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24 essais recensés
L'objectif principal de cette étude est d'optimiser le protocole d'administration de la SUT chez les patients atteints de DRT, tout en obtenant une première évaluation de l'efficacité du traitement.
18 à 75 ans · Réf. NCT06085950
Mis à jour le
Le langage occupe une place centrale dans le développement cognitif, émotionnel et social de l'enfant, et les difficultés langagières constituent un motif de consultation fréquent en pédopsychiatrie, souvent associées à des troubles psychiatriques. Pourtant, une évaluation systématique du langage est rarement possible en raison de la disponibilité limitée des orthophonistes dans ces services. L'outil TICOALA (Test interactif de compréhension du langage et des apprentissages sur tablette) propose un moyen rapide et ludique d'évaluer la compréhension lexicale et syntaxique ainsi que l'apprentissage de mots. Cette étude vise à évaluer son acceptabilité auprès d'enfants âgés de 3 à 7 ans suivis dans un service de pédopsychiatrie à Paris, ainsi qu'auprès des cliniciens et des parents. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la faisabilité d'une étude de plus grande ampleur, la description des compétences langagières des enfants, et l'examen de leur lien avec des variables cliniques et de contexte.
3 à 7 ans · Réf. NCT07283458
Mis à jour le
La sténose carotidienne causée par l'athérosclérose est un facteur de risque important d'accident vasculaire cérébral ischémique, représentant jusqu'à 15 % de l'ensemble des accidents vasculaires cérébraux et des accidents ischémiques transitoires. Des essais cliniques randomisés ont démontré les bénéfices de l'endartériectomie carotidienne (EAC) dans la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère symptomatique. La pose de stent carotidien (SC) a été développée comme alternative à l'EAC, offrant plusieurs avantages potentiels, tels que le fait d'éviter les complications chirurgicales locales. Cependant, contrairement à l'EAC, la SC n'a pas été comparée au traitement médical dans des essais cliniques randomisés pour la sténose carotidienne symptomatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07054060
Mis à jour le
Les troubles neuropsychiatriques sont des affections extrêmement fréquentes, sévères et invalidantes. Dans le domaine de la psychiatrie, on y trouve notamment la schizophrénie, les troubles de l'humeur (troubles dépressifs et bipolaires), les troubles du spectre de l'autisme ou les troubles neurodéveloppementaux, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles des conduites alimentaires et les troubles de la personnalité. Dans le domaine de la neurologie, on peut citer les maladies neurodégénératives (telles que la maladie d'Alzheimer, mais aussi la démence frontotemporale ou la maladie de Parkinson, qui représentent souvent des diagnostics différentiels fréquents et difficiles des troubles psychiatriques), les lésions neurologiques focales (notamment les accidents vasculaires cérébraux et les tumeurs), ou encore l'épilepsie. Des troubles cognitifs sont présents dans la quasi-totalité des troubles neuropsychiatriques et contribuent de façon significative au handicap. Alors que les troubles de la mémoire de travail et de l'attention, des fonctions exécutives et de la cognition sociale ont été relativement bien étudiés, d'autres domaines cognitifs demeurent largement inexplorés dans ces populations. C'est notamment le cas de divers aspects de la motivation, de la métacognition, de l'accès conscient ou de l'inférence causale (bayésienne). Bien que ces domaines jouent probablement un rôle important dans le pronostic, il n'existe actuellement aucun consensus concernant les méthodes d'évaluation de ces fonctions. L'objectif principal de cette étude est de définir un atlas multidimensionnel et transdiagnostique des troubles cognitifs de haut niveau - à la fois spécifiques et partagés - dans les troubles psychiatriques sévères (notamment la schizophrénie, le trouble dépressif, le trouble bipolaire, les troubles du spectre de l'autisme ou les troubles neurodéveloppementaux, et le trouble obsessionnel-compulsif) et les troubles neurologiques (notamment les maladies neurodégénératives, les lésions neurologiques focales et l'épilepsie), en les comparant à des volontaires sains. Les investigateurs visent également à étudier l'évolution des troubles cognitifs dans le temps, à travers les différentes phases de la maladie (stabilisation ou exacerbation des symptômes) ou d'une intervention thérapeutique, par le biais d'un suivi longitudinal des patients suivis au sein du centre recruteur. Enfin, de façon plus exploratoire, les investigateurs visent à étudier les corrélats neuronaux des troubles cognitifs identifiés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07295652
