Service de neurologie, pathologies du mouvement – Centre expert Parkinson, Hôpital Henri-Mondor (AP-HP)

Un centre expert Parkinson à Créteil

D'après les données recensées par le portail, ce service de neurologie consacré aux pathologies du mouvement porte la mention de centre expert Parkinson. Il exerce au sein de l'Hôpital Henri-Mondor (AP-HP), implanté à Créteil, dans le Val-de-Marne, en Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune description propre à ce service, ni de précision sur son organisation interne, ses effectifs ou les pathologies du mouvement qu'il prend en charge au-delà de la maladie de Parkinson : les seules informations disponibles proviennent des essais cliniques qui lui sont associés dans les registres.

Cette absence de description ne signifie pas absence d'activité : elle reflète simplement le niveau d'information publique dont dispose le portail à ce jour. Aucune adresse, aucun numéro de contact ni aucun élément d'organisation interne ne figurent dans les données recensées, conformément à la nature du portail, qui recense des informations sur la recherche clinique sans se substituer aux établissements eux-mêmes.

Créteil rassemble plusieurs établissements de santé actifs dans le paysage hospitalier local. D'après les registres, le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil y est également implanté, de même qu'un service de gynécologie-obstétrique rattaché à ce même centre hospitalier intercommunal. Ce voisinage géographique, tel qu'il apparaît dans les données du portail, ne préjuge d'aucun lien de gouvernance ni d'aucune collaboration entre ces structures ; il reflète uniquement leur localisation commune.

Un essai accueilli, aucun essai promu à ce jour

D'après les essais recensés, ce centre expert Parkinson n'apparaît pas comme promoteur d'étude : le portail ne lui associe, à ce jour, aucun essai promu. Cette absence ne préjuge en rien de son activité clinique ou scientifique ; elle indique seulement qu'aucun protocole de recherche n'est enregistré sous sa responsabilité dans les données consultées par le portail.

Le service figure en revanche comme site accueillant une recherche, ce qui correspond au rôle d'un centre investigateur au sein d'un essai multicentrique conduit ailleurs. Un centre investigateur met en œuvre localement un protocole défini par un promoteur, sous la responsabilité de ce dernier.

L'essai concerné est l'Étude évaluant l'efficacité de la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-hydroxytryptamine-2A (5HT2A), dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions au cours de la maladie de Parkinson. Son statut de recrutement est indiqué comme « recrutement à venir », ce qui signifie qu'à la date des données recensées, les inclusions de participants n'ont pas encore débuté à ce site. Aucune phase de développement clinique n'est précisée dans les registres pour cet essai. Cette étude est promue par le CHU de Strasbourg, le service de Créteil intervenant comme site associé où l'essai est accueilli, aux côtés d'autres centres non détaillés ici.

Ce que l'étude cherche à évaluer

Selon le seul titre disponible dans les registres, cette recherche porte sur la pimavansérine, une molécule agissant comme agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-HT2A. Elle est étudiée dans le contexte des troubles du contrôle des impulsions pouvant survenir au cours de la maladie de Parkinson, un phénomène parfois rapporté chez des personnes suivies pour cette pathologie neurodégénérative.

Le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur la conception de cette étude : ni phase, ni critères d'inclusion, ni durée de suivi, ni nombre de participants attendus ne figurent dans les données recensées. Le titre de l'essai constitue la seule source d'information exploitable ici, sans qu'aucune extrapolation ne puisse en être tirée.

Aucun élément disponible ne permet d'anticiper un résultat, d'évaluer un bénéfice ou un risque, ni d'apprécier la pertinence de cette recherche pour une situation individuelle. Ces questions relèvent exclusivement de l'équipe qui conduit l'étude et du promoteur qui en assume la responsabilité scientifique et réglementaire.

S'informer par l'intermédiaire de son médecin

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes qui les mènent ou les accueillent ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne suivie pour une maladie de Parkinson et intéressée par la recherche mentionnée ci-dessus ne peut donc pas s'adresser au portail pour y participer, quelle que soit la précision de sa demande.

La démarche à suivre passe par le neurologue qui assure le suivi de la personne, ou directement par le service concerné au sein de l'Hôpital Henri-Mondor. Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui sont en mesure d'examiner une situation au regard des critères propres à l'étude et d'indiquer si les inclusions ont effectivement commencé sur ce site.

Pour situer cette recherche parmi d'autres, le portail recense également les essais cliniques à Créteil ainsi que les acteurs de la recherche à Créteil, ce qui peut aider à identifier d'autres études ou d'autres établissements menant des recherches localement, sans que cette liste ne remplace un avis médical.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Toute participation à une recherche impliquant la personne humaine, quel que soit l'établissement qui la conduit ou l'accueille, s'inscrit en France dans un cadre légal précis, issu notamment de la loi relative aux recherches impliquant la personne humaine. Le portail rappelle à ce titre plusieurs garanties applicables :

• une information complète doit être délivrée par l'investigateur avant toute inclusion, portant notamment sur les objectifs, la méthodologie et les contraintes de l'essai ;
• le consentement de la personne, libre et éclairé, est recueilli par écrit avant toute intervention liée à la recherche ;
• l'essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation peut être versée en compensation des contraintes subies, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Ces garanties, détaillées dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, s'appliquent indépendamment du promoteur ou du centre investigateur, y compris pour une étude portée par le CHU de Strasbourg et accueillie à Créteil. À une échelle plus large, les essais recensés dans le Val-de-Marne et en Île-de-France obéissent aux mêmes règles, quel que soit l'établissement promoteur ou investigateur concerné.

Questions fréquentes

Ce centre expert Parkinson mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai promu ne lui est associé à ce jour. Le portail lui associe uniquement un essai qu'il accueille, en tant que site investigateur d'une recherche promue par un autre établissement, le CHU de Strasbourg.

Comment savoir si l'essai sur la pimavansérine est accessible à Créteil ? Cette information relève du service concerné à l'Hôpital Henri-Mondor ou du neurologue traitant. Le portail ne juge d'aucune éligibilité, n'indique aucun délai d'ouverture des inclusions et ne transmet aucune demande de participation.

Que prévoit la loi en cas de contraintes liées à la participation ? Le cadre légal français prévoit qu'une indemnisation puisse être versée en compensation des contraintes subies, dans la limite de 6 000 € sur douze mois, selon les modalités fixées par le protocole et validées par le comité de protection des personnes compétent.