Prise en charge de l'immunosuppression à long terme fondée sur le TTV en transplantation rénale
Personnalisation de l'immunosuppression d'entretien fondée sur la charge virale du TTV pour prévenir les complications à long terme en transplantation rénale
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
TTV-based mAnagement Of Long-term ImmunosuppreSsion in Kidney Transplantation
Personalization of Maintenance Immunosuppression Based on TTV Viral Load to Prevent Long-term Complications in Renal Transplantation
Long-term outcomes in kidney transplantation remain a significant challenge, as complications such as donor-specific antibodies (DSA), antibody-mediated rejection, infections, and cancer increasingly threaten graft and patient survival over time. The development of non-invasive biomarkers to guide the management of therapeutic immunosuppression beyond the first year post-transplantation is therefore a crucial unmet need. Torque Teno Virus (TTV), a non-pathogenic virus with a high prevalence worldwide, has emerged as a promising biomarker in this context. Its replication inversely reflects immune control by T cells, correlating with the depth of therapeutic immunosuppression. Additionally, its slow replication kinetics make TTV DNAemia a useful marker for evaluating patient adherence to immunosuppressive treatments. The TAOIST study tests whether longitudinal monitoring of TTV DNAemia every six months, starting from the second year after transplantation, can guide the personalization of immunosuppressive therapy. The primary endpoint is the time to the first occurrence of complications linked to inadequate immunosuppression, including dnDSA, biopsy-proven rejection, infection, cancer, or graft loss. Secondary objectives include evaluating the acceptability of TTV DNAemia among healthcare professionals and assessing its cost-effectiveness compared to standard care. An ancillary objective examines the link between TTV DNAemia and the immunosuppressant possession ratio (IPR) to explore its potential as a marker of treatment adherence.
Les résultats à long terme en transplantation rénale restent un défi important, les complications telles que les anticorps spécifiques du donneur (DSA), le rejet à médiation humorale, les infections et le cancer menaçant de plus en plus la survie du greffon et du patient au fil du temps. Le développement de biomarqueurs non invasifs permettant de guider la prise en charge de l'immunosuppression thérapeutique au-delà de la première année post-transplantation constitue donc un besoin crucial non satisfait. Le Torque Teno Virus (TTV), virus non pathogène présentant une forte prévalence dans le monde, s'est imposé comme un biomarqueur prometteur dans ce contexte. Sa réplication reflète de manière inverse le contrôle immunitaire exercé par les lymphocytes T, corrélant avec le degré de l'immunosuppression thérapeutique. De plus, sa cinétique de réplication lente fait de la DNAémie du TTV un marqueur utile pour évaluer l'adhésion des patients aux traitements immunosuppresseurs. L'étude TAOIST teste si un suivi longitudinal de la DNAémie du TTV tous les six mois, à partir de la deuxième année après la transplantation, peut guider la personnalisation du traitement immunosuppresseur. Le critère de jugement principal est le délai jusqu'à la première survenue de complications liées à une immunosuppression inadaptée, incluant les dnDSA, le rejet prouvé par biopsie, l'infection, le cancer ou la perte du greffon. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'acceptabilité de la DNAémie du TTV auprès des professionnels de santé et l'évaluation de son rapport coût-efficacité par rapport aux soins standard. Un objectif ancillaire examine le lien entre la DNAémie du TTV et le ratio de possession des immunosuppresseurs (IPR) afin d'explorer son potentiel comme marqueur d'adhésion au traitement.
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