Essais cliniques recensés

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67 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Caractérisation de l'implication du noyau sous-thalamique pendant l'éveil et le sommeil dans la maladie de Parkinson : apport de la stimulation cérébrale profonde
Les troubles veille-sommeil sont fréquents dans la maladie de Parkinson. Ces troubles sont associés à une dégradation de la qualité de vie des patients et à un pronostic défavorable. Ce projet de recherche clinique fait suite à une étude menée chez le primate non humain débutée en 2017 à l'Institut des Neurosciences de Grenoble. Dans cette étude, les investigateurs ont confirmé l'existence de troubles du comportement veille-sommeil dans le modèle macaque de la maladie, et les investigateurs en ont caractérisé la nature et l'expression. Ces troubles se sont révélés très similaires à ceux observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les investigateurs ont ensuite exploré l'implication de différentes structures cérébrales, cibles potentielles de la stimulation cérébrale profonde, dans le comportement veille-sommeil en conditions saines et de déplétion dopaminergique (modèle de la maladie de Parkinson). Parmi les cibles de stimulation cérébrale profonde explorées, le noyau sous-thalamique (NST), encore à l'étude dans ce programme préclinique, est un candidat prometteur pour la stimulation cérébrale profonde car ce noyau est fortement impliqué dans le comportement moteur et, plus récemment, dans le comportement veille/sommeil. Une étude en cours chez le primate non humain montre qu'il est possible d'identifier des états de vigilance à partir de l'activité du NST, et un algorithme de détection automatique est actuellement en cours d'évaluation. Par ailleurs, cette étude permettra de caractériser les troubles du comportement veille/sommeil (diurnes et nocturnes) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Enfin, cette étude permettra une analyse de corrélation entre la sévérité de la maladie et les troubles veille/sommeil.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07637955
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 10 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Gastroplastie endoscopique par suture avec le dispositif Endomina® versus prise en charge standard chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'obésité de classe I : un essai contrôlé randomisé multicentrique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réduction gastrique endoscopique avec le dispositif Endomina®, associée à la prise en charge standard, par rapport à la prise en charge standard seule, sur la rémission du diabète 24 mois après l'intervention, chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'obésité de classe I.
18 à 65 ans · Réf. NCT05516576
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 14 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Intervention brève motivationnelle (IBM) sur la déprescription des benzodiazépines et apparentés chez des consommateurs chroniques adultes
Nous faisons l'hypothèse qu'une intervention de courte durée par les pharmaciens d'officine est faisable et relativement facile à mettre en œuvre, et qu'elle pourrait avoir un impact sur la déprescription des BZD/Z chez les patients adultes. Deux objectifs principaux seront évalués de façon hiérarchique et séquentielle, avec deux critères de jugement principaux analysés l'un après l'autre, sans ajustement du risque alpha, le second ne pouvant être analysé que si l'hypothèse nulle est rejetée pour le premier : 1. Évaluer l'impact de l'intervention brève motivationnelle (IBM) sur la réduction de la dose quotidienne de BZD/Z prescrite à 6 mois (hypothèse de supériorité), par rapport à la pratique habituelle de dispensation des BZD/Z en officine. 2. Évaluer l'impact de l'IBM sur l'aggravation clinique à 6 mois (hypothèse de non-infériorité), par rapport à la pratique habituelle de dispensation des BZD/Z en officine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06446349
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 11 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la stimulation cérébrale profonde (SCP) de l'operculum 3 (OP3) droit dans les acouphènes invalidants permanents non pulsatiles (TINNOP3-DBS)
Cette étude pilote vise à évaluer l'efficacité du traitement des acouphènes unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles, invalidants, sans dysfonction vestibulaire, par stimulation cérébrale profonde (SCP) de l'operculum pariéto-insulaire 3 (OP3) droit, selon un schéma d'étude croisée (cross-over), en double.
