SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger en détail
Un service mobile d'urgence implanté à Aulnay-sous-Bois
Le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, est un service mobile d'urgence et de réanimation implanté à Aulnay-sous-Bois, en Seine-Saint-Denis, au sein de la région Île-de-France. Selon les registres du portail, cet organisme relève de la catégorie « hôpital / CHU » : il s'inscrit donc dans le paysage des structures hospitalières publiques susceptibles d'accueillir des activités de recherche clinique, sans que le portail ne dispose de précisions supplémentaires sur son organisation interne, ses moyens ou ses équipes. Aucune description n'accompagne sa fiche dans les données transmises à essai-clinique.com, ce qui limite volontairement ce que l'on peut affirmer à son sujet.
Le portail recense, à la même adresse et pour la même commune, la fiche de l'Hôpital Robert Ballanger, à laquelle ce service mobile se rattache administrativement d'après les données disponibles. Pour situer le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, parmi d'autres structures locales impliquées, de près ou de loin, dans la recherche clinique, le portail propose également une rubrique consacrée aux acteurs de la recherche à Aulnay-sous-Bois, qui rassemble les fiches d'établissements et de promoteurs recensés dans cette même commune. Cette rubrique permet de voir comment ce service s'inscrit, ou non, dans un tissu local plus large d'organismes de recherche.
Un essai accueilli, aucun essai promu à ce jour
D'après les essais recensés par le portail, le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, n'apparaît pas comme promoteur d'étude : le nombre d'essais promus s'établit à zéro dans les données dont dispose essai-clinique.com. Cette absence ne signifie pas nécessairement que l'établissement ne participe à aucune recherche ; elle indique seulement qu'aucun essai promu par cet organisme n'a, à ce jour, été recensé par le portail.
Ce service figure en revanche comme lieu d'accueil pour un essai, ce qui signifie, dans la terminologie du portail, que la recherche concernée peut y être conduite sans que l'établissement en soit à l'initiative. Cet essai, intitulé « Combien de patients victimes d'un traumatisme grave seraient éligibles à une transfusion préhospitalière », est promu par l'Hôpital NOVO (Nord-Ouest Val-d'Oise), un établissement extérieur au centre hospitalier intercommunal de Robert-Ballanger. Son statut, tel que consigné par le portail, est « recrutement à venir » ; aucune phase n'est renseignée dans les données disponibles. Ce statut indique, selon les registres, qu'aucune inclusion n'est pour l'instant ouverte à cette adresse, sans que l'on puisse en déduire un calendrier précis d'ouverture ni la durée de cette phase préparatoire.
Le fait qu'un seul essai soit recensé, accueilli et non promu, dessine un profil particulier pour ce service : celui d'une structure mobilisée ponctuellement dans un protocole conçu et porté par un établissement voisin, plutôt que d'une entité qui initie ses propres recherches. Cette distinction entre promotion et accueil reste centrale pour comprendre le rôle exact que le portail attribue à chaque organisme.
Ce que le titre de l'essai laisse entrevoir
Le titre de cet essai porte sur l'estimation du nombre de patients victimes d'un traumatisme grave qui pourraient être éligibles à une transfusion réalisée avant l'arrivée à l'hôpital, c'est-à-dire dans le cadre d'une intervention préhospitalière comme celles que mènent des équipes de SMUR. Ce type de question de recherche s'appuie généralement sur l'observation de situations d'urgence rencontrées sur le terrain, mais le portail ne dispose d'aucune autre information sur le protocole, les critères d'inclusion ou le déroulement précis de cette étude.
Il se limite à rapporter ce que les registres publics rendent disponible à ce jour, sans reformuler ni compléter ces éléments par des hypothèses. Aucune conclusion sur l'intérêt, la pertinence ou l'adéquation de cette recherche pour une situation individuelle ne peut être tirée de ces seules données, et le portail se garde de tout jugement en la matière, qu'il soit médical ou d'éligibilité.
S'informer sans passer par le portail
Une personne prise en charge par le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, ou orientée vers lui à la suite d'une intervention, ne peut pas s'inscrire à un essai clinique par l'intermédiaire d'essai-clinique.com : le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. C'est auprès du médecin qui la suit, ou directement auprès de l'équipe hospitalière responsable de l'étude, que la question d'une éventuelle participation se pose et, le cas échéant, se décide, en dehors de toute intervention du portail.
Pour resituer cet essai parmi d'autres recherches menées dans le même secteur géographique, le portail met à disposition la liste des essais cliniques à Aulnay-sous-Bois, celle des essais cliniques en Seine-Saint-Denis, ainsi qu'une vue plus large des essais cliniques en Île-de-France, utile pour comparer plusieurs études recensées dans la région. Ces rubriques permettent, sans se substituer à un avis médical, de mesurer combien d'autres recherches sont en cours ou à venir autour d'un même territoire.
Ce que prévoit la loi française pour les participants
Toute personne sollicitée pour participer à un essai clinique en France doit recevoir, avant toute inclusion, une information claire sur la recherche envisagée : objectifs, contraintes, durée et modalités de suivi. Son consentement doit être libre et éclairé, et peut être retiré à tout moment sans qu'aucune justification ne soit requise, y compris après le début d'un protocole.
Le protocole d'un essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner les conditions éthiques de la recherche, et, selon les cas, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant est plafonné par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.
Ces principes s'appliquent quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille l'étude, y compris lorsque, comme ici, le promoteur est un établissement distinct du lieu d'accueil recensé par le portail. Le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, n'échappe pas à ce cadre légal du seul fait qu'il figure comme lieu d'accueil et non comme promoteur. Le portail détaille ce cadre, sans se substituer à l'information délivrée par l'équipe de recherche, dans sa rubrique « Études indemnisées : ce que dit la loi ».
Questions fréquentes
Le SMUR, Centre hospitalier intercommunal Robert-Ballanger, mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai n'est promu par cet établissement ; il apparaît en revanche comme lieu d'accueil pour un essai promu par un autre hôpital, l'Hôpital NOVO.
Peut-on candidater à l'essai listé via essai-clinique.com ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le médecin qui suit la personne ou par l'équipe hospitalière responsable de l'étude.
Que signifie le statut « recrutement à venir » ? Selon les registres consultés par le portail, ce statut indique qu'aucune inclusion n'est encore ouverte pour cet essai à la date où l'information a été recensée, sans préjuger d'une ouverture future ni de son calendrier.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.