Étude pilote de supériorité comparant l'efficacité d'une association d'une injection intra-articulaire gléno-humérale et d'un bloc du nerf supra-scapulaire versus une injection intra-articulaire gléno-humérale de corticoïde dans la capsulite rétractile
Étude pilote de supériorité comparant l'efficacité d'une association d'une injection intra-articulaire gléno-humérale et d'un bloc du nerf supra-scapulaire versus une injection intra-articulaire gléno-humérale de corticoïde dans la capsulite rétractile
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Pilot Superiority Study Comparing the Efficacy of a Combination of a Glenohumeral Intra-articular Injection With a Suprascapular Nerve Block Versus a Glenohumeral Intra-articular Corticosteroid Injection in Retractile Capsulitis
A Pilot Superiority Study Comparing the Efficacy of a Combination of a Glenohumeral Intra-articular Injection With a Suprascapular Nerve Block Versus a Glenohumeral Intra-articular Corticosteroid Injection in Retractile Capsulitis
Drug Trial * Single-center * Exploratory trial * Controlled * Randomized * Double-blind * Prospective Objective is to compare improvements in shoulder function at 3 months between the group receiving an intra-articular injection combined with a suprascapular nerve block and the group receiving an intra-articular injection combined with a placebo block 19 patients in the Experimental Group (block with corticosteroid and intra-articular injection on Day 0) 19 patients in the Control Group (block with saline and intra-articular injection on Day 0) * Total duration: 36 months * Recruitment period: 24 months * Treatment duration per patient: 2 ultrasound-guided procedures on Day 0 * Follow-up duration per patient: 12 months after the procedure At J0 : Under ultrasound guidance, inject 2 mL of lidocaine into the notch, then: * Experimental Group: 8 mL of 1% lidocaine into the notch with 1 mL of betamethasone, * Control Group: 9 mL of saline into the notch. During these consultations, M1, M3, M6 et M12 , the following examinations will be performed: * Clinical examination of the painful shoulder, including measurement of range of motion * Visual Analog Scale (VAS) for pain * Quick Dash, OSS, and SPADI self-report questionnaires completed by the patient * Recording of complications * Questions about returning to work
Essai médicamenteux * monocentrique * exploratoire * contrôlé * randomisé * double aveugle * prospectif. L'objectif est de comparer l'amélioration de la fonction de l'épaule à 3 mois entre le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc du nerf supra-scapulaire et le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc placebo. 19 patients dans le groupe expérimental (bloc avec corticoïde et injection intra-articulaire à J0) 19 patients dans le groupe contrôle (bloc avec sérum physiologique et injection intra-articulaire à J0) * Durée totale : 36 mois * Période de recrutement : 24 mois * Durée du traitement par patient : 2 gestes échoguidés à J0 * Durée du suivi par patient : 12 mois après le geste. À J0 : sous guidage échographique, injecter 2 mL de lidocaïne dans l'échancrure, puis : * groupe expérimental : 8 mL de lidocaïne à 1 % dans l'échancrure avec 1 mL de bétaméthasone, * groupe contrôle : 9 mL de sérum physiologique dans l'échancrure. Lors de ces consultations, à M1, M3, M6 et M12, les examens suivants seront réalisés : * examen clinique de l'épaule douloureuse, incluant la mesure des amplitudes articulaires * échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur * auto-questionnaires Quick Dash, OSS et SPADI remplis par le patient * recueil des complications * questions relatives à la reprise du travail
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