18 à 75 ans · Réf. NCT04296097
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 16 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Effet du conditionnement hypoxique sur la santé cérébrovasculaire chez les personnes âgées
Face au vieillissement croissant des populations occidentales, le développement de stratégies préventives visant à ralentir les effets du vieillissement sur la santé cardiovasculaire représente un enjeu majeur afin de préserver les capacités fonctionnelles et une qualité de vie suffisante chez les personnes âgées. L'altération de la fonction vasculaire (au niveau cérébral et systémique) avec le vieillissement constitue une caractéristique importante du tableau clinique, incluant une diminution des capacités physiques et cognitives. Bien que l'activité physique soit reconnue comme un moyen essentiel de lutter contre les effets du vieillissement, l'optimisation de ses effets par la définition des stratégies de pratique les plus efficaces demeure un objectif clé. Proposer des interventions alternatives à l'entraînement physique est également nécessaire pour les personnes qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas s'engager dans un programme d'activité physique. Dans ce contexte, le conditionnement hypoxique, seul ou associé à un entraînement physique de réadaptation, constitue une nouvelle modalité thérapeutique disposant d'une forte validité préclinique, en particulier sur le plan cardiovasculaire, et utilisée dans d'autres pathologies pour améliorer la fonction cardiovasculaire, la performance à l'exercice et la qualité de vie. Notre objectif est donc d'étudier l'effet du conditionnement hypoxique (seul ou associé à un entraînement physique) sur la santé cérébrovasculaire chez les personnes âgées.
60 à 80 ans · Réf. NCT05048680
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Immunité innée, microbiote et traitements innovants dans l'endométriose
L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique, polygénique et multifactorielle touchant environ 10 % des femmes en âge de procréer, ce qui représente plus d'un million de femmes en France. L'endométriose altère profondément la santé et la qualité de vie des personnes concernées et représente un fardeau socio-économique important, ce qui en fait un enjeu majeur de santé publique. À ce jour, la pathogenèse et les facteurs pronostiques de progression de la maladie restent mal compris. Malgré les options thérapeutiques actuelles, fondées sur le traitement hormonal ou la chirurgie, les résistances et les récidives sont fréquentes, soulignant le besoin urgent de stratégies thérapeutiques innovantes. L'hypothèse des règles rétrogrades de cellules endométriales, parmi d'autres théories proposées, semble insuffisante pour expliquer pleinement le développement de la maladie. Des facteurs immunologiques pourraient être impliqués. L'endométriose se caractérise par la présence de tissu endométriosique en dehors de la cavité utérine - au sein de la cavité péritonéale ou en des sites distants - formant des lésions qui, comme l'endomètre eutopique, contiennent des cellules immunitaires infiltrantes, dont la composition varie selon les phases du cycle menstruel. Bien que les données restent rares, la littérature met en évidence plusieurs mécanismes clés : Inflammation et immunité innée : les cellules dendritiques, qui initient et orchestrent les réponses immunitaires, semblent présentes en proportions différentes et présenter des phénotypes altérés dans le tissu endométriosique par rapport au tissu sain. Les macrophages, essentiels à la phagocytose, à la réparation tissulaire et à la résolution de l'inflammation, présentent également une modulation fonctionnelle et phénotypique. En particulier, l'éfférocytose - leur capacité à éliminer les cellules apoptotiques - est altérée, et un déséquilibre de la polarisation M1/M2 a été décrit, pouvant faciliter l'échappement des cellules menstruelles. Le microenvironnement local se caractérise par des profils de cytokines et de chimiokines altérés. Les cellules Natural Killer présentent des schémas d'expression perturbés de leurs capacités d'activation et de dégranulation. Microbiote : de nombreuses études suggèrent un rôle potentiel du microbiote intestinal dans l'initiation et/ou la promotion de l'endométriose. Les patientes présentent fréquemment une dysbiose intestinale, marquée par une diversité microbienne réduite. Résolution de l'inflammation : l'endométriose pourrait être associée à un défaut de résolution de l'inflammation. La pharmacologie de la résolution consiste à utiliser des facteurs pro-résolutifs pour exercer un effet thérapeutique en accélérant ou en stimulant la résolution de l'inflammation. L'interaction entre l'inflammation locale, le microbiote intestinal et la progression de la maladie reste incomplètement élucidée. Une caractérisation phénotypique et fonctionnelle approfondie des cellules immunitaires - en particulier des cellules de l'immunité innée (cellules dendritiques, macrophages, cellules Natural Killer) - associée à un profilage du microbiome et à des données de résultats cliniques, pourrait apporter de nouvelles perspectives sur les mécanismes de la maladie et soutenir le développement de stratégies thérapeutiques pro-résolutives susceptibles de présenter un intérêt dans l'endométriose. Schéma de l'étude Il s'agira d'une étude expérimentale monocentrique (au CHU de Grenoble), ouverte, prospective, avec un groupe témoin. L'objectif principal est d'identifier des biomarqueurs immunitaires associés à l'endométriose. Les objectifs secondaires comprennent : 1. L'identification de biomarqueurs immunitaires associés aux résultats cliniques de l'endométriose. 2. La caractérisation du système immunogénétique KIR/HLA (Killer Immunoglobulin-like Receptors / Human Leukocyte Antigen) dans les deux groupes de l'étude. 3.
