Service de néphrologie-transplantation-dialyse, Hôpital Pellegrin (CHU de Bordeaux) en détail
Un service de CHU implanté à Bordeaux
Le service de néphrologie-transplantation-dialyse de l'Hôpital Pellegrin appartient au CHU de Bordeaux. D'après les données recensées par le portail, cet établissement hospitalier public est implanté à Bordeaux, en Gironde, dans la région Nouvelle-Aquitaine ; c'est la seule implantation associée à ce service dans les registres consultés. Son intitulé indique une organisation structurée autour de trois axes de prise en charge : la néphrologie, la transplantation et la dialyse. Le portail ne dispose toutefois d'aucun élément supplémentaire sur l'organisation interne du service, sur ses effectifs ou sur son ancienneté, et ne peut donc formuler aucune précision au-delà de ce que les données publiques permettent d'établir.
Un centre investigateur, d'après les essais recensés
Selon les registres consultés par le portail, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique à ce jour : le nombre d'essais promus recensés est nul. En revanche, il figure comme lieu d'accueil pour un essai clinique, ce qui correspond au rôle d'un centre investigateur associé à la conduite d'une étude portée par un autre organisme. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est courante dans l'organisation de la recherche clinique française : le promoteur conçoit et porte juridiquement le protocole, tandis que le ou les centres investigateurs assurent le suivi des personnes incluses sur le terrain. Le service n'est par ailleurs pas répertorié comme accueillant directement des candidatures de volontaires : toute démarche relative à une éventuelle participation passe par un médecin ou par l'équipe investigatrice concernée, jamais par l'intermédiaire du portail, qui ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé.
Un essai sur l'immunosuppression après transplantation rénale
L'essai accueilli au sein du service porte sur la Prise en charge de l'immunosuppression à long terme fondée sur le TTV en transplantation rénale. D'après les essais recensés, son statut de recrutement est indiqué comme en cours, sans que la phase de l'étude soit précisée dans les données disponibles. Cet essai est promu par les Hospices Civils de Lyon, organisme distinct du CHU de Bordeaux, ce qui illustre une organisation multicentrique où le service bordelais intervient comme site associé à la recherche plutôt que comme initiateur du protocole. Le titre de l'étude, tel qu'il figure dans les registres, situe son objet du côté du suivi à long terme de l'immunosuppression chez des personnes transplantées rénales. Le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur les modalités précises de l'étude, sur les critères retenus pour y participer ou sur son déroulement pratique, et ne saurait se substituer à l'équipe qui la conduit pour de telles précisions.
S'informer et connaître le cadre légal de la participation
Une personne suivie pour une affection rénale ou engagée dans un parcours de transplantation, et qui souhaite se renseigner sur cet essai ou sur d'autres études menées dans la même discipline, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit ou directement avec l'équipe du service concerné. Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles ; il n'évalue aucune situation individuelle, ne se prononce sur l'adéquation d'aucun essai à un profil particulier et ne conseille aucune démarche médicale.
La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, quel que soit l'établissement concerné. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, écrite et orale, sur l'objectif, le déroulement et les contraintes de l'étude avant de donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit et révocable à tout moment sans justification. Chaque protocole est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant tout début d'inclusion. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre légal, applicable à l'ensemble des essais qu'il recense, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.
Acteurs et rubriques liés
Le promoteur de l'essai accueilli, les Hospices Civils de Lyon, figure parmi les acteurs de la recherche clinique que recense le portail au titre de cette étude conduite en partie à Bordeaux. Pour situer le service dans son environnement local, le portail propose de consulter les essais cliniques à Bordeaux ainsi que les acteurs de la recherche à Bordeaux, deux rubriques qui recensent respectivement les études et les organismes associés à la ville. À une échelle plus large, les essais cliniques en Gironde et les essais cliniques en Nouvelle-Aquitaine permettent de situer cet essai et ce service dans le paysage régional de la recherche clinique, tel que le portail le recense à partir des données publiques disponibles.
Questions fréquentes
Ce service promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par ce service n'est recensé à ce jour ; il apparaît uniquement comme centre associé à l'accueil d'une étude portée par un autre organisme, les Hospices Civils de Lyon.
Comment savoir si l'essai sur l'immunosuppression après transplantation concerne une situation personnelle ? Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité et ne transmet aucune candidature. Seul un échange avec le médecin qui suit la personne concernée ou avec l'équipe investigatrice du service permet d'obtenir des informations adaptées et d'envisager, le cas échéant, une participation.
Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent à un essai clinique ? Lorsqu'elle existe, une indemnisation compensant les contraintes liées à la participation est encadrée par la loi française et plafonnée à 6 000 euros sur douze mois ; les modalités propres à un essai donné restent à demander directement auprès de l'équipe qui le conduit.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.