Service de gynécologie-obstétrique – CHI de Créteil

Le service et son implantation à Créteil

Le service de gynécologie-obstétrique fait partie du Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHI de Créteil), un établissement hospitalier implanté à Créteil, dans le Val-de-Marne, en région Île-de-France. Selon les registres consultés par le portail, aucune description complémentaire n'est disponible pour ce service : ses fiches se limitent aux essais cliniques auxquels il est associé au sein de l'établissement.

Le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil apparaît comme la structure de rattachement de ce service et comme promoteur de l'essai qui y est mené. Cette double appartenance permet de situer le service à la fois géographiquement et institutionnellement, sans que le portail ne dispose d'éléments supplémentaires sur son organisation interne, ses équipes ou ses moyens.

Son rôle dans les essais cliniques recensés

D'après les données rassemblées par le portail, le service de gynécologie-obstétrique du CHI de Créteil n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique. Il figure en revanche comme site accueillant une étude, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur plutôt qu'à celui d'initiateur de la recherche. Concrètement, cela signifie que le service participe localement au déroulement de l'essai, sans en assurer la conception ni la coordination d'ensemble, ces fonctions revenant au promoteur.

Le portail ne présente pas ce service comme ouvert de façon générale à l'accueil de volontaires. Seul l'essai décrit ci-dessous fait état, selon les registres, d'un recrutement en cours à la date de consultation.

Un essai sur l'hystéroscopie opératoire

Le seul essai accueilli que recense le portail pour ce service porte sur la comparaison de l'hystéroscopie opératoire réalisée en salle d'opération par rapport à un cadre ambulatoire. Selon les données disponibles, cette étude affiche un statut de recrutement en cours, sans phase clinique renseignée.

Tel que son intitulé l'indique, cet essai compare deux modalités de prise en charge d'un même geste chirurgical gynécologique, l'une réalisée en salle d'opération, l'autre en cadre ambulatoire. Le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur les objectifs détaillés, les critères d'inclusion ou le nombre de participants prévus : ces éléments relèvent de l'équipe qui conduit l'étude.

Se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par l'essai accueilli au CHI de Créteil doit se rapprocher du médecin qui la suit ou directement du service de gynécologie-obstétrique concerné, pour évaluer, avec les professionnels compétents, si une participation peut être envisagée. Le portail ne se prononce sur l'éligibilité de personne à cette étude.

C'est également auprès de l'équipe médicale que peuvent être obtenues des précisions sur le déroulement pratique de l'essai, son calendrier ou son état d'avancement, des informations qui ne figurent pas systématiquement dans les registres publics.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui l'accueille. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et loyale sur l'étude, donner un consentement libre et éclairé, et conserve la possibilité de le retirer à tout moment sans justification. Chaque essai est soumis à l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant total est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus, y compris pour une étude comme celle recensée au CHI de Créteil. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées et à ce que dit la loi.

Acteurs et rubriques liés à Créteil

Créteil accueille plusieurs structures actives dans la recherche clinique. Le portail recense ainsi, dans la même ville, l'hôpital Henri-Mondor (AP-HP), ainsi que le service de neurologie, pathologies du mouvement du Centre expert Parkinson, qui illustre la diversité des disciplines suivies localement au-delà de la gynécologie-obstétrique.

Pour situer plus largement ce service, le portail propose une rubrique regroupant les essais cliniques à Créteil et une autre consacrée aux acteurs de la recherche à Créteil. À une échelle départementale, les essais cliniques dans le Val-de-Marne permettent de comparer l'activité de recherche locale avec celle du reste du département, tandis que les essais cliniques en Île-de-France offrent une vision régionale plus complète.

Questions fréquentes

Le service de gynécologie-obstétrique du CHI de Créteil promeut-il des essais cliniques ? Non, selon les données recensées par le portail, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai. Le seul essai qui lui est associé est promu par le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, dont il dépend, et le service intervient comme site investigateur.

Comment obtenir des informations sur l'essai relatif à l'hystéroscopie opératoire ? Le portail ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune demande. Seule une prise de contact avec le service concerné, ou avec le médecin qui suit la personne intéressée, permet d'obtenir des précisions sur les modalités et les conditions de cette étude.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participeraient à cet essai ? Le portail ne dispose pas de cette information pour l'essai en question. Lorsqu'une indemnisation existe dans un essai clinique, la loi française en plafonne le montant à 6 000 euros sur douze mois, comme le rappelle la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.