Étude testant deux régimes de conditionnement avec une prophylaxie unique de la GVHD par cyclophosphamide et méthotrexate post-greffe chez des patients éligibles à une allogreffe avec donneur compatible
Étude de phase 2 randomisée testant deux régimes de conditionnement avec une prophylaxie unique de la maladie du greffon contre l'hôte par cyclophosphamide et méthotrexate post-greffe chez des patients éligibles à une allogreffe avec donneur compatible
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Testing Two Conditioning Regimen With a Single Prophylaxis of GVHD by Cyclophosphamide and Methotrexate Post-transplant in Patients Eligible for Matched-donor Allograft Transplantation
Randomized Phase 2 Study Testing Two Conditioning Regimen With a Single Prophylaxis of Graft-versus-host Disease by Cyclophosphamide and Methotrexate Post-transplant in Patients Eligible for Matched-donor Allograft Transplantation
Graft-versus-host disease (GVHD) is a major complication of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-CSH). Recently, in the context of semi-identical (=haploidentical) HLA donors, but also of compatible HLA donors, the use of cyclophosphamide (CY) administered in high doses at early post-transplant (PT) (=PTCY) (Days +3 and +4 or +5) has shown excellent control of acute and chronic GVH, even enabling the discontinuation of other immunosuppressive drugs administered after allo-CSH (ciclosporin, mycophenolate mofetyl (MMF) or Cellcept). This step has already been taken in the context of allo-CSH with myeloablative conditioning (MAC), which is a minoritary conditioning in adults. However, in the context of allo-CSH with reduced-intensity conditioning (RIC), which predominates in adults, this strategy seems insufficient to prevent the risk of GVHD. The idea of reducing the use of immunosuppressants in the context of RIC/HLA-compatible transplants seems, however, still relevant, in order to reduce their adverse effects, improve patients' quality of life and enhance the reconstitution of the post-transplant immune system.
La maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) est une complication majeure de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH). Récemment, dans le contexte de donneurs HLA semi-identiques (=haploidentiques), mais aussi de donneurs HLA compatibles, l'utilisation de cyclophosphamide (CY) administré à fortes doses en post-greffe précoce (PT) (=PTCY) (jours +3 et +4 ou +5) a montré un excellent contrôle de la GVH aiguë et chronique, permettant même l'arrêt d'autres médicaments immunosuppresseurs administrés après l'allo-CSH (ciclosporine, mycophénolate mofétil (MMF) ou Cellcept). Cette étape a déjà été franchie dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement myéloablatif (MAC), qui est un conditionnement minoritaire chez l'adulte. Cependant, dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement d'intensité réduite (RIC), qui prédomine chez l'adulte, cette stratégie semble insuffisante pour prévenir le risque de GVHD. L'idée de réduire l'utilisation des immunosuppresseurs dans le contexte des greffes RIC/HLA-compatibles semble, cependant, toujours pertinente, afin de réduire leurs effets indésirables, d'améliorer la qualité de vie des patients et de favoriser la reconstitution du système immunitaire post-greffe.
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