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90 essais recensés
L'objectif principal de cette étude est de démontrer qu'un traitement sans rifampicine n'est pas inférieur à un traitement avec rifampicine en termes de mortalité toutes causes confondues dans l'endocardite staphylococcique sur valve prothétique, dans les 6 mois suivant la randomisation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07345325
Mis à jour le
Les maladies parodontales sont des affections inflammatoires chroniques touchant près de la moitié de la population adulte et sont associées à des réponses inflammatoires systémiques. Des données récentes suggèrent un lien possible entre la parodontite sévère et les maladies cardiovasculaires, par le biais de voies inflammatoires communes. L'étude PAROCAR vise à évaluer l'association entre la parodontite généralisée (stades 3 et 4, classification de Chicago de 2017) et la rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (VOP), par comparaison à des témoins appariés sans parodontite, en tenant compte des facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels.
40 à 69 ans · Réf. NCT07263113
Mis à jour le
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur le système nerveux entérique (SNE) et la barrière épithéliale intestinale (BEI) chez les patients porteurs d'une lésion médullaire (LM). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * caractériser le remodelage fonctionnel (perméabilité, production de sérotonine, phénotype neuronal entérique, etc.), protéomique (molécules de jonction) et transcriptomique (gènes de l'inflammation, expression des neuromédiateurs, etc.) de la muqueuse colique et du SNE chez les patients porteurs d'une LM, en comparaison avec des données témoins ; * corréler la perméabilité intestinale (et l'ensemble des paramètres de remodelage) avec le type d'atteinte neurologique, c'est-à-dire le niveau neurologique de la lésion, la quantification de l'atteinte neurologique (scores moteur et sensitif) et le caractère complet ou incomplet de la lésion ; * identifier un lien avec des marqueurs de sévérité de la maladie ; * identifier des cibles thérapeutiques qui pourraient ensuite être testées dans un modèle animal avant d'être proposées dans des essais cliniques. Les participants bénéficieront de biopsies coliques réalisées lors d'une coloscopie/rectosigmoïdoscopie déjà indiquée chez les patients porteurs d'une lésion médullaire. Les biopsies seront prélevées au niveau du côlon droit et du côlon gauche.
18 à 80 ans · Réf. NCT05954845
Mis à jour le
L'antibioprophylaxie est essentielle pour tous les types de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (ECC), afin de réduire l'incidence des infections du site opératoire (ISO). Cependant, de nombreux patients sont allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines. De plus, la vancomycine, antibiotique recommandé en remplacement, n'est pas dénuée d'effets indésirables et est fréquemment administrée de manière inappropriée en termes de délai avant l'intervention, en raison de son utilisation complexe sur des voies veineuses périphériques, compliquée par sa veinotoxicité. Le non-respect des bonnes pratiques d'antibioprophylaxie en chirurgie est responsable d'infections nosocomiales, qui ont un impact tant pour le patient que pour l'établissement de santé en termes de coûts, en particulier en chirurgie cardiaque. La pharmacocinétique des médicaments est plus complexe lors d'une chirurgie sous circulation extracorporelle (volume de distribution élevé), et des études sont nécessaires pour déterminer les modalités correctes d'administration et de diffusion des médicaments. À cet égard, la clindamycine est un antibiotique déjà utilisé en antibioprophylaxie pour d'autres chirurgies (thoracique, orthopédique...) en cas d'allergie aux bêta-lactamines, mais à ce jour, aucune étude n'a examiné la pharmacocinétique de cette molécule dans le cadre d'une chirurgie cardiaque sous ECC. L'objectif de ce protocole est de démontrer la faisabilité de l'utilisation de la clindamycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie sous ECC, en vérifiant que la concentration plasmatique de clindamycine dépasse la concentration minimale inhibitrice (CMI) des principales bactéries impliquées dans les médiastinites tout au long de l'intervention chirurgicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07267013
Mis à jour le
L'objectif de cette étude (recherche clinique interventionnelle ne portant pas sur un produit de santé) est d'évaluer la prévalence de l'athérosclérose coronarienne infraclinique, diagnostiquée par angioscanner coronarien, chez des patients en insuffisance cardiaque en prévention primaire, selon différents niveaux de risque cardiovasculaire définis par les percentiles du score calcique coronarien (CAC) (à partir des données de l'étude MESA) : risque faible (≤ 25e percentile pour l'âge, le sexe et l'origine ethnique), risque intermédiaire (25e < CAC ≤ 75e percentile) et risque élevé (> 75e percentile). Les patients réaliseront une visite sur site à l'inclusion (et devront bénéficier d'un angioscanner coronarien dans les 6 mois suivant cette visite), seront contactés par téléphone à 1 an et 2 ans, puis reviendront pour une visite sur site à 30 mois.