18 à 42 ans · Réf. NCT07078435
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 2 sept. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Indicateur de rétroaction automatique pour améliorer la communication lors de la sortie d'hospitalisation entre les soins aigus et les soins primaires
Cette étude, intitulée « Rétroaction automatisée par indicateurs pour améliorer la qualité des lettres de sortie : un essai contrôlé randomisé en clusters » (FIAQ-LS), vise à évaluer si une rétroaction continue en temps réel aux équipes hospitalières peut améliorer la qualité des lettres de sortie. Les lettres de sortie sont essentielles pour assurer la continuité des soins et réduire les événements indésirables en fournissant des informations détaillées sur le séjour hospitalier du patient, à la fois au patient et à son médecin traitant. L'étude sera menée au CHU Grenoble Alpes et impliquera 40 services hospitaliers répartis sur trois sites. Le schéma de l'essai comprend deux bras parallèles : un groupe intervention recevant une rétroaction mensuelle des performances via des tableaux de bord automatisés, et un groupe témoin sans intervention supplémentaire. Les services sont randomisés dans ces groupes selon une approche en clusters stratifiée. L'objectif principal est d'évaluer si cette intervention augmente la proportion de lettres de sortie validées le jour de la sortie par rapport aux soins courants. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la satisfaction des patients, les taux de réadmissions non planifiées à 30 jours et l'exhaustivité du contenu des lettres de sortie. L'étude inclura des données portant sur environ 132 000 séjours de patients réparties sur deux phases : une période d'observation préalable à la mise en œuvre (12 mois) et une phase d'intervention (12 mois). Toutes les données seront collectées et analysées de manière anonyme, les résultats devant éclairer la mise en œuvre plus large de stratégies d'amélioration de la qualité dans les hôpitaux français.
Non précisée · Réf. NCT06835153
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 19 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Essai randomisé CCafU-UroCCR : néphrectomie partielle robot-assistée guidée par imagerie 3D pour tumeur rénale complexe (UroCCR N°99)
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les résultats péri- et postopératoires ainsi que la survie à long terme de la 3D IGRAPN par rapport à la néphrectomie partielle robot-assistée conventionnelle (RAPN) pour les tumeurs rénales de complexité modérée à élevée. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : * les complications péri-opératoires * la sécurité oncologique * la fonction rénale à long terme. Il sera demandé aux participants de subir une 3D-IGRAPN. Les chercheurs compareront la 3D-IGRAPN à la RAPN afin de déterminer si les résultats péri-opératoires sont meilleurs dans le groupe expérimental.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05572216
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 18 nov. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Relations entre les corrélats neuronaux de la perception de l'effort et la pratique d'une activité physique
