Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire (Montreuil), CeGIDD

Un établissement hospitalier intercommunal doté d'un CeGIDD

Le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire est un établissement hospitalier implanté à Montreuil, en Seine-Saint-Denis, au sein de la région Île-de-France. Son nom associe la structure hospitalière à un CeGIDD, un centre gratuit d'information, de dépistage et de diagnostic, ce qui situe une partie de son activité dans le champ de la prévention et du dépistage des infections sexuellement transmissibles et des hépatites virales. D'après les données recensées par le portail, cet établissement ne dispose que d'une seule implantation, à Montreuil, sans autre site associé mentionné dans les registres. Cette implantation unique en fait un acteur clairement identifié du paysage hospitalier de ce département francilien, aux côtés d'autres structures répertoriées dans la même commune.

Le portail ne dispose d'aucune description libre concernant cet établissement au-delà de ces éléments factuels. Il n'est donc possible d'en tirer aucune indication sur ses services, ses spécialités médicales ou son organisation interne, en dehors de ce que révèle son nom et de ce que suggèrent les essais qu'il accueille.

Un centre investigateur plutôt qu'un promoteur d'essais

Selon les registres consultés, le portail ne recense aucun essai clinique dont le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire serait le promoteur. Aucune étude n'est donc associée à l'établissement en tant qu'initiateur ou coordinateur de recherche, et le nombre d'essais promus indiqué dans les données est nul. En revanche, l'établissement apparaît comme centre accueillant un essai clinique, ce qui signifie qu'il participe localement à la mise en œuvre d'un protocole conçu et porté par un autre organisme.

Cette distinction, entre promotion et accueil d'un essai, correspond à deux rôles différents dans l'organisation de la recherche clinique en France : le premier conçoit le protocole, en assure le financement et la coordination scientifique, tandis que le second met à disposition des équipes médicales, des locaux et, le cas échéant, des patients volontaires pour réaliser cette étude sur le terrain. D'après les éléments recensés, le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire relève donc de la seconde catégorie, celle des établissements investigateurs, sans que cela présage de son implication dans d'autres recherches non répertoriées par le portail à ce jour.

Un essai multicentrique portant sur une infection sexuellement transmissible

D'après les essais recensés, l'établissement accueille l'Étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique. Il s'agit d'une recherche de phase 2, dont le statut est indiqué comme « recrutement à venir » dans les données disponibles. Une phase 2, dans le déroulement classique d'un développement thérapeutique, vise généralement à explorer l'efficacité d'un traitement sur un nombre limité de personnes, après qu'une phase antérieure a déjà porté sur la tolérance ; le portail se limite ici à rappeler cette information de phase telle qu'elle figure dans les registres, sans en tirer de conclusion sur l'issue de l'étude.

Le titre de cette étude oriente vers le champ des infections sexuellement transmissibles, un domaine qui recoupe la vocation d'information et de dépistage portée par le CeGIDD de l'établissement, sans que le portail ne puisse en dire davantage sur les modalités concrètes du protocole, sur les critères retenus ou sur le calendrier prévisionnel des inclusions. Le promoteur de cette étude est le CHU de Bordeaux, ce qui confirme le caractère multicentrique de la recherche, conduite dans plusieurs villes françaises dont Montreuil fait partie. Le statut « recrutement à venir » signifie, selon les registres, que les inclusions ne sont pas encore ouvertes au moment où le portail a recensé cette information.

S'informer par la voie médicale, jamais par le portail

Une personne qui envisage de se renseigner sur cette étude, ou sur toute autre recherche menée au sein de l'établissement, ne peut le faire qu'en s'adressant à un professionnel de santé ou directement au service hospitalier concerné. C'est ce professionnel, ou l'équipe investigatrice elle-même, qui sera en mesure d'indiquer si un protocole est ouvert, s'il correspond à une situation individuelle et à quel moment les inclusions pourraient débuter.

Essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se substitue jamais à l'établissement ou au médecin pour évaluer une situation individuelle. Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles, ici un statut de « recrutement à venir » pour l'unique essai accueilli identifié, sans pouvoir préciser à quel moment les inclusions débuteront concrètement dans ce centre, ni si d'autres recherches, non recensées à ce jour, y sont également menées.

Ce que la loi prévoit pour les participants

Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France s'inscrit dans un cadre légal protecteur, quel que soit l'établissement investigateur et quelle que soit la phase de l'étude concernée. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable et complète délivrée à la personne sollicitée, portant sur les objectifs, les contraintes et les modalités de la recherche ;
• le recueil d'un consentement libre et éclairé avant toute inclusion dans un protocole, la personne restant libre de le retirer à tout moment ;
• l'examen du projet de recherche par un comité de protection des personnes, ainsi que l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant tout démarrage des inclusions.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, la loi française plafonne son montant à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus, quelle que soit la structure investigatrice. La rubrique « Études indemnisées : ce que dit la loi » détaille ce dispositif applicable à l'ensemble des essais recensés par le portail, y compris ceux accueillis à Montreuil, sans préjuger d'une éventuelle indemnisation pour l'étude spécifique mentionnée ici, que le portail ne peut confirmer.

Acteurs et rubriques associés à cet établissement

Le CHU de Bordeaux apparaît lié à cet établissement en tant que promoteur de l'essai qui y est accueilli, ce qui illustre la coopération entre un centre hospitalo-universitaire coordinateur et un site investigateur francilien. La fiche du Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire répertorie par ailleurs cet établissement parmi les organismes de recherche implantés dans la même commune, aux côtés d'éventuelles autres structures que le portail recense localement.

Pour situer cette activité dans un contexte plus large, le portail propose de consulter les essais cliniques à Montreuil et les acteurs de la recherche à Montreuil, deux rubriques qui permettent de replacer cet établissement parmi les autres initiatives recensées localement. Des vues élargies existent également au niveau des essais cliniques en Seine-Saint-Denis et des essais cliniques en Île-de-France, pour qui souhaite comparer l'activité de recherche d'un département ou d'une région entière à celle observée ici.

Questions fréquentes

Le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire mène-t-il ses propres essais cliniques ? D'après les registres consultés, aucun essai n'est associé à cet établissement en tant que promoteur. Il apparaît en revanche comme centre accueillant un essai conçu et coordonné par un autre organisme, le CHU de Bordeaux, ce qui correspond au rôle d'un site investigateur plutôt qu'à celui d'un initiateur de recherche.

Peut-on savoir si l'essai sur la lymphogranulomatose vénérienne recrute actuellement ? Le portail indique un statut de « recrutement à venir », d'après les données disponibles au moment de la consultation, ce qui suggère que les inclusions ne sont pas encore ouvertes. Seul le service investigateur ou un professionnel de santé peut confirmer l'état d'avancement réel de ce protocole et la date d'ouverture éventuelle des inclusions.

Comment se manifester pour cette étude, ou pour une autre recherche menée dans cet établissement ? La démarche passe toujours par un médecin ou par le service hospitalier concerné, seul habilité à examiner une situation individuelle au regard des critères du protocole. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; il ne joue aucun rôle d'intermédiaire dans l'inclusion d'une personne à un essai.