Essais cliniques recensés

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Recrutement

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30 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Personnaliser l'utilisation du pembrolizumab chez les patientes présentant une réponse importante dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce
L'essai OPT-PEMBRO est une étude clinique pragmatique, multicentrique, internationale, prospective, de non-infériorité, à deux bras, randomisée (1:1), en ouvert, de phase III. L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, présentant une réponse complète après traitement néoadjuvant, ont les mêmes chances d'éviter une récidive du cancer qu'elles arrêtent le pembrolizumab ou qu'elles poursuivent son administration pendant 6 mois supplémentaires. Cette recherche prendra également en compte la tolérance au traitement et la qualité de vie des patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06606730
UNICANCER
Mis à jour le 23 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Immunothérapie néoadjuvante chez des patients atteints d'un mélanome localisé
Le succès des thérapies anti-PD-1 et anti-CTLA-4 a amorcé un changement de paradigme en oncologie, avec des médicaments ciblant désormais le système immunitaire plutôt que les cellules cancéreuses, afin de stimuler la réponse immunitaire antitumorale. L'administration intratumorale (IT) d'agents immunostimulants réduit la toxicité systémique associée aux anticorps monoclonaux (AcM) ciblant les points de contrôle immunitaires. Notamment, les injections IT d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICB) ont montré qu'elles induisaient des réponses tumorales à médiation immunitaire, à la fois au niveau du site injecté et des sites tumoraux distants non injectés. Alors que la chirurgie a traditionnellement été le traitement de choix pour les patients atteints de mélanome de stade III et IV, le traitement néoadjuvant par agents anti-CTLA-4 et anti-PD-1 a montré une efficacité prometteuse. Chez les patients atteints de mélanome localisé, il est émis l'hypothèse que l'administration IT d'ipilimumab (AcM anti-CTLA-4) associée au nivolumab (AcM anti-PD-1) constituera l'association thérapeutique la plus efficace et la plus sûre. L'étude NEO-1 est un essai clinique de preuve de concept, conçu comme un sous-protocole du protocole-cadre NEOREM (NCT07262489), visant à valider l'approche d'immunothérapie intratumorale, dans le but de maximiser le rapport dose/efficacité de l'association ipilimumab et nivolumab tout en minimisant les événements indésirables systémiques. Il s'agit d'un essai clinique académique, ouvert, multicentrique, de phase II, évaluant l'efficacité et la sécurité des injections intratumorales de l'association ipilimumab et nivolumab en traitement néoadjuvant chez des patients atteints de mélanome cutané ou muqueux localisé de stade III résécable. Un profilage PORTRAIT à l'inclusion et sous traitement, tel que décrit dans le protocole-cadre NEOREM (NCT07262489), sera réalisé à partir d'échantillons de sang et de tumeur frais. Ce profilage révélera le statut immunitaire des patients et soutiendra une présélection fondée sur des biomarqueurs pour de futurs essais.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07230613
UNICANCER
Mis à jour le 21 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Une cohorte clinico-biologique prospective de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique muté BRAFV600E
L'étude sera menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) porteur d'une mutation BRAFV600E, afin de recueillir des données cliniques et des échantillons biologiques destinés à la recherche, mais également de collecter des données cliniques en vie réelle concernant les traitements et les résultats de survie chez les patients atteints de cette pathologie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05639413
UNICANCER
Mis à jour le 10 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Capécitabine associée au pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif après chimio-immunothérapie et chirurgie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab et de la capécitabine sur la survie sans maladie invasive, chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) avec maladie résiduelle après une chimiothérapie néoadjuvante associée au pembrolizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05973864
UNICANCER
Mis à jour le 17 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Essai-plateforme d'immunothérapie néoadjuvante pour les cancers localisés
