Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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67 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Prise en charge fondée sur un algorithme pour réduire la récidive des hémorragies digestives et des épistaxis sévères dans la maladie de Willebrand
WILL MANAGE est un essai prospectif, multicentrique, contrôlé, randomisé, ouvert, comparant une prise en charge multidisciplinaire fondée sur un algorithme à une prise en charge standard, afin de réduire l'incidence de la récidive des hémorragies (hémorragies digestives ou épistaxis sévères) dans la maladie de Willebrand.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06651255
University Hospital, Lille
Mis à jour le 18 mai 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Étude évaluant la sécurité des lymphocytes T CAR anti-CD19 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute/réfractaire exprimant CD19
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire/en rechute (R/R) est associée à un pronostic sombre. Dans certains sous-groupes de LMA, tels que la LMA porteuse de la translocation t(8;21), conduisant à l'expression du transcrit de fusion RUNX1-RUNX1T1 (AML1-ETO), l'antigène B CD19 est exprimé de manière aberrante sur les blastes malins dans environ 80 % des cas. Il est intéressant de noter que l'expression de l'antigène CD19 est également détectée dans la population de cellules souches leucémiques CD34+ CD38-. Le sous-type de LMA t(8;21) présente un pronostic plutôt favorable sous chimiothérapie intensive, mais des rechutes surviennent chez environ 40 % des patients, et de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires pour ces patients. Plesa et al. ont rapporté le traitement réussi d'une LMA t(8;21) réfractaire à l'aide d'anticorps monoclonaux bispécifiques ciblant CD19. Plus récemment, Danylesko et al. ont rapporté une rémission à long terme après administration de lymphocytes T CAR anti-CD19 chez un patient lourdement prétraité atteint de LMA t(8;21) (1). La même équipe vient de soumettre un résumé portant sur 6 patients traités au congrès 2023 de l'European Haematology Association (EHA) : six patients (5 adultes, 1 enfant) atteints de LMA t(8;21) (confirmée par cytogénétique et FISH) et présentant une expression aberrante de CD19 ont été inclus. Un patient présentait un caryotype complexe. Les analyses moléculaires de CKIT, NPM1, IDH1, IDH2 et CBPa étaient négatives chez tous les patients. Un patient était porteur des mutations FLT3-ITD et FLT3-TKD. Le nombre médian de lignes de chimiothérapie (CT) antérieures était de 4 (3-8). Quatre patients présentaient une rechute chimiorésistante après allogreffe de CSH (MSD-1, 10/10 MUD-3), survenue 5 à 18 mois avant la perfusion de lymphocytes T CAR. Tous les patients ont développé un syndrome de relargage cytokinique (CRS, grade 1-3) et ont été traités par tocilizumab intraveineux et dexaméthasone. 2 patients sur 6 ont présenté un ICANS et ont été traités par corticoïdes. Chez 4 patients sur 6, la ponction médullaire réalisée au jour 28 a montré une hématopoïèse normale, sans excès de blastes, et une absence de t(8;21) en FISH, confirmant la rémission clinique et cytogénétique, tandis que 2 patients sur 6 présentant une LMA évolutive n'ont pas répondu (Danylesko et al., résumé EHA 2023, soumis). Il est intéressant de noter que d'autres sous-groupes de LMA présentent également une expression aberrante de CD19. Ces observations indiquent que CD19 peut constituer une cible de choix pour les lymphocytes T CAR chez les patients atteints de LMA R/R exprimant cet antigène. Dans cette étude, nous prévoyons de proposer une thérapie par lymphocytes T CAR anti-CD19 aux patients atteints de LMA en rechute/réfractaire exprimant CD19, pour lesquels aucune alternative curative n'est disponible. À cette fin, les lymphocytes T CAR seront fabriqués à l'aide du bioréacteur semi-automatisé en circuit fermé CliniMACS Prodigy (Miltenyi Biotec) en milieu académique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06649227
University Hospital, Lille
Mis à jour le 5 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'impact des chaussures « CHUT OTONOM® » sur les paramètres spatio-temporels de la marche et le risque de chute chez les personnes âgées à haut risque de chute