Mis à jour le
L'administration d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline (IRSNa) à faible dose (par exemple, l'atomoxétine) chez des sujets sains est un modèle validé d'augmentation des taux de noradrénaline corticale qui, combiné à une modélisation computationnelle du comportement, permet une analyse fine de l'impact des fluctuations de la noradrénaline sur les processus d'apprentissage dans le cortex humain. L'objectif de l'étude est de caractériser les modifications de certains processus cognitifs et des circuits cérébraux associés sous IRSNa à faible dose, à l'aide de modèles computationnels d'apprentissage validés. L'étude s'intéressera à la manière dont les sujets modifient leur apprentissage sous l'effet du médicament, à travers deux investigations distinctes : l'une utilisant une tâche d'accumulation de preuves stable, l'autre une tâche d'accumulation de preuves changeante. Cette approche permettra de mieux comprendre le lien entre la noradrénaline et l'accumulation de preuves chez des sujets sains, et indirectement dans certaines pathologies neuropsychiatriques. L'étude est monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, en cross-over, impliquant des adultes sains évaluables répartis en 2 cohortes : A pour les participants réalisant la tâche stable et B pour ceux réalisant la tâche changeante. Les participants seront ensuite randomisés selon un ratio 1:1 vers l'une des séquences de traitement suivantes : * Atomoxétine 40 mg - Placebo (sous-groupes A1 ou B1) ; * Placebo - Atomoxétine 40 mg (sous-groupes A2 ou B2).
18 à 39 ans · Réf. NCT07239791
Mis à jour le
La psychose chronique, y compris la schizophrénie, est désormais considérée comme un trouble évolutif dans lequel des déficits cognitifs précèdent le début clinique. Les programmes d'intervention précoce améliorent le devenir général grâce à des stratégies de soins échelonnées, ce qui conforte l'idée que la période précédant et entourant le premier épisode de psychose constitue une fenêtre d'opportunité pour améliorer le rétablissement fonctionnel. Des analyses épigénétiques pionnières indiquent que le déclenchement de la psychose implique un stress oxydatif et une inflammation, suggérant que des stratégies neuroprotectrices pourraient limiter, voire prévenir, l'apparition ou l'évolution vers un trouble chronique. Plusieurs facteurs biologiques associés à l'apparition de la psychose peuvent tous être corrigés par l'utilisation de compléments sûrs et bien acceptés, notamment les altérations telles que la carence en folates/l'hyperhomocystéinémie, le déséquilibre redox et le déficit en acides gras polyinsaturés (PUFA). La prévalence de ces anomalies (20 à 30 %) justifie un dépistage systématique et pourrait orienter une stratégie complémentaire personnalisée. La remédiation cognitive améliore la qualité de vie (QoL) et le devenir fonctionnel chez les patients atteints de psychose chronique. Elle serait même plus efficace au stade précoce de la psychose, en s'attaquant à l'impact négatif de la psychose sur la réussite scolaire et l'emploi. Cependant, les dysfonctionnements cognitifs sont souvent négligés chez les patients à risque ultra-élevé (UHR) de psychose et chez les patients présentant un premier épisode de psychose (FEP), et la remédiation cognitive n'est pas toujours accessible. Les nouvelles technologies peuvent offrir des outils adaptés aux jeunes et non stigmatisants, tels que des applications proposant des stratégies cognitives, des outils motivationnels et un accompagnement du fonctionnement personnalisé selon les besoins de chaque individu. Les patients peuvent y avoir accès, quel que soit leur lieu de résidence. La psychose débutante peut être associée à une inflammation, à des carences métaboliques, ainsi qu'à des anomalies structurelles cérébrales précoces reflétant les capacités de plasticité cérébrale, et pouvant influencer le pronostic et la réponse à l'entraînement cognitif. L'hypothèse de l'étude est que favoriser la neuroplasticité par un entraînement cognitif et un accompagnement de psychoéducation virtuelle personnalisé pourrait atténuer ou inverser les déficits cognitifs précoces et améliorer le devenir fonctionnel global chez de jeunes patients UHR ou FEP, et que cet effet est modulé par les capacités individuelles de plasticité cérébrale. L'objectif global de l'essai PsyCARE est d'améliorer l'intervention précoce dans la psychose en proposant une prise en charge personnalisée composite (CPC) permettant un entraînement cognitif et un accompagnement de psychoéducation personnalisés, adaptés aux besoins, aux capacités cognitives et au profil biologique de chaque individu.