La plupart des traitements anticancéreux sont mis au point sans savoir si les cibles du médicament sont réellement présentes dans la tumeur d'un patient, ni si celui-ci est susceptible de bénéficier du traitement. De plus, l'environnement immunitaire entourant la tumeur évolue considérablement au cours de la maladie, et la réponse immunitaire de l'organisme contre le cancer tend à devenir moins efficace aux stades plus avancés. Actuellement, les analyses sanguines standard ne fournissent que des informations de base sur les systèmes immunitaire, inflammatoire et métabolique d'un patient. Ces tests n'offrent pas une image complète du fonctionnement du système immunitaire de chaque personne. De même, les tests traditionnels réalisés sur des échantillons tumoraux - qui nécessitent des tissus congelés ou conservés et dont le traitement est long - ne sont pas assez rapides pour guider les décisions thérapeutiques au cours des essais cliniques. NEOREM est un « protocole-cadre » (Master Protocol) comprenant plusieurs sous-protocoles thérapeutiques testant de nouvelles stratégies d'immunothérapie. (L'immunothérapie est un type de traitement du cancer qui aide le système immunitaire à combattre la maladie.) Les immunothérapies néoadjuvantes sont des traitements administrés avant la chirurgie. Elles visent à réduire la taille de la tumeur pour en faciliter l'ablation, à renforcer la capacité du système immunitaire à combattre le cancer, à augmenter les chances de guérison à long terme et à réduire le risque de récidive. Ce protocole-cadre porte sur les cancers encore localisés (n'ayant pas métastasé) et vise à personnaliser les traitements en fonction du profil immuno-biologique propre à chaque patient. Dans le cadre de ce protocole-cadre, une analyse rapide appelée PORTRAIT - acronyme de « Profile in Onco-Immunology for a Rapid Treatment Research Adapted to Immunity and Tumor » (profil en onco-immunologie pour une recherche thérapeutique rapide adaptée à l'immunité et à la tumeur) - sera réalisée à partir d'échantillons frais de sang et de tumeur de chaque patient. Ce profilage utilise des techniques hautement sensibles et spécifiques permettant de détecter avec précision des marqueurs biologiques prédictifs de la réponse à l'immunothérapie avant la chirurgie. L'objectif global de NEOREM est de tester de nouvelles stratégies thérapeutiques et de nouvelles méthodes de sélection des patients (à l'aide du profilage immunitaire PORTRAIT) afin d'améliorer l'efficacité des traitements standards actuels pour certains types de cancer, tout en réduisant leurs effets indésirables.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07262489
UNICANCER
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Réduction du traitement pour le cancer du sein métastatique HER2-positif avec des taux de cancer indétectables dans les analyses sanguines
Heroes est une étude de phase 2, multicentrique, nationale, non randomisée, ouverte. L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité d'une désescalade thérapeutique dans le cancer du sein métastatique HER2-positif dont la maladie est contrôlée après 2 ans de traitement d'entretien par thérapie ciblée anti-HER2 ET dont le test de l'ADNtc est négatif. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : • Est-il possible d'identifier les patients pour lesquels l'arrêt temporaire ou définitif du traitement est possible sans impact sur le pronostic ?
À partir de 18 ans · Réf. NCT06450314
UNICANCER
Mis à jour le 21 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude visant à évaluer si des biopsies liquides non invasives peuvent permettre de réduire en toute sécurité le recours aux méthodes de surveillance invasives dans le syndrome de Lynch
Le syndrome de Lynch est une prédisposition génétique héréditaire qui augmente le risque de développer plusieurs types de cancers, en particulier les cancers du côlon et du rectum (cancer colorectal), ainsi que le cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre). Il touche environ 1 personne sur 400 en Europe. Aujourd'hui, la surveillance repose principalement sur des examens tels que la coloscopie (examen du côlon à l'aide d'une caméra) ou des évaluations gynécologiques, parfois accompagnées de biopsies (prélèvement d'un petit échantillon de tissu en vue d'une analyse microscopique). Bien qu'efficaces, ces procédures sont invasives et contraignantes ; elles peuvent altérer la qualité de vie et décourager certaines personnes de suivre leur programme de surveillance recommandé. Le projet européen PREDI-LYNCH explore une voie complémentaire, plus simple et mieux tolérée. Ce projet repose sur des « biopsies liquides », c'est-à-dire des tests réalisés à partir d'échantillons faciles à recueillir, tels que le sang, les urines, les selles et, pour les femmes ayant un utérus, des prélèvements vaginaux. L'étude PREDI-LYNCH vise à déterminer si ces tests non invasifs pourraient permettre une surveillance personnalisée et potentiellement augmenter l'intervalle entre les procédures les plus contraignantes, tout en maintenant un niveau élevé de sécurité médicale.
