La clindamycine comme alternative à la vancomycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque aortique sous circulation extracorporelle (ECC)
La clindamycine comme alternative à la vancomycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque aortique sous circulation extracorporelle (ECC) : une étude pharmacocinétique prospective monocentrique
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'antibioprophylaxie est essentielle pour tous les types de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (ECC), afin de réduire l'incidence des infections du site opératoire (ISO). Cependant, de nombreux patients sont allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines.
De plus, la vancomycine, antibiotique recommandé en remplacement, n'est pas dénuée d'effets indésirables et est fréquemment administrée de manière inappropriée en termes de délai avant l'intervention, en raison de son utilisation complexe sur des voies veineuses périphériques, compliquée par sa veinotoxicité.
Le non-respect des bonnes pratiques d'antibioprophylaxie en chirurgie est responsable d'infections nosocomiales, qui ont un impact tant pour le patient que pour l'établissement de santé en termes de coûts, en particulier en chirurgie cardiaque.
La pharmacocinétique des médicaments est plus complexe lors d'une chirurgie sous circulation extracorporelle (volume de distribution élevé), et des études sont nécessaires pour déterminer les modalités correctes d'administration et de diffusion des médicaments.
À cet égard, la clindamycine est un antibiotique déjà utilisé en antibioprophylaxie pour d'autres chirurgies (thoracique, orthopédique...) en cas d'allergie aux bêta-lactamines, mais à ce jour, aucune étude n'a examiné la pharmacocinétique de cette molécule dans le cadre d'une chirurgie cardiaque sous ECC. L'objectif de ce protocole est de démontrer la faisabilité de l'utilisation de la clindamycine chez les patients bénéficiant d'une chirurgie sous ECC, en vérifiant que la concentration plasmatique de clindamycine dépasse la concentration minimale inhibitrice (CMI) des principales bactéries impliquées dans les médiastinites tout au long de l'intervention chirurgicale.
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