Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague sur la régulation émotionnelle et le fonctionnement exécutif dans le syndrome de Prader-Willi
Thérapie de neuromodulation vagale auriculaire (aVNT) pour améliorer la régulation émotionnelle, les fonctions exécutives, l'hyperphagie et la qualité de vie dans le syndrome de Prader-Willi : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : University of Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effects of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation on Emotion Regulation and Executive Functioning in Prader-Willi Syndrome
Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (aVNT) for Enhancing Emotion Regulation, Executive Functions, Hyperphagia, and Quality of Life in Prader-Willi Syndrome: A Multicenter Randomized Controlled Trial
The STIM-PRADER study aims to assess the effectiveness of auricular vagal neuromodulation therapy (aVNT) on emotional, behavioral, and cognitive domains impaired in Prader-Willi Syndrome (PWS). Currently, no treatment exists that addresses the multiple alterations associated with this rare neurodevelopmental disorder that significantly impact patients and their families. We will investigate the effects of daily, four-hour aVNT stimulation over a nine-month period on (a) emotion regulation, including assessing the persistence of effects following stimulation; (b) executive functions, including inhibition, flexibility, planning, and updating information in memory; (c) hyperphagia; (d) depression; (e) quality of life; (e) and the threshold at which effects on these dimensions can be observed. We will conduct a longitudinal multicenter parallel randomized controlled single-blind exploratory trial. Twenty-four adults with PWS and 24 caregivers will be randomly assigned to receive either active or sham stimulation under identical conditions (four hours per day, seven days per week over nine months). The primary outcome, focusing on emotional control, will be assessed every two weeks for both participants and caregivers. Secondary outcomes (executive functions, hyperphagia, depression, and quality of life) will be measured at four time points: pre-intervention, at three months, six months, and at nine months. As this is the first multicenter randomized controlled trial investigating the effects of aVNT as a treatment in PWS patients, we anticipate witnessing improved emotional regulation and reduced eating disorders, along with enhancements in executive functions and quality of life in the active stimulation group. The findings from this project could support the development of broader therapeutic approaches for other conditions in which behavioral disorders and emotional processing deficits affect patients and their caregivers.
L'étude STIM-PRADER a pour objectif d'évaluer l'efficacité de la thérapie de neuromodulation vagale auriculaire (aVNT) sur les domaines émotionnel, comportemental et cognitif altérés dans le syndrome de Prader-Willi (SPW). Actuellement, il n'existe aucun traitement prenant en charge les multiples altérations associées à ce trouble neurodéveloppemental rare, qui affectent de manière significative les patients et leurs familles. Nous étudierons les effets d'une stimulation aVNT quotidienne de quatre heures sur une période de neuf mois sur (a) la régulation émotionnelle, y compris l'évaluation de la persistance des effets après la stimulation ; (b) les fonctions exécutives, notamment l'inhibition, la flexibilité, la planification et la mise à jour des informations en mémoire ; (c) l'hyperphagie ; (d) la dépression ; (e) la qualité de vie ; (e) ainsi que le seuil à partir duquel des effets sur ces dimensions peuvent être observés. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé longitudinal, multicentrique, en groupes parallèles, en simple aveugle et à visée exploratoire. Vingt-quatre adultes atteints du SPW et 24 aidants seront répartis aléatoirement pour recevoir soit une stimulation active, soit une stimulation fictive, dans des conditions identiques (quatre heures par jour, sept jours sur sept, pendant neuf mois). Le critère de jugement principal, portant sur le contrôle émotionnel, sera évalué toutes les deux semaines pour les participants et les aidants. Les critères de jugement secondaires (fonctions exécutives, hyperphagie, dépression et qualité de vie) seront mesurés à quatre moments : avant l'intervention, à trois mois, six mois et neuf mois. S'agissant du premier essai contrôlé randomisé multicentrique étudiant les effets de l'aVNT comme traitement chez des patients atteints du SPW, nous anticipons une amélioration de la régulation émotionnelle et une réduction des troubles alimentaires, ainsi que des améliorations des fonctions exécutives et de la qualité de vie dans le groupe de stimulation active. Les résultats de ce projet pourraient favoriser le développement d'approches thérapeutiques plus larges pour d'autres pathologies dans lesquelles les troubles du comportement et les déficits de traitement émotionnel affectent les patients et leurs aidants.
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