35 à 80 ans · Réf. NCT07360834
UNICANCER
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Dostarlimab pour le cancer localement avancé ou métastatique (non colorectal/non endométrial) avec tumeur dMMR/MSI
L'objectif de cet essai de phase II, randomisé, ouvert, multicentrique et comparatif, est d'évaluer l'efficacité de l'immunothérapie par dostarlimab en traitement de première ligne des cancers non résécables, métastatiques ou localement avancés, non colorectaux et non endométriaux, présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)/une instabilité des microsatellites (MSI), par rapport à la chimiothérapie standard. Seront inclus dans cette étude des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant, confirmé histologiquement, un adénocarcinome du duodénum et de l'intestin grêle dMMR/MSI, un adénocarcinome gastrique et de la jonction œso-gastrique (JOG) avec un score combiné positif (CPS) < 5, un adénocarcinome du pancréas, un adénocarcinome de l'ampoule de Vater, un carcinome corticosurrénalien, un carcinome de primitif inconnu, un carcinome neuroendocrine (grade 3) tous sites primitifs confondus, et un sarcome des tissus mous (à l'exception des tumeurs stromales gastro-intestinales). Ils seront randomisés et traités soit par dostarlimab (bras expérimental A), soit par chimiothérapie (bras contrôle B). Les patients présentant une progression documentée de la maladie après la chimiothérapie de première ligne (bras B) pourront être éligibles à une permutation (crossover) afin d'être traités par dostarlimab, selon le même schéma que le bras A.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06333314
UNICANCER
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude sur l'efficacité du traitement par radiothérapie et pembrolizumab dans les cancers de la tête et du cou métastatiques nouvellement diagnostiqués
Étude visant à évaluer l'efficacité du traitement par radiothérapie et pembrolizumab dans les cancers de la tête et du cou métastatiques nouvellement diagnostiqués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04747054
UNICANCER
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Comparaison de deux associations médicamenteuses différentes (sacituzumab govitécan et trastuzumab déruxtécan) prescrites selon un schéma alterné chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif métastatique ou localement avancé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de phase II, multicentrique, ouvert (les patients sont assignés de façon aléatoire à l'un ou l'autre bras de traitement) évaluant deux stratégies thérapeutiques (sacituzumab govitécan et trastuzumab déruxtécan selon un schéma alterné, ou sacituzumab govitécan seul) chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique. L'objectif est de répondre à la question suivante : l'alternance du sacituzumab govitécan (SG) et du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) améliore-t-elle la survie des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif métastatique HER2-low, par rapport à la poursuite du traitement par SG seul ?
À partir de 18 ans · Réf. NCT07151586
UNICANCER
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'ivonescimab par rapport au FOLFOX chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires
L'objectif de cet essai est de déterminer si l'ivonescimab est supérieur à la chimiothérapie standard (protocole FOLFOX) pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires après échec d'une première ligne de chimiothérapie. Il est réservé aux patients ayant participé à l'essai SAFIR-ABC10 (NCT05615818) mais n'ayant pas reçu de traitement expérimental. Les patients éligibles seront randomisés (2:1) pour recevoir soit l'ivonescimab, soit le FOLFOX. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie, ou pendant un maximum de 34 cycles d'ivonescimab (bras expérimental), selon l'événement survenant en premier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06529718
UNICANCER
Mis à jour le 28 août 2026
Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Durvalumab et trémélimumab avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique dans le carcinome hépatocellulaire
Le cancer du foie est une tumeur maligne hautement létale, dont l'importance ne cesse de croître dans les pays occidentaux. La prise en charge du cancer du foie est complexe. Dans les formes avancées, deux associations d'immunothérapies sont recommandées en première ligne (atézolizumab-bévacizumab ou durvalumab-trémélimumab). Les résultats chez les patients présentant une forte charge tumorale (thrombose de la veine porte Vp3 ou Vp4, ou envahissement hépatique tumoral > 50 %) sont moins probants. Des associations innovantes sont nécessaires pour améliorer l'évolution de ces patients. Récemment, des essais contrôlés menés en Asie ont mis en évidence le bénéfice de la chimiothérapie par infusion artérielle hépatique, en particulier chez les patients présentant une forte charge tumorale. Des études portant sur un nombre limité de patients ont montré que cette association semble réalisable. ALICE est un essai randomisé multicentrique de phase II/phase III mené dans des centres médicaux français, évaluant l'efficacité et la sécurité du durvalumab associé au trémélimumab, avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique selon le protocole GEMOX (gemcitabine + oxaliplatine), chez des patients présentant une forte charge tumorale. L'oxaliplatine induit une mort cellulaire immunogène, et la gemcitabine déplète les cellules immunitaires régulatrices. Le protocole GEMOX présente ainsi un potentiel d'effet synergique avec l'immunothérapie dans le carcinome hépatocellulaire (CHC). Cet essai offrira un traitement innovant aux patients ne disposant d'aucune alternative de traitement locorégional, et présentant des résultats limités avec les traitements systémiques actuels. Il constituera également le premier essai d'infusion artérielle hépatique pour ce type de patients au sein de la population occidentale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06904170
UNICANCER
Mis à jour le 3 févr. 2026

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