Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Impact thérapeutique, pronostique et sociétal à court et moyen terme de la mise en œuvre d'une évaluation peropératoire de la qualité de la résection pulmonaire dans le cancer du poumon
QUALITYSURG est une étude interventionnelle multicentrique évaluant si une liste de vérification peropératoire collaborative de la qualité (QualitySurg List) peut améliorer la qualité oncologique des résections pour cancer du poumon. L'étude comprend trois phases : un consensus Delphi visant à définir le contenu de la liste de vérification, un essai randomisé en clusters comparant l'utilisation de la liste de vérification aux soins standard, et une phase d'implémentation prospective évaluant l'adoption à long terme. Le critère de jugement principal est la proportion de résections R0 confirmées selon les critères IASLC 2020. Deux études ancillaires optionnelles sont intégrées au protocole principal. BIO-QualitySurg vise à évaluer les marqueurs biologiques de maladie résiduelle et à développer le concept de résection R0 biologique à l'aide de l'ADN tumoral circulant (ADNtc), de biomarqueurs tissulaires et d'analyses moléculaires intégrées. BIO-QualitySurg est complémentaire des objectifs du projet européen REALCARE, qui étudie les approches fondées sur l'ADNtc pour l'évaluation de la maladie résiduelle et la prise en charge personnalisée du cancer. VIDEO-QualitySurg contribue à l'objectif plus large d'amélioration de l'évaluation de la qualité et de la standardisation de la chirurgie oncologique thoracique grâce aux technologies numériques et à l'intelligence artificielle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07828938
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Glucocorticoïdes versus placebo dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique
L'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique (EA-FPI) est associée à un pronostic défavorable, avec un taux de mortalité à 3 mois supérieur à 50 %. À ce jour, aucun traitement n'a démontré son efficacité dans l'EA-FPI. L'intérêt des glucocorticoïdes est controversé et doit être confirmé. Cette confirmation est nécessaire pour valider l'amélioration du pronostic de l'EA-FPI sous ce traitement, mais également pour rechercher d'éventuels effets délétères insoupçonnés, comme cela a été observé avec les immunosuppresseurs dans la fibrose pulmonaire idiopathique stable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05674994
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 2 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'effet de la musique pendant les soins infirmiers sur le confort des patients hospitalisés en unité de soins intensifs pendant la phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral
Les infirmiers des unités neurovasculaires et des unités de soins intensifs neurovasculaires (USINV) prennent en charge des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC), événement soudain et souvent dévastateur pouvant entraîner des troubles moteurs, sensitifs, visuels, cognitifs, du langage ou de la déglutition. Malgré les progrès de la prise en charge de l'AVC, celui-ci reste la première cause de handicap acquis et la deuxième cause de décès en France, avec 122 422 hospitalisations en 2022 et 773 dans notre établissement en 2023. Les recommandations relatives à la prise en charge de l'AVC à la phase aiguë préconisent une hospitalisation en unité neurovasculaire spécialisée (USINV), ce cadre améliorant la survie et la récupération grâce à des soins infirmiers spécialisés, une surveillance rapprochée et la prévention des complications. Cependant, la survenue soudaine du handicap et l'environnement hospitalier inhabituel, souvent source de stress, peuvent entraîner anxiété, peur et sentiment d'impuissance chez les patients. Assurer le confort constitue un objectif infirmier essentiel dans ce contexte. Kolcaba définit le confort comme l'expérience résultant de la satisfaction des besoins fondamentaux de soulagement, de bien-être et de transcendance, dans les dimensions physique, psychospirituelle, environnementale et socioculturelle. Les soins d'hygiène, en particulier, peuvent contribuer au confort en assurant la propreté, en limitant la douleur et en améliorant l'image de soi. Le recours à la musique pendant les soins a été proposé comme moyen d'améliorer le confort en influençant positivement l'état physique et psychologique ainsi que l'environnement de soin. La musique peut stimuler les sens, détourner l'attention, évoquer des souvenirs agréables, réduire le stress et procurer aux patients un sentiment de contrôle et d'identité. Si la musicothérapie - pratique spécialisée nécessitant des professionnels formés - a été étudiée dans divers domaines, l'usage de