of these modules. \- The GiVE intervention is divided into five modules: (1) Coping - exploring ways to manage voices; (2) Me - targeting negative beliefs about the self; (3) My Voices - targeting unhelpful beliefs about voices; (4) My Relationships - improving assertiveness in difficult relationships; and (5) Looking to the Future - making plans to continue the use of new skills. Modules 2, 3 and 4 were each offered over two sessions (six sessions in total), and modules 1 and 5 were each one session long. After the GivE intervention three modules will be offered will be : * "Relating CBT" is based on a large body of research which has shown that voice hearers personify their voices and establish relationships with them, which largely correspond to the relationships they generally establish with the people around them. The aim of relational therapy will be to modify this relationship and enable the voice hearer to develop assertive and balanced behaviours towards them. * The individual "Mindfulness Program for Voices" will be delivered individually and will include guided mindfulness exercises, complemented by discussions aimed at cultivating mindful responses as alternatives to automatic or habitual reactions. * Imagery rescripting for distressing voices will consist of a series of targeted imagery-based interventions guided by a micro-formulation approach. This method will focus on the identification and transformation of discrete, emotionally salient mental images linked to specif distressing experiences All participants will receive medical monitoring, and the treatment will be the same in both groups. No treatment will be prohibited if deemed necessary for your health. At any time,

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et les coûts d'un traitement cognitivo-comportemental (TCC) des hallucinations auditives (psychothérapie) en complément des soins usuels, en comparaison avec l'efficacité et les coûts des soins usuels seuls. Les soins usuels sont définis comme le recours aux médicaments, des consultations régulières avec le psychiatre et, si nécessaire, une prise en charge en hôpital de jour. L'étude prévoit d'inclure 240 participants dans plusieurs hôpitaux en France (étude multicentrique). Chaque participant sera assigné de façon aléatoire soit au groupe d'intervention (thérapie cognitivo-comportementale), soit au groupe contrôle (traitement usuel). Les participants assignés au groupe contrôle auront la possibilité de recevoir une thérapie pour les hallucinations auditives verbales (HAV) après l'étude. Après une évaluation initiale d'inclusion (V0), le participant sera assigné de façon aléatoire à l'un des deux groupes après l'évaluation V1. Des évaluations supplémentaires seront réalisées après l'inclusion, à 4 mois, 8 mois et 12 mois. Les évaluations consistent en des questionnaires visant à évaluer l'intensité et la sévérité des HAV, les croyances liées aux HAV, le statut clinique, le bien-être, la dépression, les idées suicidaires, la qualité de vie, le fonctionnement (mobilité/autonomie/douleur, etc.), le sommeil et les coûts liés aux soins. Lors de la visite 1, après avoir recueilli le consentement de participation à l'étude, l'investigateur collectera également le numéro de sécurité sociale, la date de naissance complète et le sexe du participant, ce qui permettra de recueillir des informations sur la consommation réelle de soins auprès du système de santé. L'intervention VOICES consistera en 16 séances individuelles d'une heure (une séance par semaine sur une période de 16 semaines), réparties en plusieurs types d'intervention (modules) dont l'efficacité pour le traitement des HAV a été démontrée indépendamment. L'intervention VOICES est modulaire, personnalisée et prend en compte les préférences du patient. À la suite d'une évaluation clinique initiale, les patients se verront d'abord proposer l'intervention GIVE (8 séances), puis un choix de modules de traitement, dispensés par un psychologue clinicien. Après ce premier module (intervention GiVE), trois autres modules d'intervention seront proposés. Ces trois modules supplémentaires comprennent chacun sept séances. Une séance supplémentaire de prévention de la rechute sera programmée à l'issue de ces modules. - L'intervention GiVE est divisée en cinq modules : (1) Faire face - explorer des moyens de gérer les voix ; (2) Moi - cibler les croyances négatives sur soi-même ; (3) Mes voix - cibler les croyances inutiles concernant les voix ; (4) Mes relations - améliorer l'affirmation de soi dans les relations difficiles ; et (5) Se tourner vers l'avenir - élaborer des projets pour continuer à utiliser les nouvelles compétences acquises. Les modules 2, 3 et 4 ont chacun été proposés sur deux séances (six séances au total), et les modules 1 et 5 ont chacun duré une seule séance. Après l'intervention GivE, trois modules seront proposés : * La « Relating CBT » (TCC relationnelle) s'appuie sur un vaste corpus de recherches ayant montré que les personnes entendant des voix personnifient leurs voix et établissent avec elles des relations qui correspondent largement à celles qu'elles entretiennent généralement avec les personnes de leur entourage. L'objectif de la thérapie relationnelle sera de modifier cette relation et de permettre à la personne entendant des voix de développer des comportements affirmés et équilibrés à leur égard.

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