15 à 30 ans · Réf. NCT05796401
Mis à jour le
L'objectif global de SCOPe est d'améliorer l'intervention précoce dans la psychose en proposant un outil innovant de santé numérique permettant un entraînement cognitif personnalisé, adapté aux capacités cognitives de chaque individu. La remédiation cognitive améliore la qualité de vie et le devenir fonctionnel chez les patients atteints de psychose chronique. Elle serait encore plus efficace lors de la phase précoce de la psychose, en atténuant l'impact négatif de la psychose sur la réussite scolaire et l'emploi. Cependant, les dysfonctions cognitives sont souvent négligées dans le premier épisode psychotique (FEP) et la remédiation cognitive n'est pas toujours accessible. Les nouvelles technologies peuvent offrir des outils adaptés aux jeunes et non stigmatisants, tels que des applications d'entraînement auto-administrées, afin que l'ensemble des structures ou professionnels de première ligne, et in fine tous les patients, puissent avoir accès, où qu'ils vivent, à un entraînement cognitif personnalisé ciblant les fonctions altérées. La psychose débutante peut être associée à une inflammation, à un déficit métabolique, ainsi qu'à des anomalies structurelles cérébrales précoces reflétant les capacités de plasticité cérébrale, susceptibles d'influencer le pronostic et la réponse à l'entraînement cognitif. Notre hypothèse de départ est que la promotion de la neuroplasticité par l'entraînement cognitif pourrait atténuer ou inverser les déficits cognitifs précoces et améliorer le devenir fonctionnel global des jeunes patients présentant un premier épisode psychotique, et que cet effet est modulé par les capacités individuelles de plasticité cérébrale.
16 à 35 ans · Réf. NCT06634446
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Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est un trouble du neurodéveloppement reconnu grande cause nationale en 2012. Le plan autisme français 2018-2022 met l'accent sur le diagnostic et l'intervention précoces pour de meilleurs résultats cognitifs et comportementaux. La pandémie de COVID-19 complique l'utilisation de l'outil diagnostique ADOS-2 en raison des exigences de port du masque et de distanciation. Pour y remédier, le Brief Observation Symptoms of Autism (BOSA) a été adapté pour une évaluation à distance. Le BOSA, traduit en français, est recommandé en complément de l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) pour des algorithmes diagnostiques complémentaires. Aucun projet similaire n'a été mené en France ou au Canada.
2 à 5 ans · Réf. NCT06622395
Mis à jour le
Les troubles du comportement alimentaire (TCA) sont des pathologies psychiatriques complexes - telles que l'anorexie mentale et la boulimie - apparaissant souvent au début de l'âge adulte et associées à une morbidité et une mortalité élevées. Malgré leur gravité, l'accès à des soins spécialisés reste difficile, retardé par la honte, la stigmatisation et un manque de conscience du trouble chez les patients, ainsi que par de longs délais d'attente et des ressources spécialisées limitées. L'étude pilote AGIS-TCA vise à évaluer l'efficacité d'une intervention précoce minimale systématique conçue pour réduire le nombre de patients perdus de vue entre leur demande de soins spécialisés et le début effectif du traitement. Cette étude interventionnelle monocentrique, à risque faible, sera menée à la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale (CMME), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences. L'intervention comprend trois appels téléphoniques structurés précoces et cinq séances de groupe de soutien en ligne proposées pendant la période d'attente des soins. L'objectif principal est de déterminer si cette approche proactive diminue le taux d'attrition (« perdus de vue ») par rapport à une cohorte historique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'acceptabilité du contact téléphonique précoce, l'adhésion aux groupes de soutien, ainsi que la description des profils cliniques et sociodémographiques des patients demandant des soins ou perdus de vue. Le bénéfice attendu est de faciliter un accès rapide aux soins pour des patients vulnérables, de prévenir l'aggravation des symptômes et de renforcer l'engagement dans les parcours de soins. Les risques et contraintes sont minimes, la participation ne comportant que des interactions à distance sans aucune procédure invasive.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07411807
Mis à jour le
Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé évaluant l'efficacité de la luminothérapie versus placebo chez des patients en sevrage alcoolique.