la musique pendant les soins courants est une démarche distincte, dont les bénéfices ont été démontrés en psychiatrie, en soins palliatifs et en gériatrie, ainsi que lors d'actes générateurs de stress. Dans la rééducation post-AVC, la musique a été étudiée pour ses effets sur l'humeur et la récupération, mais son usage pendant la phase aiguë de l'AVC en USINV n'a pas fait l'objet d'une étude systématique. Une enquête informelle menée dans notre établissement a révélé que 78 % des infirmiers et aides-soignants utilisent la musique pendant les soins, notamment lors des soins d'hygiène. Notre hypothèse est que l'intégration de la musique aux soins d'hygiène peut améliorer le confort du patient en répondant à des besoins physiques, psychologiques et environnementaux. Afin d'évaluer le confort dans une population susceptible de présenter des difficultés de communication, nous avons développé une échelle visuelle de confort (0-5) utilisant des expressions faciales générées par intelligence artificielle. Cette échelle a été testée auprès de 30 patients d'USINV et s'est révélée accessible et facile d'utilisation, à l'exception des patients présentant des troubles cognitifs ou des barrières linguistiques, qui seront exclus de la suite de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07313163
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Durée de la bithérapie antiplaquettaire dans l'ischémie chronique menaçant le membre après revascularisation distale
L'ischémie chronique menaçant le membre (ICMM) se définit comme une douleur ischémique du pied au repos ou des plaies du pied ne cicatrisant pas, attribuables à une artériopathie périphérique sévère. La revascularisation est la pierre angulaire du traitement visant à soulager la douleur ischémique, prévenir la perte du membre et préserver l'autonomie du patient. Les procédures de revascularisation concernent souvent une atteinte artérielle sous le genou dans la population atteinte d'ICMM. Une bithérapie antiplaquettaire (aspirine et clopidogrel) est recommandée pendant au moins 1 mois après une angioplastie périphérique. Cependant, la durée exacte de cette bithérapie reste controversée. L'angioplastie des artères sous le genou est souvent suivie d'une période plus longue de bithérapie antiplaquettaire, de 3 mois à un an, en raison d'un risque élevé de thrombose/sténose artérielle. Il s'agira du premier essai portant sur la durée de la bithérapie antiplaquettaire chez des patients ayant bénéficié d'une angioplastie sous le genou pour ICMM, stade terminal de l'artériopathie périphérique.
18 à 99 ans · Réf. NCT07512960
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des bénéfices de l'hypnose lors de l'échocardiographie transœsophagienne
L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est un examen de cardiologie de routine réalisé dans la plupart des cas sous anesthésie locale et recommandé pour de nombreuses indications. L'objectif de notre étude sera d'évaluer l'effet bénéfique attendu de l'utilisation de l'hypnose conversationnelle et de l'hypnose lors d'un examen échographique transœsophagien réalisé directement en salle d'examen par le cardiologue effectuant l'examen.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07512830
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) et déficience orthodontique transversale chez l'enfant
Le SAHOS (syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil) chez l'enfant est un trouble respiratoire fréquent, dont la prévalence est estimée entre 1,2 et 5,7 %, et qui, non traité, peut entraîner de graves complications médicales. Cette prévalence tend à être sous-estimée. Le diagnostic est posé à la suite d'un examen clinique constatant la présence de critères cliniques et polysomnographiques caractéristiques. Une prise en charge multidisciplinaire a été largement décrite dans la littérature, et diverses options thérapeutiques ont été indiquées. L'expansion maxillaire rapide s'est révélée très efficace dans le traitement de cette affection. Ce syndrome constitue un véritable problème de santé publique et doit être diagnostiqué le plus précocement possible. Par le biais de cette recherche, les investigateurs souhaitent étudier s'il existe un lien de causalité entre un problème orthodontique de la dimension transversale et la présence d'un SAHOS chez l'enfant. Autrement dit, il s'agit d'évaluer si les enfants présentant cliniquement une déficience orthodontique de leur dimension transversale sont plus susceptibles de développer un SAHOS que les enfants ne présentant pas ce déficit. Si cela s'avère exact, un nouveau signe clinique pourrait permettre à certains professionnels de santé de détecter précocement ce syndrome et d'orienter les patients vers des médecins dans les meilleurs délais.
