Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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90 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité d'un régime pauvre en polyamines dans le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un régime pauvre en polyamines, débuté 7 jours avant une chirurgie abdominale majeure (cure d'éventration et rétablissement de la continuité digestive) et poursuivi pendant 7 jours après l'intervention, réduit l'aire sous la courbe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au cours des 72 heures postopératoires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04219956
Nantes University Hospital
Mis à jour le 14 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de la dexaméthasone précoce sur les complications majeures et la mortalité toutes causes chez les brûlés graves
Les brûlures touchent plus de 11 millions de personnes dans le monde chaque année. Ces lésions sont responsables d'une morbidité sévère entraînant un coût sociétal élevé et sont à l'origine de plus de 180 000 décès par an, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les brûlures graves induisent une importante réponse inflammatoire locale et systémique qui peut être débordée. Cette inflammation est un phénomène physiologique qui favorise la cicatrisation des tissus. Cependant, la surproduction de médiateurs inflammatoires peut conduire à un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) exacerbé. Il a récemment été montré que la surface corporelle totale brûlée (SCTB) est bien corrélée à une élévation persistante des médiateurs pro-inflammatoires (tels que l'IL-6). Ce SIRS contribue à son tour à un risque accru de sepsis, de syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de défaillances d'organes en général, telles que les insuffisances rénales aiguës (IRA), survenant le plus souvent au cours de la première semaine d'admission. Les corticostéroïdes (CS) ont déjà démontré leur efficacité contre la dysfonction d'organe ou la mortalité induites par le SIRS en médecine aiguë, notamment dans le choc septique, chez les patients polytraumatisés et, plus récemment, dans le traitement du SDRA viral ou non viral, sans augmenter le risque de complications bactériennes secondaires ni d'effets indésirables significatifs. Les récentes recommandations de la SCCM préconisent d'ailleurs clairement l'usage des CS dans la pneumonie communautaire grave, le choc septique et le SDRA. Les investigateurs ont récemment réalisé un vaste essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle (l'essai PACMAN, PHRC-N 2016) incluant 1 222 patients devant bénéficier d'une chirurgie majeure, dans lequel ils ont observé une diminution importante des concentrations sanguines de CRP dans le bras dexaméthasone. Le taux d'IRA et le recours à la ventilation mécanique étaient également significativement réduits dans le bras d'intervention. Les patients de réanimation atteints de brûlures graves subissent plusieurs interventions chirurgicales, dont des actes majeurs (excision, greffes de peau), ce qui les rend assez proches, sur le plan de la réponse inflammatoire, des patients de l'essai PACMAN. Très peu d'effets indésirables (principalement une hyperglycémie), facilement maîtrisés en réanimation, sont habituellement rapportés avec l'utilisation de CS à dose faible à modérée. Chez les patients brûlés graves, très peu de données sont disponibles à ce jour ; deux études rétrospectives cas-témoins et un petit essai prospectif randomisé ont montré des résultats prometteurs avec l'usage des CS, mais des preuves de haute qualité manquent encore. Les investigateurs formulent ici l'hypothèse que l'utilisation de la dexaméthasone après une brûlure grave, modèle prototypique de la réponse inflammatoire chez les patients de réanimation chirurgicale, permettrait de limiter la défaillance d'organe induite par le SIRS et/ou la mortalité toutes causes.
18 à 80 ans · Réf. NCT06968559
Nantes University Hospital
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude comparant l'efficacité de 2 protocoles de conditionnement d'intensité réduite (clofarabine versus fludarabine) chez des adultes atteints de LAM éligibles à une allogreffe de cellules souches
La rechute demeure la principale cause de décès chez les patients atteints d'hémopathies malignes myéloïdes, en particulier après une allogreffe. Le recours à des médicaments à activité anti-leucémique plus élevée dans le cadre du conditionnement est l'une des stratégies permettant de réduire l'incidence des rechutes dans cette population. Des études rétrospectives ont montré que la clofarabine pouvait obtenir des résultats impressionnants par rapport à la fludarabine dans le conditionnement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Confirmer ces résultats de façon prospective permettrait d'établir définitivement le protocole CloB2A2 comme un protocole de conditionnement d'intensité réduite supérieur au protocole FB2A2 pour les patients atteints de LAM. 302 patients atteints de LAM (151 dans chaque bras) en rémission complète au moment de la greffe seront inclus, avec pour objectif principal de démontrer une survie globale à 2 ans significativement meilleure pour les cas traités par CloB2A2 (70 % versus 55 %). Une analyse coût-utilité et une analyse coût-efficacité seront également réalisées, ainsi qu'une évaluation de la qualité de vie après la greffe. La clofarabine sera fournie à tous les centres. La durée de l'étude sera de 5 ans, avec 3 ans d'inclusion et 2 ans de suivi pour chaque patient.