À partir de 40 ans · Réf. NCT06960902
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de démontrer qu'une alimentation restreinte dans le temps sur une durée inférieure ou égale à 8 heures (c'est-à-dire un jeûne d'au moins 16 heures par jour), sans chercher à réduire l'apport calorique, réduit la graisse intra-hépatique chez des patients atteints d'obésité et de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD).
18 à 65 ans · Réf. NCT07378072
Mis à jour le
Rechercher une dose maximale tolérée (DMT) pour l'association du daratumumab et d'une chimiothérapie d'induction par idarubicine et cytarabine ou CPX-351 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) de pronostic défavorable.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05749276
Mis à jour le
Essai médicamenteux * monocentrique * exploratoire * contrôlé * randomisé * double aveugle * prospectif. L'objectif est de comparer l'amélioration de la fonction de l'épaule à 3 mois entre le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc du nerf supra-scapulaire et le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc placebo. 19 patients dans le groupe expérimental (bloc avec corticoïde et injection intra-articulaire à J0) 19 patients dans le groupe contrôle (bloc avec sérum physiologique et injection intra-articulaire à J0) * Durée totale : 36 mois * Période de recrutement : 24 mois * Durée du traitement par patient : 2 gestes échoguidés à J0 * Durée du suivi par patient : 12 mois après le geste. À J0 : sous guidage échographique, injecter 2 mL de lidocaïne dans l'échancrure, puis : * groupe expérimental : 8 mL de lidocaïne à 1 % dans l'échancrure avec 1 mL de bétaméthasone, * groupe contrôle : 9 mL de sérum physiologique dans l'échancrure. Lors de ces consultations, à M1, M3, M6 et M12, les examens suivants seront réalisés : * examen clinique de l'épaule douloureuse, incluant la mesure des amplitudes articulaires * échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur * auto-questionnaires Quick Dash, OSS et SPADI remplis par le patient * recueil des complications * questions relatives à la reprise du travail
18 à 65 ans · Réf. NCT07680504
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L'arthrose est une maladie fréquente dont la prévalence continue d'augmenter. À ce jour, aucun traitement médical n'a fait la preuve de son efficacité, et seuls des traitements symptomatiques existent, principalement destinés à réduire la douleur. L'arthroplastie, procédure chirurgicale coûteuse et invasive, est souvent incontournable aux stades avancés de la maladie. Plus qu'une simple maladie dégénérative du cartilage, l'arthrose est aujourd'hui reconnue comme une maladie hétérogène provoquant des atteintes multi-tissulaires d'intensité variable. La synovite joue un rôle particulièrement important dans l'apparition et la progression de l'arthrose, et elle est étroitement corrélée à la sévérité radiographique, à la douleur et à la perte de fonction articulaire. Les investigateurs ont identifié plusieurs pathotypes histologiques synoviaux selon le type d'infiltrat cellulaire synovial et sa distribution, sur des échantillons issus d'arthrose avancée (déchets opératoires de la pose de prothèse). Les études des investigateurs montrent que la présence de ces pathotypes semble liée au phénotype clinique des patients. L'analyse du tissu synovial à des stades plus précoces de la maladie est désormais essentielle pour mieux comprendre le rôle de la synovite dans l'arthrose et son lien avec le phénotype clinique des patients. L'objectif de ce protocole est de décrire les différents pathotypes histologiques synoviaux présents aux stades précoces de l'arthrose ; pour cela, les investigateurs constitueront une cohorte de patients atteints d'arthrose, avec un recueil d'échantillons de tissu synovial obtenus par biopsie à l'aiguille échoguidée en ambulatoire, une procédure bien tolérée et à suivi simple, ainsi qu'un prélèvement sanguin.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07473414
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L'intubation en urgence est pratiquée de façon courante en milieu préhospitalier. La gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier présente des difficultés importantes, telles qu'un environnement hostile ou un manque de soutien technique en cas d'échec de l'intubation en première tentative, ainsi qu'un risque inhérent de complications, telles que l'hypoxémie, l'inhalation ou l'intubation œsophagienne. Ce risque est plus élevé lorsque plusieurs tentatives sont nécessaires pour réussir l'intubation endotrachéale. Ainsi, la réussite de l'intubation en première tentative est hautement souhaitable pour éviter des événements indésirables liés à l'intubation. Il est à noter que l'intubation en urgence préhospitalière est associée à un taux de réussite en première tentative plus faible que l'intubation en urgence pratiquée au service des urgences (SU). Des recherches sont nécessaires pour surmonter les difficultés spécifiques de la gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier, et pour améliorer la sécurité et l'efficacité de l'intubation en urgence préhospitalière. La littérature rapporte que l'utilisation de dispositifs d'aide tels que la bougie peut augmenter le taux de réussite de l'intubation en première tentative au service des urgences. À ce jour, aucun essai randomisé n'a étudié ce dispositif en milieu préhospitalier. Ainsi, l'objectif de l'essai BETA est de comparer le succès de l'intubation en première tentative facilitée par la bougie par rapport à la sonde endotrachéale seule en milieu préhospitalier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06307392