6 à 16 ans · Réf. NCT07086612
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Effet de la vasopressine par rapport à la noradrénaline sur la pression artérielle pulmonaire moyenne postopératoire après chirurgie d'endartériectomie pulmonaire
L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPTC), l'une des principales causes d'hypertension pulmonaire (HTP), est causée par l'obstruction chronique des artères pulmonaires à la suite d'un épisode d'embolie pulmonaire. Il s'agit de la seule cause d'HTP accessible à un traitement chirurgical potentiellement curatif : l'endartériectomie pulmonaire (EAP). En raison de leur pathologie sous-jacente (hypertension pulmonaire et dysfonction potentielle du cœur droit), l'anesthésie doit être réalisée avec prudence. La prise en charge hémodynamique périopératoire nécessite souvent l'administration d'un vasopresseur pour maintenir la pression artérielle au-dessus d'un seuil spécifique de 65 mmHg. À faible dose, la vasopressine augmente la pression artérielle systémique avec des effets minimes sur la circulation pulmonaire. Ce profil suggère que la vasopressine pourrait être un agent idéal pour le soutien vasopresseur dans la population à haut risque des patients atteints d'hypertension pulmonaire. À ce jour, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de la vasopressine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie d'EAP. Les propriétés intéressantes de la vasopressine - en particulier sa capacité à augmenter la résistance artérielle systémique tout en ayant un faible impact sur la résistance pulmonaire et en offrant des effets potentiellement protecteurs pour le rein - sont particulièrement avantageuses dans cette population spécifique de patients programmés pour une EAP. Les investigateurs visent à mener une étude randomisée, monocentrique, en ouvert, afin de comparer l'effet de la vasopressine par rapport à la noradrénaline sur la pression artérielle pulmonaire moyenne après une chirurgie d'EAP. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la vasopressine par rapport à la noradrénaline diminue la pression artérielle pulmonaire moyenne après une chirurgie d'EAP. La participation à l'étude implique un suivi au jour 30 après la chirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07614438
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 2 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la réalisation d’un antibiogramme rapide sur l’adaptation de l’antibiothérapie chez les patients adultes présentant une bactériémie à entérobactéries
La bactériémie se définit par la présence de bactéries dans le sang. Elle peut potentiellement conduire à un choc septique engageant le pronostic vital. Une antibiothérapie probabiliste efficace doit donc être initiée immédiatement après le prélèvement des hémocultures. Pour diagnostiquer une bactériémie, les flacons d’hémoculture doivent d’abord être mis en incubation, ce qui permet la croissance bactérienne et une détection précoce. Puis, dès que le prélèvement est positif, un antibiogramme de la bactérie en cause est réalisé par ensemencement sur milieu MH (Mueller Hinton). Cet antibiogramme par diffusion est la méthode de référence et est obtenu 24 heures après la positivité du flacon, soit environ 48 heures après le prélèvement des hémocultures. Les recommandations américaines s’accordent sur l’importance cruciale du recours à des tests diagnostiques rapides pour obtenir l’antibiogramme. Les données de l’antibiogramme rapide peuvent être utilisées pour élargir le spectre de l’antibiothérapie en cas de traitement inefficace. Elles peuvent également être utilisées pour réduire le spectre des antibiotiques à large spectre. Cela s’inscrit dans le cadre du bon usage des antibiotiques et de la réduction des bactéries multirésistantes (BMR) ou hautement résistantes (BHR). Enfin, il est également possible de réaliser un relais oral précoce, évitant ainsi les perfusions intraveineuses et leurs complications, et réduisant potentiellement les durées d’hospitalisation. Les investigateurs ont évalué un antibiogramme rapide par diffusion sur milieu MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) à partir du flacon d’hémoculture. Les investigateurs ont pu obtenir des résultats