Le chaussage est l'un des facteurs extrinsèques pouvant provoquer des chutes chez les personnes âgées. En effet, des chaussures ou des chaussons mal ajustés ou usés, ne soutenant pas correctement le pied, dotés de semelles glissantes ou de talons hauts, peuvent contribuer aux chutes. La qualité du chaussage est un facteur de risque modifiable qui doit être pris en compte pour réduire le risque de chute. C'est pourquoi l'examen des pieds et l'évaluation du chaussage font partie intégrante de l'évaluation clinique des personnes âgées à risque de chute. Il est recommandé aux patients âgés de porter des chaussures et de limiter l'utilisation de chaussons ou de chaussettes-chaussons, qui n'offrent pas un maintien adéquat du pied et peuvent augmenter le risque de chute. À cet égard, en novembre 2020, la Haute Autorité de santé (HAS) a publié des recommandations de bonnes pratiques intitulées « Le pied de la personne âgée : approche médicale et prise en charge podologique ». Les laboratoires INNOTHERA ont récemment conçu une nouvelle gamme de chaussures, appelée CHUT OTONOM®, dotée d'une semelle extérieure brevetée dont l'efficacité en termes de stabilité a été démontrée chez des sujets sains.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07366424
University Hospital, Lille
Mis à jour le 14 mai 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Efficacité et sécurité de la TPIAT pour l'adénocarcinome résécable de la région pancréatique à haut risque de fistule postopératoire
La prise en charge curative des adénocarcinomes invasifs localement résécables situés dans la région céphalique du pancréas (pancréas, duodénum et ampoule de Vater) nécessite une duodénopancréatectomie céphalique suivie d'une chimiothérapie adjuvante. La duodénopancréatectomie céphalique est une intervention chirurgicale majeure qui entraîne souvent des complications importantes, dont environ 20 % de fistules pancréatiques postopératoires cliniquement pertinentes. Les complications postopératoires suivant une duodénopancréatectomie céphalique peuvent conduire à l'arrêt précoce de la stratégie oncologique complète, c'est-à-dire que la chimiothérapie pour la maladie maligne n'est réalisée que chez environ un tiers des patients ayant présenté une fistule de grade C. La pancréatectomie totale, plutôt qu'une duodénopancréatectomie céphalique, est une intervention alternative qui consiste en la résection complète et définitive de l'ensemble du tissu pancréatique, éliminant ainsi tout risque de fistule pancréatique postopératoire, mais elle est associée à une insuffisance endocrine inévitable et à des complications métaboliques potentiellement sévères, telles qu'un « diabète instable ». La pancréatectomie totale suivie d'une autotransplantation intraportale d'îlots (TPIAT) peut prévenir ce « diabète instable » et améliorer la qualité de vie. Les îlots endocrines peuvent être isolés à partir de la pièce opératoire pancréatique selon des procédures standardisées, puis transplantés dans le foie par perfusion intraportale, en l'absence d'immunosuppression, et permettent un contrôle adéquat du métabolisme glucidique avec un besoin réduit en insuline exogène et une fonction du greffon efficace dans 70 % des cas à 3 ans. Les investigateurs émettent ainsi l'hypothèse qu'une pancréatectomie totale avec autotransplantation intraportale d'îlots, plutôt qu'une duodénopancréatectomie céphalique classique, chez les patients à haut risque de fistule postopératoire, augmentera le taux d'accès complet à la chimiothérapie adjuvante, tout en maintenant un contrôle métabolique adéquat.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05116072
University Hospital, Lille
Mis à jour le 25 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Effet de l'exercice aigu sur les fonctions cognitives et les marqueurs sanguins de la plasticité cérébrale chez les consommateurs réguliers et chroniques de cannabis
Le système endocannabinoïde (SEC) est un système de signalisation endogène complexe composé de récepteurs cannabinoïdes transmembranaires (récepteurs CB1 et CB2), de leurs ligands endogènes dérivés de lipides (les endocannabinoïdes - eCB), et d'enzymes assurant la biosynthèse et la dégradation de ces ligands. Il est intéressant de noter que l'exercice augmente l'anandamide (AEA) plasmatique, l'un des endocannabinoïdes les plus connus. Cette augmentation pourrait être impliquée dans la neurogenèse induite par l'exercice et d'autres adaptations bénéfiques liées à l'exercice. La consommation chronique de cannabis est associée à une altération de l'activité du SEC. L'objectif de l'étude est de comparer la réponse du SEC à l'exercice entre les consommateurs chroniques de cannabis et les non-consommateurs.
