Hôpital Robert Ballanger

Un centre hospitalier intercommunal implanté à Aulnay-sous-Bois

Le Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, plus souvent désigné comme l'Hôpital Robert Ballanger, est un établissement de santé de type hôpital / CHU. Il est implanté à Aulnay-sous-Bois, dans le département de la Seine-Saint-Denis, au sein de la région Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune autre implantation le concernant : c'est, d'après les données recensées, un établissement présent sur ce seul site.

Le nom de l'établissement revient à plusieurs reprises dans les registres de recherche clinique consultés par le portail, notamment pour des études pédiatriques et pour des recherches menées en lien avec des structures hospitalières franciliennes plus larges. Sur la même commune figure également, selon les registres du portail, le SMUR du Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, ce qui illustre la diversité des services hospitaliers présents sur ce site d'Aulnay-sous-Bois.

Un établissement qui accueille des essais sans en assurer la promotion

D'après les essais recensés, l'établissement n'apparaît promoteur d'aucune recherche : le portail ne répertorie aucun essai promu directement par l'Hôpital Robert Ballanger. Il figure en revanche parmi les centres qui accueillent des essais cliniques conçus et portés par d'autres organismes, ainsi que, pour une partie d'entre eux, comme structure rattachée localement à la recherche.

Six essais sont ainsi recensés comme accueillis par l'établissement. Deux sont promus par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), un autre par la Fondation Lenval, tandis que trois figurent avec, comme promoteur indiqué, le Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger lui-même — une configuration qui correspond généralement à des recherches conduites depuis l'établissement, en lien avec ses propres équipes médicales. Cette répartition entre promoteurs extérieurs et projets rattachés localement reflète un mode de fonctionnement courant pour un centre hospitalier de cette taille, qui participe à l'effort de recherche sans nécessairement porter lui-même la responsabilité réglementaire de promoteur, laquelle implique des obligations spécifiques de suivi et de financement des études.

Des recherches variées, d'après les essais recensés

Les titres des essais accueillis par l'établissement renvoient à des situations cliniques et des publics variés. Le portail recense notamment :

• une étude d'épidémiologie, Épidémiologie des infections bactériennes invasives chez les enfants atteints de drépanocytose en France entre 2020 et 2025, dont le statut est indiqué comme « recrutement à venir » ;
• une recherche portant sur l'Évaluation du dispositif thérapeutique de vidéodrame pour les enfants atteints de troubles du spectre de l'autisme, dont le recrutement est signalé comme en cours ;
• une étude de phase 2, Évaluation de l'efficacité des corticoïdes dans l'arthrite septique chez l'adulte, au recrutement annoncé à venir.

D'autres essais recensés portent, toujours selon le portail, sur l'alimentation des jeunes enfants, sur la préservation du capital veineux en situation de soins ou encore sur des questions de santé publique liées aux violences au sein du couple. Cette diversité de thématiques est cohérente avec le profil d'un hôpital intercommunal généraliste, susceptible d'accueillir des protocoles relevant de disciplines différentes, de la pédiatrie à la médecine d'urgence. Le portail propose, pour situer ces recherches dans leur contexte local, une entrée consacrée aux essais cliniques à Aulnay-sous-Bois.

S'informer avant d'envisager une participation

Essai-clinique.com recense ces informations à titre indicatif et ne transmet aucune candidature, tout comme il ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'une de ces recherches est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou directement avec les équipes du Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger si elle y est déjà suivie.

Ni le statut de recrutement ni la phase mentionnés dans les registres ne préjugent d'une quelconque éligibilité individuelle : seule l'équipe investigatrice de l'essai concerné peut se prononcer, au cas par cas, à l'issue d'un entretien d'information. Le dossier médical et l'histoire clinique de chacun restent des éléments que seule l'équipe soignante peut apprécier, en dehors de toute intervention du portail. Pour resituer ces essais dans un cadre géographique plus large, le portail recense également les acteurs de la recherche à Aulnay-sous-Bois, ainsi que les essais menés à l'échelle de la Seine-Saint-Denis et de l'Île-de-France.

Ce que prévoit la loi pour les personnes qui participent

En France, la participation à une recherche impliquant la personne humaine obéit à un cadre légal précis, quel que soit l'établissement qui l'accueille. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les risques de l'étude, puis donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces garanties s'appliquent quel que soit le promoteur de l'essai, qu'il s'agisse d'un centre hospitalier universitaire, d'une fondation ou de l'établissement d'accueil lui-même.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, la loi en plafonne le montant à 6 000 € sur une période de douze mois, pour une même personne, tous essais confondus. Le portail détaille ces règles dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Questions fréquentes

L'Hôpital Robert Ballanger est-il promoteur des essais qu'il accueille ? D'après les registres consultés par le portail, non : aucun essai promu directement par l'établissement n'y figure. Les études qui s'y déroulent sont promues par d'autres organismes, tels que l'AP-HP ou la Fondation Lenval, ou rattachées à l'établissement en tant que centre investigateur.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un des essais accueillis ? Le portail ne recueille aucune candidature et ne se prononce sur aucune éligibilité. Seul un échange avec le médecin traitant, ou avec l'équipe investigatrice de l'essai concerné, permet d'évaluer au cas par cas la pertinence d'une inclusion.

Une indemnisation est-elle systématiquement prévue pour les participants ? Cela dépend de chaque protocole et n'est pas précisé dans les données recensées ici. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois ; ses modalités précises relèvent du promoteur de l'essai, non du portail.