d’antibiogramme 7 heures après la positivité de l’hémoculture, avec une excellente corrélation par rapport à la méthode standard après 24 heures d’incubation sur milieu MH (Mueller-Hinton). Les antibiotiques testés étaient les mêmes qu’avec la méthode standard. Dans un second temps, les investigateurs ont pu évaluer prospectivement l’impact de l’antibiogramme par diffusion sur milieu MHR-SIR sur la modification précoce de l’antibiothérapie en cas de bactériémie, chez 167 patients. Les données de l’antibiogramme sur milieu MHR-SIR ont permis d’adapter l’antibiothérapie 8 heures après la positivité de l’hémoculture pour 74 patients (44 %). L’antibiothérapie était inefficace chez 30 patients (18 %) et a donc été élargie. Elle a également permis de réduire le spectre de l’antibiothérapie, notamment par un relais oral précoce, chez 44 patients (26 %). L’objectif de cet essai multicentrique est de valider à grande échelle cette stratégie d’obtention rapide des résultats de l’antibiogramme, avec des conséquences significatives en termes d’optimisation de l’antibiothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06425367
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 27 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Données de vie réelle pour évaluer l'intérêt d'un programme numérique de coordination et de suivi des soins destiné à accompagner les aidants d'adultes sortant du service des urgences
L'étude RW-HOMECARE est un essai pilote prospectif, longitudinal et de vie réelle, conçu pour évaluer l'impact de la proposition de la solution numérique Monka aux aidants non professionnels de patients sortant des services d'urgence ou de courte durée. L'objectif principal est de mesurer l'évolution du fardeau de l'aidant à l'aide de l'échelle ZBI-12, à l'inclusion, à 30 jours et à 90 jours. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la qualité de vie physique et mentale des aidants (SF-12), de la fragilité du patient (Clinical Frailty Scale), et de l'incidence d'événements indésirables tels que les recours aux urgences, les hospitalisations non programmées, les chutes, l'institutionnalisation et le décès dans les 90 jours. L'étude examine également l'utilisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction vis-à-vis de la solution numérique Monka au moyen de questionnaires standardisés, la corrélation entre les scores de vulnérabilité générés par l'algorithme et des mesures établies, ainsi que les raisons de non-adoption. Les dyades éligibles (patient et aidant) sont recrutées à la sortie des services d'urgence ou de courte durée. Après recueil du consentement éclairé, les aidants reçoivent un accès gratuit à la solution numérique Monka pendant 3 mois, accompagné d'un guide d'utilisation. Des évaluations de suivi sont réalisées par téléphone au jour 30 et au jour 90 (± 14 jours). Toutes les interventions de l'infirmière coordinatrice sont enregistrées et analysées, de façon quantitative et qualitative.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07348081
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Apport de l’imagerie de perfusion myocardique dans l’évaluation initiale des syndromes coronariens aigus sans sus-décalage du segment ST pour le diagnostic d’infarctus du myocarde ou les diagnostics différentiels
Les patients victimes d’un infarctus du myocarde nécessitent un traitement invasif comprenant une coronarographie afin de confirmer le diagnostic et, dans la plupart des cas, un traitement par angioplastie/pose de stent. L’échographie trans-thoracique occupe une place centrale dans la prise en charge initiale des patients admis à l’hôpital pour un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST. L’objectif de notre étude est donc de comparer l’échographie de perfusion à la coronarographie et à l’IRM dans cette population, afin de déterminer si sa performance est satisfaisante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07112820
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Association de la réalité virtuelle et de la réadaptation pour améliorer la fonction musculaire, la tolérance à l'effort, les symptômes d'effort et la dyspnée chez des patients atteints de maladie respiratoire chronique : un essai croisé randomisé
