Université de Bordeaux

Un promoteur académique à Bordeaux

Selon les registres du portail, l'Université de Bordeaux est répertoriée comme promoteur académique de la recherche clinique, c'est-à-dire comme établissement universitaire portant juridiquement et scientifiquement la responsabilité de projets de recherche impliquant la personne humaine, sans qu'il s'agisse d'un laboratoire pharmaceutique ni d'un établissement de soins au sens strict. Son implantation, telle qu'elle figure dans les données recensées, se situe à Bordeaux, en Gironde, au sein de la région Nouvelle-Aquitaine.

Aucune autre précision — date de création, effectif, adresse, organisation interne ou services proposés — ne figure dans les données disponibles : le portail se limite à ce que révèlent les essais que l'université promeut et ceux qu'elle accueille, ainsi que les organismes auxquels elle est associée. Cette réserve n'empêche pas de dessiner, à partir des seuls intitulés d'essais, le profil d'un établissement porteur de recherches dans des domaines variés, sans qu'aucune spécialité médicale ne soit revendiquée au-delà de ce que ces titres laissent entendre.

Un rôle double : promoteur et site d'accueil

D'après les essais recensés, l'Université de Bordeaux porte la responsabilité de quatre essais cliniques en tant que promoteur, tous actuellement signalés en recrutement en cours dans les registres consultés par le portail. Aucune phase clinique n'est précisée pour ces quatre projets, ce qui correspond, selon la nature des recherches en sciences humaines et en santé publique évoquée par leurs titres, à des méthodologies qui ne relèvent pas nécessairement d'un essai médicamenteux classé par phase.

L'université figure également comme site d'accueil pour trois essais, un rôle distinct de celui de promoteur puisqu'il s'agit ici d'héberger une recherche dont la responsabilité incombe, dans deux cas sur trois, à un autre organisme. L'un de ces trois essais est promu par l'université elle-même : l'étude Interventions numériques basées sur des agents virtuels pour améliorer la santé apparaît donc à la fois dans la liste des essais promus et dans celle des essais accueillis. Les deux autres essais accueillis relèvent d'organismes tiers : le CHU de Bordeaux y promeut une recherche fondée sur des résidus de biopsies neuromusculaires conservés dans le cadre du soin, tandis que le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil y porte une étude de dépistage du cancer du poumon dans une population exposée à des cancérogènes professionnels.

Le portail note par ailleurs qu'un des essais promus par l'université s'appuie sur Bordeaux Population Health (Inserm U1219) comme centre investigateur, ce qui illustre, telles que les registres les font apparaître, les collaborations entre l'établissement promoteur et les unités de recherche associées présentes sur le même site bordelais. Le portail ne précise pas si d'autres centres participent aux essais promus par l'université ; seule la fiche de chaque essai concerné permet de le savoir.

Des domaines de recherche variés, de l'addiction à la santé mentale

Les titres des essais promus par l'Université de Bordeaux, tels qu'ils figurent dans les registres, couvrent des questions assez différentes les unes des autres, ce qui reflète la diversité des équipes de recherche qu'un établissement universitaire peut porter. L'un de ces essais porte sur le rôle du craving dans la transition entre niveaux de sévérité de l'addiction, suivi selon une approche longitudinale qui, d'après son intitulé, accompagne des personnes sur la durée plutôt qu'à un instant donné.

Un autre essai promu par l'université explore les effets d'une stimulation transcutanée du nerf vague sur la régulation émotionnelle et le fonctionnement exécutif dans le cadre du syndrome de Prader-Willi, sujet que le portail recense sans disposer d'éléments supplémentaires sur son déroulement. Le portail recense par ailleurs un projet de co-création et d'évaluation d'un escape game sur la santé mentale des étudiants, qui s'ajoute à l'étude déjà citée sur les interventions numériques fondées sur des agents virtuels destinées à améliorer la santé.

Le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur le déroulement, les critères d'inclusion ou les résultats attendus de ces quatre travaux, au-delà des intitulés et du statut de recrutement affichés sur chaque fiche.

S'informer sans passer par le portail

Une personne intéressée par l'un de ces essais ne peut pas candidater depuis essai-clinique.com, qui ne transmet aucune demande, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce jamais sur l'éligibilité d'une personne à un essai donné. Le point d'entrée reste, dans tous les cas, le médecin qui suit la personne, ou directement l'équipe du centre investigateur concerné lorsqu'elle est identifiée dans les registres : seuls ces interlocuteurs peuvent examiner une situation individuelle et indiquer si une participation est envisageable, dans quelles conditions et selon quel calendrier.

Le portail se borne à recenser ce que les registres publics indiquent sur chaque essai — promoteur, centre d'accueil, statut de recrutement — sans se substituer à l'information délivrée par ces professionnels.

Cadre légal et acteurs voisins

En France, la loi encadre strictement la participation aux recherches impliquant la personne humaine, quel que soit l'établissement qui la promeut. Plusieurs garanties s'appliquent à toute personne sollicitée :

• une information préalable, claire et complète, lui est due avant tout accord ;
• son consentement est recueilli par écrit, et reste révocable à tout moment sans justification ;
• le protocole a été examiné par un comité de protection des personnes et autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
• lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, un plafond que détaille la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Dans le même bassin bordelais, le portail signale d'autres acteurs de la recherche implantés à proximité, tels que l'Institut Bergonié, sans qu'un lien entre leurs travaux respectifs et ceux de l'université ne soit établi. Il permet également de parcourir plus largement les essais cliniques à Bordeaux, les acteurs de la recherche à Bordeaux ou l'ensemble des essais cliniques en Gironde recensés par le portail.

Questions fréquentes

L'Université de Bordeaux recrute-t-elle elle-même des volontaires ? Le portail ne recense pas d'accueil direct de volontaires par l'établissement en tant que tel ; les essais qu'elle promeut ou héberge s'appuient sur des centres investigateurs identifiés dans les registres, lorsque cette information est disponible. Toute question relative à une participation se pose auprès du centre concerné ou du médecin traitant, jamais depuis ce portail.

Comment savoir si un essai promu par l'Université de Bordeaux est encore ouvert ? Chaque fiche d'essai affiche un statut de recrutement, tel qu'il figure dans les registres consultés par le portail. Selon les données disponibles, les quatre essais promus par l'université apparaissent en recrutement en cours, tout comme les trois essais qu'elle accueille, ce statut pouvant toutefois évoluer.

Une indemnisation est-elle automatiquement prévue pour ces essais ? Rien dans les données recensées ne permet de l'affirmer pour un essai en particulier, promu ou accueilli par l'université. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant cumulé à 6 000 € sur douze mois, un point expliqué dans la rubrique dédiée du portail. La décision de participer, comme les modalités éventuelles d'indemnisation, se discute exclusivement avec l'organisme responsable de l'essai, jamais sur ce portail.