18 à 35 ans · Réf. NCT06081218
University Hospital, Lille
Mis à jour le 15 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Effets de la rachianesthésie sur le système nerveux autonome fœtal
Les césariennes programmées représentent plus de 10 % des naissances en France et sont souvent planifiées vers 39 semaines de grossesse. Lorsqu'elle est réalisable, la rachianesthésie est considérée comme la référence dans cette situation clinique. Cependant, une complication bien connue est l'hypotension maternelle, susceptible d'entraîner une hypoperfusion placentaire et une acidose fœtale. Les marqueurs de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) reflètent l'activité du système nerveux autonome (SNA), qui joue un rôle clé dans le maintien de l'homéostasie fœtale. Le CHU de Lille a développé une technologie permettant d'évaluer l'activité parasympathique par analyse de la VFC. Cette technologie a été adaptée pour obtenir un marqueur de VFC spécifique de l'évaluation du système nerveux autonome fœtal : le Fetal Stress Index (FSI). Des études précliniques ont montré que le FSI est corrélé aux fluctuations parasympathiques et à l'acidose fœtale. Cette étude pilote vise à évaluer l'impact de la rachianesthésie sur l'activité du SNA fœtal lors d'une césarienne programmée, à l'aide d'un dispositif d'enregistrement continu battement par battement de la fréquence cardiaque fœtale : le dispositif TOCONAUTE. Le FSI sera calculé rétrospectivement afin d'évaluer la réponse autonome fœtale. L'activité du SNA maternel sera également surveillée à l'aide de l'Analgesia Nociception Index (ANI). Un objectif secondaire est d'explorer la valeur prédictive de l'ANI et du FSI vis-à-vis de l'hypotension maternelle ou de l'hypoxie fœtale.
18 à 45 ans · Réf. NCT07333729
University Hospital, Lille
Mis à jour le 23 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Dépistage précoce de la surdité dans un centre mémoire
La presbyacousie (perte auditive liée à l'âge), à l'instar des maladies neurodégénératives, apparaît insidieusement avec l'âge. Bien qu'il s'agisse d'enjeux majeurs de santé publique, ces affections sont néanmoins sous-diagnostiquées, car la présence de l'une peut entraver l'objectivation de l'autre. Le projet CogAudio vise à dépister précocement, en mode ambulatoire dans un centre mémoire, un trouble de la perception de la parole dans le bruit grâce au test VRB chez des patients fragilisés par des troubles cognitifs.
À partir de 50 ans · Réf. NCT06088953
University Hospital, Lille
Mis à jour le 20 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation d'un nouvel outil d'aide à la communication favorisant une prise en charge globale centrée sur le patient
PARKINSUN est un nouvel outil d'aide à la communication, destiné à favoriser une prise en charge globale centrée sur le patient pour les patients PD lors des consultations avec les médecins généralistes et les neurologues. Deux groupes de patients seront randomisés pour utiliser ou non PARKINSUN lors de leurs consultations avec leur médecin tous les 3 mois pendant 7 mois.
18 à 90 ans · Réf. NCT04179695
University Hospital, Lille
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude sur les biothérapies dans la polypose nasale sévère : un registre français
Avec une prévalence de 2 à 4 % dans les pays occidentaux, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCavecPN) constitue une préoccupation majeure en raison de son impact important sur la qualité de vie sociale et physique. À ce jour, la chirurgie endoscopique des sinus reste le traitement de choix lorsque le traitement médical de première intention par corticoïdes a échoué. Au cours des 15 dernières années, plusieurs études ont montré que la RSCavecPN est associée à une réponse immunitaire de type T helper 2 (T2), conduisant à la libération d'IgE par les lymphocytes B et au recrutement muqueux d'éosinophiles issus de la moelle osseuse, via une production de facteurs chimioattractants médiée par les interleukines (IL)-5, IL-4 et IL-13. De nouvelles biothérapies capables de bloquer les cytokines T2 ont été développées dans le domaine des maladies associées aux éosinophiles, modifiant le paradigme de traitement des patients atteints de RSCavecPN. Dans un avenir proche, le profilage endotypique à l'aide de biomarqueurs précis sera indispensable pour adapter le traitement de la polypose nasale par des biothérapies spécifiques. Les investigateurs proposent ici une étude prospective de suivi des dossiers médicaux de patients atteints de RSCavecPN recevant des biothérapies. Les objectifs sont d'évaluer l'efficacité du traitement sur la qualité de vie, de rapporter les critères cliniques et biologiques de prescription, et de mesurer la tolérance et l'observance. Les critères rapportés par les patients seront analysés en fonction de leur profil clinique initial (allergie, asthme, intolérance aux AINS, reflux gastro-œsophagien, apnée obstructive, troubles otologiques, tabagisme).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06501807