Objectifs et hypothèse de recherche. L'inactivité physique est un problème de santé majeur, associé à diverses maladies chroniques, notamment l'obésité, le diabète, le cancer, les maladies cardiovasculaires et les troubles mentaux. Des études récentes ont montré qu'une activité physique régulière peut diminuer le risque d'infection par le SARS-CoV-2 et de formes sévères de la COVID-19, ainsi qu'améliorer la réponse anticorps à la vaccination. Ainsi, l'adoption d'un mode de vie physiquement actif présente des bénéfices potentiels pour la santé et a même été qualifiée de « remède miracle » par l'Academy of Royal Medical Colleges. Malgré la mise en œuvre de politiques visant à encourager une activité physique régulière, la prévalence d'une activité physique insuffisante dans les pays à revenu élevé a augmenté depuis 2001 (32 % en 2001 contre 37 % en 2018). Compte tenu de l'impact limité des politiques de santé sur la pratique d'une activité physique, il est essentiel d'explorer d'autres pistes de recherche pouvant contribuer à comprendre ce niveau élevé d'inactivité et à élaborer des stratégies innovantes pour encourager l'activité physique. Dans ce contexte, l'attraction automatique des individus vers des activités associées à un faible effort est considérée comme jouant un rôle clé dans l'inactivité physique. L'activité physique implique de fournir un effort physique, c'est-à-dire d'intensifier l'énergie physique pour atteindre certains objectifs, comme augmenter la force pour soulever un objet lourd. Cette intensification physique est associée à l'expérience phénoménologique de la dépense d'énergie. Une perception de l'effort plus élevée serait perçue de façon aversive par les personnes inactives, inhibant leur engagement dans une activité physique régulière. Cependant, les connaissances sur les corrélats neuronaux de la perception de l'effort et leur lien avec l'inactivité physique restent limitées. Il est essentiel d'approfondir la connaissance de ces corrélats neuronaux, notamment pour mieux comprendre l'importance de la minimisation de l'effort dans l'inactivité physique. Ce projet vise à diminuer la perception de l'effort et à améliorer la valorisation de l'effort, à encourager la pratique régulière d'une activité physique et à améliorer les résultats de santé globaux. Objectif 1. Malgré les recherches en cours, il n'existe pas de consensus sur les mécanismes neuronaux sous-tendant la perception de l'effort ni sur le rôle du retour sensoriel. Les tâches d'EEG et d'IRMf visent à aborder cette question avec des méthodes expérimentales originales afin d'identifier ce mécanisme neuronal. Hypothèse 1. À la suite de A) la vibration musculaire et B) la paralysie ischémique induite et l'anesthésie, une diminution de la perception de l'effort est attendue, associée à une activation corticale S1 plus faible, une activation inchangée dans les structures prémotrices, et une connectivité fonctionnelle préservée entre les régions prémotrices et S1. Objectif 2. Élucider l'interaction neuronale entre la copie d'efférence et les signaux réafférents des fuseaux neuromusculaires qui contribuent à la perception de l'effort. Hypothèse 2. Les corrélats neuronaux de la perception de l'effort impliquent des interactions entre des structures cérébrales prémotrices et sensorielles. Les schémas d'activation neuronale des régions cérébrales impliquées dans la perception de l'effort varient selon la propension d'un individu à pratiquer une activité physique. Objectif 3. La tâche 3 examinera le potentiel des techniques de stimulation cérébrale non invasive (TMS) pour réduire la perception de l'effort et, en retour, augmenter sa valeur perçue, quantifiée à l'aide de l'échelle CR100, critère de jugement principal de cette étude. Hypothèse 3.
