La clindamycine comme alternative à la vancomycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque aortique sous circulation extracorporelle (ECC)
La clindamycine comme alternative à la vancomycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque aortique sous circulation extracorporelle (ECC) : une étude pharmacocinétique prospective monocentrique
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clindamycin as an Alternative to Vancomycin in Patients Undergoing Aortic Cardiac Surgery With Extracorporeal Circulation (ECC)
Clindamycin as an Alternative to Vancomycin in Patients Undergoing Aortic Cardiac Surgery With Extracorporeal Circulation (ECC): a Prospective Single-center Pharmacokinetic Study
Antibiotic prophylaxis is essential for all types of cardiac surgery under Extracorporeal Circulation (ECC), in order to reduce the incidence of surgical site infection (SSI). However, many patients are allergic to beta-lactam antibiotics. All the more, vancomycin antibiotic recommended as replacement is not without adverse effects and frequently administered in an inappropriate manner in terms of pre-intervention timing, linked to its complex use on peripheral venous lines complicated by venotoxicity. Non-compliance with the correct use of antibiotic prophylaxis in surgery is responsible for nosocomial infections, which have an impact on both the patient and the healthcare establishment in terms of costs, particularly in cardiac surgery. Drug pharmacokinetics are more complex under bypass surgery (high volume of distribution), and studies are needed to determine the correct administration and diffusion of drugs. In this respect, clindamycin is an antibiotic already used in antibiotic prophylaxis for other surgeries (thoracic, orthopedic...) in cases of allergy to beta-lactam antibiotics, but to date there are no studies examining the pharmacokinetics of this molecule in the context of cardiac surgery under ECC. The aim of this protocol is to demonstrate the feasibility of using clindamycin in patients undergoing ECC surgery, by verifying that the plasma concentration of clindamycin exceeds the minimum inhibition concentration (MIC) of the main bacteria involved in mediastinitis throughout the surgical procedure.
L'antibioprophylaxie est essentielle pour tous les types de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (ECC), afin de réduire l'incidence des infections du site opératoire (ISO). Cependant, de nombreux patients sont allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines. De plus, la vancomycine, antibiotique recommandé en remplacement, n'est pas dénuée d'effets indésirables et est fréquemment administrée de manière inappropriée en termes de délai avant l'intervention, en raison de son utilisation complexe sur des voies veineuses périphériques, compliquée par sa veinotoxicité. Le non-respect des bonnes pratiques d'antibioprophylaxie en chirurgie est responsable d'infections nosocomiales, qui ont un impact tant pour le patient que pour l'établissement de santé en termes de coûts, en particulier en chirurgie cardiaque. La pharmacocinétique des médicaments est plus complexe lors d'une chirurgie sous circulation extracorporelle (volume de distribution élevé), et des études sont nécessaires pour déterminer les modalités correctes d'administration et de diffusion des médicaments. À cet égard, la clindamycine est un antibiotique déjà utilisé en antibioprophylaxie pour d'autres chirurgies (thoracique, orthopédique...) en cas d'allergie aux bêta-lactamines, mais à ce jour, aucune étude n'a examiné la pharmacocinétique de cette molécule dans le cadre d'une chirurgie cardiaque sous ECC. L'objectif de ce protocole est de démontrer la faisabilité de l'utilisation de la clindamycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie sous ECC, en vérifiant que la concentration plasmatique de clindamycine dépasse la concentration minimale inhibitrice (CMI) des principales bactéries impliquées dans les médiastinites tout au long de l'intervention chirurgicale.
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