University Hospital, Lille
Mis à jour le 18 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Influence de l'œdème cérébral dans l'hémorragie intracérébrale
En 2020, l'hémorragie intracérébrale (HIC) demeure le type d'AVC le plus dévastateur. En dehors de la prise en charge en unité neurovasculaire, aucun traitement spécifique n'a encore prouvé son efficacité. L'œdème périhématomateux (ŒPH) pourrait constituer une cible thérapeutique prometteuse. Cependant, les mécanismes, l'histoire naturelle ainsi que le retentissement clinique de cet ŒPH demeurent mal connus. L'étude COPITCH a été conçue pour répondre à ces questions.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04621357
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 avr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Évaluation d'un programme d'incitation financière destiné aux femmes enceintes et à leurs partenaires fumeurs pour réduire le tabagisme pendant la grossesse
Près d'une femme enceinte sur cinq fume encore au troisième trimestre de la grossesse. Il s'agit du taux le plus élevé d'Europe. Le tabagisme pendant la grossesse est un facteur de risque établi pour l'enfant à naître : risque de grossesse extra-utérine, de retard de croissance intra-utérin et de prématurité, risque de syndrome de mort inattendue du nourrisson (multiplié par deux à trois), et risque de troubles respiratoires chez le nouveau-né. Ces risques augmentent avec la fréquence et la durée du tabagisme maternel pendant la grossesse. L'arrêt du tabac est essentiel pour prévenir les risques liés à la consommation de tabac pendant la grossesse. Les données sur les bénéfices pour l'enfant des interventions pharmacothérapeutiques (traitement substitutif nicotinique) sont insuffisantes. De nouvelles options thérapeutiques doivent être explorées pour aider les femmes enceintes à arrêter de fumer. Les incitations financières sont reconnues comme un moyen efficace de favoriser le changement de comportement. Il s'agit d'agir sur l'arbitrage lié à l'arrêt du tabac. Cet arbitrage met en balance les bénéfices de l'arrêt (amélioration de la santé et réduction des coûts financiers liés à l'arrêt des achats de tabac) et les coûts de l'arrêt (suppression de la satisfaction et du plaisir procurés par le tabac). Un membre du consortium a mené un essai clinique de grande ampleur montrant qu'une incitation financière est une intervention efficace pour aider les femmes enceintes fumeuses à arrêter de fumer. Des études antérieures ont montré que 70 % des partenaires de femmes fumeuses sont eux-mêmes fumeurs. Le tabagisme du partenaire est un facteur de risque de poursuite de la consommation de tabac pendant la grossesse et peut être une source de tabagisme passif pour la mère et l'enfant. Les femmes qui arrêtent de fumer avant et après la grossesse sont plus souvent en couple avec un partenaire non-fumeur que celles qui continuent de fumer. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une incitation financière visant l'abstinence tabagique du partenaire renforcera les effets bénéfiques de l'incitation financière sur la réduction ou l'arrêt de la consommation de tabac pendant la grossesse. Les investigateurs émettent également l'hypothèse que le fait d'inciter le partenaire à arrêter de fumer contribuera à renforcer son engagement dans la vie familiale.
Non précisée · Réf. NCT07528664
University Hospital, Lille
Mis à jour le 14 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Éviter l'anticoagulation après une hémorragie intracérébrale
Les essais contrôlés randomisés (ECR) démontrent un bénéfice substantiel des anticoagulants oraux pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques dans la fibrillation atriale (FA) non valvulaire. Cependant, ces ECR excluaient les patients ayant un antécédent d'hémorragie intracérébrale (HIC). Par conséquent, les recommandations ne peuvent pas indiquer si les anticoagulants oraux, en particulier les anticoagulants non antagonistes de la vitamine K (appelés anticoagulants oraux directs), peuvent être utilisés chez les patients atteints de FA après une hémorragie intracérébrale. Environ 30 % des adultes ayant une HIC présentent une FA, mais en 2017, il reste incertain s'ils doivent débuter un anticoagulant oral, être traités par occlusion de l'auricule gauche (LAAC) ou éviter à la fois l'anticoagulation et la LAAC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03243175
University Hospital, Lille
Mis à jour le 7 avr. 2026

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