Les maladies respiratoires chroniques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), constituent une cause majeure de décès dans le monde. Ces maladies contribuent non seulement de façon importante à la mortalité, mais entraînent également une diminution des capacités physiques, limitant les activités quotidiennes et perpétuant un cercle vicieux de déconditionnement. La dyspnée (essoufflement) est un symptôme majeur, observé chez 56 à 98 % des patients atteints de BPCO, et est liée à une diminution de la tolérance à l'effort et à un dysfonctionnement musculaire. Elle entraîne souvent une réduction de l'activité physique, aggravant encore la fonction respiratoire et la qualité de vie. La sévérité de la dyspnée est associée à une augmentation de la mortalité, des hospitalisations et de l'anxiété. La principale approche thérapeutique pour ces patients est la réadaptation respiratoire, qui améliore la tolérance à l'effort, la qualité de vie, et réduit les hospitalisations et les exacerbations. Cependant, la dyspnée limite l'exercice et constitue souvent un frein à la poursuite de l'activité physique. La technologie de réalité virtuelle (RV) s'est révélée prometteuse dans la gestion de symptômes tels que la douleur, l'anxiété et la dyspnée en offrant une distraction. Des études suggèrent que la RV peut améliorer la dyspnée et l'anxiété, en particulier chez les patients hospitalisés pour des affections telles que la COVID-19. Cependant, les recherches sur les effets immédiats de la RV sur la capacité à l'exercice restent limitées, la plupart des études portant sur des exergames non immersifs plutôt que sur la RV immersive. Le potentiel de la RV pour améliorer la tolérance à l'effort chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques demeure incertain. Notre étude vise à tester cette hypothèse au moyen d'un essai croisé randomisé afin d'évaluer l'impact de la RV sur la dyspnée et la tolérance à l'effort chez ces patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06811402
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 31 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Bénéfice sur la douleur chronique d'un dépistage et d'une prise en charge précoces des patients présentant une douleur postopératoire persistante à 3 mois
La douleur chronique postopératoire a une incidence globale d'environ 30 %, avec 5 % à 10 % des cas classés comme sévères (échelle numérique > 6/10). Cependant, sa prise en charge reste sous-optimale, principalement en raison d'un sous-diagnostic et d'une orientation tardive des patients vers des centres spécialisés dans la douleur chronique. Améliorer le dépistage des patients présentant une douleur chronique postopératoire est donc essentiel. Nos travaux ont montré que la détection précoce de la douleur neuropathique postopératoire est possible à l'aide de seulement deux messages textes (SMS), dès trois mois après la chirurgie. Un dépistage précoce, associé à une prise en charge rapide, peut prévenir la chronicisation de la douleur et en atténuer les effets néfastes. Plan de l'étude Cette étude est un essai randomisé en clusters, en crossover. Tous les centres participants (n=16) prendront part à deux périodes d'étude successives : * Période contrôle : « Sans traitement précoce à 3 mois » Durant cette période, les patients présentant une douleur postopératoire persistante-identifiés par SMS-recevront un traitement à 6 mois. Cela reflète la prise en charge standard actuelle des patients présentant une douleur postopératoire. * Période d'intervention : « Avec traitement précoce à 3 mois » Durant cette période, les patients présentant une douleur postopératoire persistante-identifiés par SMS-recevront un traitement précoce dès 3 mois. Population de l'étude L'étude inclura des patients subissant les interventions chirurgicales mineures suivantes : * Cure de hernie inguinale * Réduction mammaire * Mastectomie avec curage ganglionnaire * Arthroscopie du genou * Reconstruction ligamentaire du genou Calendrier de l'étude Période de recrutement : 24 mois Suivi des patients : 6 mois Durée totale estimée de l'étude : 30 mois
À partir de 18 ans · Réf. NCT07160595
Fondation Hôpital Saint-Joseph
Mis à jour le 8 sept. 2025

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