Étude évaluant l'efficacité de la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-hydroxytryptamine-2A (5HT2A), dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions au cours de la maladie de Parkinson
Étude randomisée contrôlée contre placebo évaluant l'efficacité de la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-hydroxytryptamine-2A (5HT2A), dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions au cours de la maladie de Parkinson.
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 35 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il n'existe pas de consensus sur le traitement des troubles du contrôle des impulsions (TCI) au cours de la maladie de Parkinson (MP), bien qu'il soit recommandé de réduire la posologie des agonistes dopaminergiques (AD). La réduction des AD entraîne fréquemment une aggravation des signes moteurs (parkinsonisme ou dyskinésies dues à l'augmentation concomitante des doses de lévodopa) et des signes non moteurs, avec l'apparition d'un syndrome de sevrage aux AD (SSAD).
La stimulation chronique des noyaux sous-thalamiques peut réduire les TCI, mais elle est réservée à une minorité de patients, et des cas d'apparition de nouveaux symptômes de TCI après stimulation ont été rapportés. Le bénéfice de l'amantadine dans le jeu pathologique est controversé, et l'efficacité de la clozapine a été rapportée dans quelques cas, mais avec des limitations importantes en matière de sécurité. Très récemment, la naltrexone n'a pas amélioré significativement les TCI.
Ainsi, un traitement efficace et sûr des TCI dans la MP reste un besoin médical non satisfait en pratique clinique. Il a été rapporté récemment que la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-HT2A avec un profil de sécurité satisfaisant et sans effet secondaire moteur, était efficace pour améliorer la psychose, l'insomnie et la somnolence diurne dans la MP.
La pimavansérine, commercialisée sous le nom de marque NUPLAZID®, a été approuvée en 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des hallucinations et des idées délirantes associées à la psychose de la maladie de Parkinson.
Le lien entre la sérotonine et les TCI est bien établi, car l'augmentation de la stimulation des récepteurs 5HT2A est associée aux TCI, car la sérotonine module la transmission du système de récompense dopaminergique mésolimbique, et car la neurotransmission sérotoninergique est augmentée lors de la prise chronique d'agonistes dopaminergiques tels que le pramipexole, bien connu pour induire des TCI chez les patients atteints de MP. Ainsi, un ensemble important de données suggère que la diminution de l'activité 5HT2A pourrait être efficace pour réduire les TCI dans la MP. Ceci renforce l'idée de tester l'efficacité de la pimavansérine (un agoniste inverse sélectif du 5HT2A) pour le traitement des TCI dans la MP. Notre objectif est de mener une étude évaluant l'efficacité et la sécurité de la pimavansérine sur les TCI dans la MP.
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