18 à 65 ans · Réf. NCT06878287
Mis à jour le
Les investigateurs proposent actuellement la méthode NEAR (approche neuropsychologique et éducative de la remédiation cognitive) pour les personnes présentant des difficultés neurocognitives, sans distinction entre TSA et schizophrénie. Cependant, la méthode NEAR ne prend pas en compte la cognition sociale parmi les fonctions stimulées. L'objectif de cette étude est d'ajouter des scénarios sociaux à cette méthode neurocognitive afin d'améliorer non seulement les fonctions neurocognitives, mais aussi la cognition sociale. Ainsi, NEAR serait, sous cette forme adaptée, une méthode pouvant être complètement adaptée aux troubles du spectre de l'autisme chez les préadolescents et les adultes. L'étude inclura des participants âgés de 13 à 40 ans, avec un diagnostic de TSA. La méthode NEAR TSA comprendra 32 séances : * une séance (90-120 min, avec une ou deux pauses) par semaine pendant 32 semaines (8 mois), pour les participants mineurs. * deux séances (90 minutes chacune, sans pause) par semaine pendant 16 semaines (4 mois), pour les participants adultes. La méthode comprend 30 minutes d'exercices informatisés, 15 minutes de discussion sur les exercices réalisés et les stratégies appliquées, et le reste du temps pour des « groupes de transfert ». Trois évaluations sont proposées : * une évaluation clinique et fonctionnelle initiale (T1), avant le début du programme, * une deuxième évaluation clinique, fonctionnelle et neuropsychologique (T2), dans le mois suivant la fin du programme * une troisième évaluation clinique, fonctionnelle et neuropsychologique (T3), trois mois après la fin du programme.
13 à 40 ans · Réf. NCT05786898
Mis à jour le
La stimulation cérébrale profonde (SCP) est une approche thérapeutique visant à appliquer une stimulation électrique de haute fréquence et de faible intensité, à l'aide d'électrodes implantées dans des structures sous-corticales et reliées par voie sous-cutanée à un stimulateur implanté dans l'abdomen. Ces dernières années, de nouvelles indications ont été étudiées pour des formes sévères et pharmacorésistantes de plusieurs pathologies neurologiques et neuropsychiatriques. Son caractère non lésionnel, réversible et personnalisable en fait un traitement de choix. Cependant, plusieurs facteurs freinent actuellement l'évolution et l'optimisation de la SCP. L'identification de critères objectifs, quantifiables et prédictifs des effets thérapeutiques de la stimulation permettrait d'accélérer l'identification individualisée des paramètres thérapeutiques de la SCP. La procédure chirurgicale d'implantation du matériel de stimulation se déroule en plusieurs étapes, qui offrent des opportunités uniques de recueillir des données individuelles d'imagerie ou d'électrophysiologie potentiellement prédictives de l'effet thérapeutique de la SCP. Afin de poursuivre l'optimisation des procédures de SCP, et donc de maximiser ses effets thérapeutiques, il nous paraît crucial de tirer parti de l'ensemble des données neurophysiologiques susceptibles d'être recueillies au cours de cette procédure. Par ailleurs, compte tenu de la multiplication des indications de la SCP, il paraît nécessaire de mettre en évidence des marqueurs spécifiques. Ainsi, l'utilisation de tests neurocognitifs et/ou moteurs spécifiques à chaque pathologie, couplés à des enregistrements électrophysiologiques et à des examens anatomiques et fonctionnels, permettrait de mettre en évidence des biomarqueurs fonctionnels spécifiques prédictifs des effets thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06813300
Mis à jour le
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