Bypass gastrique en oméga (150 cm) comparé au bypass gastrique en Y de Roux (essai multicentrique YOMEGA-2)
L'obésité, avec ses conséquences telles que le diabète de type 2, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie, la stéatose hépatique, le syndrome d'apnées du sommeil et les cancers, demeure un problème majeur de santé publique à l'échelle mondiale. La chirurgie bariatrique, associée à une éducation nutritionnelle et à un suivi rapproché, s'est révélée être le traitement le plus efficace pour les patients souffrant d'obésité morbide, entraînant une perte de poids significative et durable ainsi qu'une amélioration des comorbidités. Avec près de 50 000 interventions par an, la France se classe au troisième rang mondial pour la prise en charge des patients souffrant d'obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m²) et sévère (IMC 35-40 kg/m²). Parallèlement à l'augmentation significative du nombre de patients opérés pour obésité dans le monde, un développement important a été observé au cours des deux dernières décennies dans le domaine de la chirurgie bariatrique, avec une diminution, voire une disparition, de certaines techniques et l'apparition d'autres. Pratiqué depuis plus de 40 ans, le bypass gastrique en Y de Roux (RYGB) est une technique restrictive et malabsorptive, actuellement considérée comme la référence pour le traitement de l'obésité morbide et de ses comorbidités. Cependant, malgré sa bonne efficacité (avec un pourcentage moyen de perte d'excès de poids (%PEP) d'environ 70 % à 2 ans), le RYGB est une intervention techniquement exigeante, avec une courbe d'apprentissage nécessitant plus de 100 cas et un taux global de complications allant de 10 % à 20 %. Introduit en 2001, le bypass gastrique en une anastomose (BAGUA/OAGB) est un bypass gastrique modifié consistant en une anastomose gastro-jéjunale unique entre une poche gastrique longue et une anse jéjunale (biliopancréatique) en oméga. En septembre 2019, tenant compte des résultats de l'essai YOMEGA, la Haute Autorité de santé (HAS) a recommandé d'interdire l'OAGB avec une anse biliopancréatique de 200 cm ou plus, et a demandé d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'OAGB avec une anse biliopancréatique de 150 cm dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. En effet, l'essai YOMEGA-2 s'inscrit dans la continuité logique de l'essai YOMEGA. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité sur la perte de poids et la sécurité nutritionnelle de l'OAGB-150 en comparaison avec une technique standard (RYGB). L'hypothèse de cette étude est que l'OAGB avec une anse biliopancréatique de 150 cm pourrait présenter la même efficacité en termes de perte de poids et de taux de complications nutritionnelles que le RYGB à 2 ans.
18 à 65 ans · Réf. NCT06057597
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