Étude évaluant l'efficacité de la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-hydroxytryptamine-2A (5HT2A), dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions au cours de la maladie de Parkinson
Étude randomisée contrôlée contre placebo évaluant l'efficacité de la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-hydroxytryptamine-2A (5HT2A), dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions au cours de la maladie de Parkinson.
Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trial Evaluating the Efficacy of Pimavanserin, a Selective Serotonin 5-HydroxyTryptamine-2A (5HT2A) Inverse Agonist, to Treat Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease.
Randomized Placebo Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Pimavanserin, a Selective Serotonin 5-HydroxyTryptamine-2A (5HT2A) Inverse Agonist, to Treat Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease.
There is no consensus on the treatment of Impulse Control Disorder (ICD) in Parkinson Disease (PD) though it is recommended to reduce the dosage of dopamine agonists (DA). Reduction of DA frequently leads to a worsening of motor signs (parkinsonism or dyskinesias due to the concomitant increase of levodopa doses) and non-motor signs with the appearance of a DA withdrawal syndrome (DAWS). Chronic stimulation of the sub-thalamic nuclei may reduce ICD but is restricted to a minority of patients and cases of new-onset ICD symptoms post stimulation have been reported. The benefit of amantadine in pathological gambling is controversial and the efficacy of clozapine has been reported in a few cases but with serious safety limitations. Very recently, naltrexone did not significantly improve ICD. Thus, an efficacious and safe treatment of ICD in PD remains an unmet need for clinical practice. Recently, it has been reported that pimavanserin, a selective serotonin 5-HT2A inverse agonist with a satisfactory safety profile without motor side effects, was efficient in improving psychosis, insomnia and day-time sleep in PD. Pimavanserin, marketed under the tradename NUPLAZID® was approved in 2016 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis. The link between serotonin and ICD has been well established, since the enhancement of 5HT2A receptors stimulation is associated to ICD, since serotonin modulates mesolimbic dopaminergic reward system transmission and given that serotonin neurotransmission is increased during chronic intake of dopamine agonist such as pramipexole which is well-known to induce ICD in PD patients. Thus, there is a large body of evidence suggesting that the decrease of the 5HT2A activity could be efficient in reducing ICD in PD. This further supports the concept of testing the efficacy of pimavanserin (a selective 5HT2A inverse agonist) for treating ICD in PD. Our aim is to conduct a study evaluating the efficacy and safety of pimavanserin on ICD in PD.
Il n'existe pas de consensus sur le traitement des troubles du contrôle des impulsions (TCI) au cours de la maladie de Parkinson (MP), bien qu'il soit recommandé de réduire la posologie des agonistes dopaminergiques (AD). La réduction des AD entraîne fréquemment une aggravation des signes moteurs (parkinsonisme ou dyskinésies dues à l'augmentation concomitante des doses de lévodopa) et des signes non moteurs, avec l'apparition d'un syndrome de sevrage aux AD (SSAD). La stimulation chronique des noyaux sous-thalamiques peut réduire les TCI, mais elle est réservée à une minorité de patients, et des cas d'apparition de nouveaux symptômes de TCI après stimulation ont été rapportés. Le bénéfice de l'amantadine dans le jeu pathologique est controversé, et l'efficacité de la clozapine a été rapportée dans quelques cas, mais avec des limitations importantes en matière de sécurité. Très récemment, la naltrexone n'a pas amélioré significativement les TCI. Ainsi, un traitement efficace et sûr des TCI dans la MP reste un besoin médical non satisfait en pratique clinique. Il a été rapporté récemment que la pimavansérine, un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique 5-HT2A avec un profil de sécurité satisfaisant et sans effet secondaire moteur, était efficace pour améliorer la psychose, l'insomnie et la somnolence diurne dans la MP. La pimavansérine, commercialisée sous le nom de marque NUPLAZID®, a été approuvée en 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des hallucinations et des idées délirantes associées à la psychose de la maladie de Parkinson. Le lien entre la sérotonine et les TCI est bien établi, car l'augmentation de la stimulation des récepteurs 5HT2A est associée aux TCI, car la sérotonine module la transmission du système de récompense dopaminergique mésolimbique, et car la neurotransmission sérotoninergique est augmentée lors de la prise chronique d'agonistes dopaminergiques tels que le pramipexole, bien connu pour induire des TCI chez les patients atteints de MP. Ainsi, un ensemble important de données suggère que la diminution de l'activité 5HT2A pourrait être efficace pour réduire les TCI dans la MP. Ceci renforce l'idée de tester l'efficacité de la pimavansérine (un agoniste inverse sélectif du 5HT2A) pour le traitement des TCI dans la MP. Notre objectif est de mener une étude évaluant l'efficacité et la sécurité de la pimavansérine sur les TCI dans la MP.
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