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La chirurgie cardiaque chez le nourrisson implique généralement l'ablation complète de la glande thymique pour améliorer l'accès au cœur. Cependant, le thymus joue un rôle clé dans le développement du système immunitaire au cours de la petite enfance, notamment dans la production et la maturation des lymphocytes T, qui aident l'organisme à se défendre contre les infections. L'étude THYMIC teste l'hypothèse selon laquelle l'ablation partielle du thymus (thymectomie partielle) lors de la chirurgie cardiaque pourrait mieux préserver la fonction immunitaire de l'enfant par rapport à l'ablation totale (thymectomie complète). L'objectif est de déterminer si cette approche chirurgicale conservatrice pourrait réduire le risque d'altération du système immunitaire et d'infections dans les mois suivant la chirurgie. Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, monocentrique, menée au CHU de Nantes, portant sur 3 groupes de nourrissons : * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie complète ; * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie partielle ; * un groupe témoin bénéficiant d'une chirurgie cardiaque ou non cardiaque sans ablation du thymus. Tous les nourrissons inclus auront deux prélèvements sanguins : l'un réalisé pendant leur chirurgie et l'autre un an plus tard. Ces prélèvements sanguins permettront de quantifier les cellules immunitaires (lymphocytes T, B, cellules NK), les taux d'anticorps et les réponses vaccinales. Il sera également demandé aux parents de remplir un questionnaire afin de recenser les infections présentées par leur enfant au cours de l'année suivant la chirurgie. En comparant les réponses immunitaires et les taux d'infection entre les groupes, les chercheurs espèrent mieux comprendre les effets à long terme de la thymectomie chez le nourrisson. Les résultats pourraient étayer de futures recommandations visant à préserver une partie du thymus lorsque cela est possible lors d'une chirurgie cardiaque. La participation à l'étude ne modifie pas la prise en charge médicale ou chirurgicale de l'enfant. La décision de réaliser une thymectomie partielle ou complète revient au chirurgien, en fonction de l'anatomie de l'enfant. Les prélèvements sanguins supplémentaires sont de faible volume et respectent la réglementation de sécurité en vigueur.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT07019857
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La médecine de précision est un objectif majeur en oncologie. Elle vise à adapter les traitements aux caractéristiques spécifiques de la tumeur de chaque patient. Cette approche permet d'identifier des cibles thérapeutiques uniques et de sélectionner l'alternative thérapeutique qui cible spécifiquement les anomalies identifiées. La tomographie par émission de positons (TEP) joue un rôle clé dans cette approche en fournissant une imagerie fonctionnelle détaillée des tumeurs de façon non invasive. Habituellement, un seul radiotraceur est utilisé pour réaliser la TEP. Selon le type de tumeur, chaque traceur est soigneusement choisi pour son comportement et ses caractéristiques spécifiques. Cependant, il peut être utile de réaliser plusieurs TEP avec des traceurs différents, chacun apportant des informations différentes, pour la stadification initiale et la prise en charge thérapeutique des patients. Le carcinome hépatocellulaire (CHC), la forme la plus fréquente de cancer du foie et la troisième cause de décès par cancer, nécessite une imagerie précise pour un choix optimal du traitement. La TEP à la [18F]F-choline est souvent préférée pour la détection initiale du CHC bien différencié et des récidives locales, tandis que la TEP au [18F]FDG (fluorodésoxyglucose) est plus utile pour les formes agressives de CHC et pour l'évaluation des métastases. De même, les tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP), un type de tumeur neuroendocrine retrouvée dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, bénéficient également d'approches d'imagerie adaptées. Les TNE-GEP expriment fréquemment des récepteurs de la somatostatine, efficacement ciblés par la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC pour améliorer la précision diagnostique et la stadification, en particulier dans les lésions bien différenciées. À l'inverse, la TEP au [18F]FDG est utile pour l'imagerie des TNE-GEP à forte activité métabolique, apportant des informations sur l'agressivité et la prolifération tumorales. L'utilisation combinée de la TEP au [18F]FDG et de la TEP à la [18F]F-choline dans le CHC, ainsi que de la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC et de la TEP au [18F]FDG dans les TNE-GEP, apporte des informations complémentaires qui aident à caractériser la tumeur de façon exhaustive, à orienter les décisions thérapeutiques et à surveiller la réponse au traitement. Dans ce contexte, une approche hautement innovante utilisant l'imagerie TEP multiplexée offre un potentiel pour la thérapie ciblée et la médecine de précision. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'imagerie TEP à double traceur simultanée avec injection décalée (appelée ici TEP multiplexée), associant le [18F]FDG et la [18F]F-choline dans le CHC, et le [68Ga]Ga-DOTATOC et le [18F]FDG dans les TNE-GEP, par comparaison avec les deux paires de TEP simple.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07178587
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