18 à 99 ans · Réf. NCT05917405
Nantes University Hospital
Mis à jour le 30 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude testant deux régimes de conditionnement avec une prophylaxie unique de la GVHD par cyclophosphamide et méthotrexate post-greffe chez des patients éligibles à une allogreffe avec donneur compatible
La maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) est une complication majeure de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH). Récemment, dans le contexte de donneurs HLA semi-identiques (=haploidentiques), mais aussi de donneurs HLA compatibles, l'utilisation de cyclophosphamide (CY) administré à fortes doses en post-greffe précoce (PT) (=PTCY) (jours +3 et +4 ou +5) a montré un excellent contrôle de la GVH aiguë et chronique, permettant même l'arrêt d'autres médicaments immunosuppresseurs administrés après l'allo-CSH (ciclosporine, mycophénolate mofétil (MMF) ou Cellcept). Cette étape a déjà été franchie dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement myéloablatif (MAC), qui est un conditionnement minoritaire chez l'adulte. Cependant, dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement d'intensité réduite (RIC), qui prédomine chez l'adulte, cette stratégie semble insuffisante pour prévenir le risque de GVHD. L'idée de réduire l'utilisation des immunosuppresseurs dans le contexte des greffes RIC/HLA-compatibles semble, cependant, toujours pertinente, afin de réduire leurs effets indésirables, d'améliorer la qualité de vie des patients et de favoriser la reconstitution du système immunitaire post-greffe.
18 à 70 ans · Réf. NCT06252870
Nantes University Hospital
Mis à jour le 26 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Biocollection prospective et longitudinale en oncologie thoracique, incluant des patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer du poumon
Dans les essais cliniques, les patients sont sélectionnés selon des critères d'éligibilité stricts (critères d'inclusion et d'exclusion). Ces critères visent à assurer l'homogénéité de la population de l'essai, mais peuvent exclure des patients présentant des caractéristiques particulières, des comorbidités ou des co-médications. En effet, les patients d'âge avancé, présentant des comorbidités ou des métastases cérébrales, fréquemment rencontrés en pratique clinique, sont souvent exclus des essais cliniques. Les données de vie réelle en oncologie jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de l'efficacité des thérapies et des stratégies thérapeutiques, en complément des données issues des essais cliniques contrôlés. Elles permettent d'analyser une population plus large et de prendre en compte de multiples variables telles que les antécédents du patient, les co-médications et les comorbidités, mais aussi d'analyser les données d'efficacité et de toxicité dans des populations non représentées dans les essais cliniques. La mise en place d'une cohorte prospective incluant différents stades et histologies permettra de constituer une plateforme de données disponibles, comprenant un maximum de données liées au patient, à sa tumeur et à ses traitements, recueillies de façon longitudinale jusqu'au décès du patient (ou à la fin de l'étude). Parallèlement à cette cohorte, le projet vise à constituer une plasmathèque longitudinale (du diagnostic au décès, ou à la fin de l'étude), ainsi qu'une tumorothèque (échantillons systématiquement conservés dans le cadre des soins par la tumorothèque du CHU, et pour lesquels le consentement du patient permet leur utilisation en recherche selon le matériel disponible) pour les patients disposant d'échantillons tumoraux. Cela permettra de construire des projets ancillaires visant à valider des hypothèses de recherche, par exemple concernant l'identification de mécanismes de résistance aux thérapies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06481813
Nantes University Hospital
Mis à jour le 21 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Minimisation du tacrolimus chez des receveurs de transplantation rénale sélectionnés selon l'algorithme AGORA pour leur faible risque immunologique et de perte du greffon à moyen terme
L'objectif de cet essai clinique est que la validation des biomarqueurs non invasifs de l'algorithme AGORA permette de sélectionner des patients présentant un risque immunologique très faible de perte du greffon, afin d'autoriser une minimisation sûre de leur immunosuppression, chez des patients adultes à un an post-transplantation rénale. La question principale de l'essai AGORAC est de démontrer l'impact de la minimisation du TACROLIMUS à l'aide de l'algorithme AGORA, comparée au traitement de référence, sur la fonction rénale 18 mois après la période de minimisation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06235892
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 juin 2026

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