Étude testant deux régimes de conditionnement avec une prophylaxie unique de la GVHD par cyclophosphamide et méthotrexate post-greffe chez des patients éligibles à une allogreffe avec donneur compatible
Étude de phase 2 randomisée testant deux régimes de conditionnement avec une prophylaxie unique de la maladie du greffon contre l'hôte par cyclophosphamide et méthotrexate post-greffe chez des patients éligibles à une allogreffe avec donneur compatible
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) est une complication majeure de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH). Récemment, dans le contexte de donneurs HLA semi-identiques (=haploidentiques), mais aussi de donneurs HLA compatibles, l'utilisation de cyclophosphamide (CY) administré à fortes doses en post-greffe précoce (PT) (=PTCY)
(jours +3 et +4 ou +5) a montré un excellent contrôle de la GVH aiguë et chronique, permettant même l'arrêt d'autres médicaments immunosuppresseurs administrés après l'allo-CSH (ciclosporine, mycophénolate mofétil (MMF) ou Cellcept). Cette étape a déjà été franchie dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement myéloablatif (MAC), qui est un conditionnement minoritaire chez l'adulte.
Cependant, dans le contexte de l'allo-CSH avec conditionnement d'intensité réduite (RIC), qui prédomine chez l'adulte, cette stratégie semble insuffisante pour prévenir le risque de GVHD.
L'idée de réduire l'utilisation des immunosuppresseurs dans le contexte des greffes RIC/HLA-compatibles semble, cependant, toujours pertinente, afin de réduire leurs effets indésirables, d'améliorer la qualité de vie des patients et de favoriser la reconstitution du système immunitaire post-greffe.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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