Non précisée · Réf. NCT06691490
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 20 févr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité d'un programme de formation à la communication pour améliorer la prise en charge des appels pour suspicion d'arrêt cardiaque au SAMU-Centre 15
Chaque année, les services d'urgence français - le SAMU (15) et les sapeurs-pompiers (18) - traitent respectivement 31 millions et 19 millions d'appels. L'efficacité de ce dispositif dépend de la capacité des centres d'appels à obtenir les informations de localisation, à prioriser les réponses, à évaluer la gravité de chaque appel et à envoyer les moyens de secours adaptés. L'arrêt cardiaque (AC) touche chaque année 40 000 personnes en France qui font appel à ce service. Le taux de survie diminue de 7 à 10 % pour chaque minute qui s'écoule entre l'arrêt cardiaque et le début de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP). Une RCP précoce réalisée par des témoins est associée à un taux de survie 2 à 3 fois supérieur à celui d'une RCP débutée seulement à l'arrivée des secours sur les lieux. La RCP assistée par les régulateurs du SAMU-Centre 15 (RCP téléphonique, T-CPR) permet de faire bénéficier les patients d'une RCP avant l'arrivée des secours sur les lieux, et il est recommandé de la débuter le plus tôt possible pour améliorer la survie. Selon les recommandations de l'American Heart Association (AHA), le délai d'initiation de la chaîne de survie est considéré comme de haute qualité si la RCP téléphonique est débutée dans les 90 secondes. Les études montrent que la reconnaissance d'un arrêt cardiaque (AC) par téléphone est souvent difficile, pour plusieurs raisons, notamment les difficultés de communication, le stress de l'appelant et la présence d'une respiration anormale. Les régulateurs médicaux d'urgence reçoivent très peu de formation aux stratégies de communication, en particulier celles nécessaires pour gérer de manière optimale les appelants stressés et parfois difficiles. Des interventions visant à améliorer la communication se sont révélées efficaces chez les professionnels de santé. Ces méthodes comprenaient des formations en présentiel, des programmes d'apprentissage mixte, des exercices de travail en équipe basés sur la simulation, et des techniques de communication adaptées de l'aviation. Il a été démontré que des systèmes de script standardisés améliorent la rapidité de la prise de décision et de l'envoi des équipes de secours. Ces scripts dépendent de la qualité des informations fournies par l'appelant et de sa capacité à communiquer efficacement avec le régulateur médical d'urgence. L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'effet d'un programme de formation à la communication destiné aux régulateurs médicaux d'urgence du Centre 15 sur les appels pour arrêt cardiaque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07776990
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'effet analgésique de la stimulation par courant continu dans le traitement de la douleur pelvienne, comparant trois groupes : stimulation trans-spinale, stimulation ganglionnaire et placebo. Étude randomisée en double aveugle
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique de la stimulation par courant continu (tsDCS) dans le traitement de la douleur pelvienne, en comparant trois groupes : * stimulation tsDCS trans-spinale, * stimulation tsDCS ganglionnaire, * stimulation tsDCS placebo (simulée).
18 à 85 ans · Réf. NCT07237165
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 19 nov. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Dose intermédiaire versus dose standard d'énoxaparine pour prévenir la maladie thromboembolique veineuse chez des patients polytraumatisés graves : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
La maladie thromboembolique veineuse est un problème fréquent chez les patients polytraumatisés graves. Les recommandations pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse comprennent l'utilisation d'une thromboprophylaxie pharmacologique, principalement à base d'héparine de bas poids moléculaire, et/ou d'une thromboprophylaxie mécanique. Cependant, une incidence élevée de maladie thromboembolique veineuse est observée malgré une thromboprophylaxie à dose standard (telle que l'énoxaparine 40 mg une fois par jour). Une augmentation de la dose d'anticoagulants pourrait améliorer la thromboprophylaxie chez les patients traumatisés. À ce jour, deux essais randomisés ont évalué l'effet d'une posologie d'héparine de bas poids moléculaire adaptée au poids par rapport à une dose fixe chez des patients traumatisés. Ces études pilotes n'ont pas mis en évidence de différence statistique entre les groupes, bien qu'une tendance en faveur d'une incidence plus faible de thromboses veineuses profondes ait été observée avec la prophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose augmentée. Cependant, ces deux études incluaient des patients traumatisés non graves, et la seconde étude portait uniquement sur les thromboses veineuses profondes. D'autres études ont suggéré qu'une dose d'héparine de bas poids moléculaire supérieure à la dose standard, parfois guidée par l'activité anti-Xa, diminue l'incidence de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients polytraumatisés graves sans augmenter les événements hémorragiques, mais il s'agissait d'études observationnelles. L'hypothèse de l'essai HEPTRAUMA est que, chez les patients polytraumatisés graves, une thromboprophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose intermédiaire (deux fois la dose standard) diminue l'incidence des événements thromboemboliques veineux majeurs par rapport à la dose standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07506473
University Hospital, Grenoble
Mis à jour le 29 avr. 2026

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