Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire

Un établissement hospitalier à Montreuil

Le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire est répertorié par le portail comme un hôpital, implanté à Montreuil, en Seine-Saint-Denis, dans la région Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune description détaillée de cet établissement au-delà de cette nature et de cette implantation : ni date de création, ni effectifs, ni liste de spécialités ne figurent dans les données recensées, et aucune adresse ni coordonnée de contact n'y sont associées. Les seules informations disponibles portent donc sur sa localisation géographique et sur les essais cliniques auxquels son nom se trouve associé dans les registres publics consultés par le portail.

Selon les registres, un centre gratuit d'information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD) est rattaché à cette même structure montreuilloise, ce qui situe l'hôpital parmi les acteurs de santé actifs sur cette commune. Cette proximité entre les deux entités, telle qu'elle apparaît dans les données du portail, ne préjuge cependant d'aucun lien opérationnel précis entre les activités de dépistage de ce centre et les essais cliniques mentionnés plus loin. Le portail propose d'ailleurs une vue d'ensemble des acteurs de la recherche à Montreuil, qui permet de replacer cet établissement parmi d'autres structures locales susceptibles de participer à des travaux de recherche, sans que cela présuppose une hiérarchie ou une antériorité entre elles.

Un rôle d'accueil, sans promotion recensée

D'après les essais recensés, le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire n'apparaît comme promoteur d'aucune étude : le portail ne référence aucun essai clinique dont cet établissement porterait la responsabilité réglementaire. Son rôle documenté est celui d'un centre associé à la conduite d'une recherche pilotée par un autre établissement, ce qui correspond à une fonction fréquente pour des structures hospitalières qui accueillent des protocoles multicentriques sans nécessairement en assumer la promotion.

Un seul essai accueilli par cet hôpital figure dans les données disponibles, et son statut de recrutement y est indiqué comme terminé. Les informations du portail n'indiquent donc pas, à ce jour, d'essai en cours ouvert au recrutement au sein de cet établissement. Cette situation reflète l'état des registres publics au moment de la consultation et peut évoluer au gré de leurs mises à jour ultérieures ; elle ne signifie pas nécessairement l'absence de toute activité de recherche dans cet hôpital, mais seulement l'absence, dans les sources exploitées par le portail, d'un second protocole recensé à ce jour.

Une étude sur l'extubation des grands prématurés

Le portail recense la participation de cet hôpital à une étude prospective multicentrique à méthodes mixtes visant à explorer les pratiques d'extubation et les résultats respiratoires chez les nouveau-nés extrêmement prématurés. Le titre de cette recherche, désormais achevée, indique qu'elle s'intéressait aux pratiques de retrait de l'assistance respiratoire chez les nouveau-nés nés très prématurément, ainsi qu'aux résultats respiratoires associés à ces pratiques. Le recours à des « méthodes mixtes » suggère une combinaison d'approches quantitatives et qualitatives, mais le portail n'en connaît ni le protocole détaillé, ni les critères précis d'inclusion, ni les résultats obtenus.

Cette étude était promue par le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, qui coordonnait plusieurs centres associés, dont celui de Montreuil, dans le cadre de cette recherche multicentrique. Le caractère multicentrique de l'étude, tel qu'il figure dans son titre, laisse supposer que plusieurs établissements hospitaliers ont accueilli des participants selon un même protocole coordonné par le promoteur, mais le portail ne dispose d'aucune donnée sur le nombre exact de centres impliqués ni sur la répartition des participants entre eux. Aucune phase n'est renseignée pour cet essai dans les données disponibles, ce qui est cohérent avec la nature souvent observationnelle des études portant sur des pratiques de soins plutôt que sur l'évaluation d'un médicament.

S'informer auprès du service ou du médecin concerné

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques relatives aux essais cliniques et aux établissements qui y participent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne suivie par ce centre hospitalier, ou orientée vers lui, qui souhaite savoir si une recherche clinique la concerne doit s'adresser directement au service hospitalier compétent ou au médecin qui l'accompagne.

C'est ce professionnel, ou le cas échéant l'équipe de recherche rattachée à l'établissement promoteur d'une étude, qui peut indiquer si un protocole est ouvert et selon quelles modalités il se déroule. Le portail ne se substitue à aucun moment à cet échange direct entre le patient, ou le représentant légal d'un nouveau-né dans le cas de l'étude évoquée plus haut, et l'équipe soignante. Aucune démarche entreprise sur ce portail ne peut aboutir à une inscription ou à une mise en relation avec un service hospitalier.

Le cadre légal applicable aux participants

La participation à une recherche clinique conduite en France est encadrée par la loi, indépendamment de l'établissement où elle se déroule. Toute personne sollicitée, ou ses représentants légaux lorsqu'il s'agit d'un mineur ou d'un nouveau-né, doit recevoir une information préalable sur les objectifs, le déroulement et les risques de l'étude avant de donner un consentement libre et éclairé.

Les protocoles sont soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes et, selon la nature de la recherche, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, la loi en plafonne le montant à 6 000 euros sur une période de douze mois. Le portail consacre à ce cadre une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ces règles applicables aux volontaires, quel que soit l'établissement concerné et quelle que soit la nature de la recherche menée.

Situer cet hôpital dans le paysage régional

Au-delà de cet établissement, le portail propose une vue d'ensemble des essais cliniques à Montreuil, qui permet de comparer cette implantation avec d'autres initiatives conduites dans la même commune. À une échelle plus large, les essais cliniques en Seine-Saint-Denis et les essais cliniques en Île-de-France replacent les données recensées sur ce centre hospitalier dans le paysage plus étendu de la recherche clinique francilienne. Ces rubriques sont mises à jour au fil des registres publics et n'engagent pas l'établissement lui-même, dont la présence dans les données du portail se limite à ce qui a été formellement recensé.

Questions fréquentes

Le Centre hospitalier intercommunal André-Grégoire recrute-t-il actuellement des volontaires ? D'après les données recensées, l'unique essai accueilli par cet établissement affiche un statut terminé ; le portail ne référence pas d'essai en cours ouvert au recrutement dans cet hôpital à la date de consultation.

Comment savoir si une étude est accessible dans ce centre hospitalier ? Cette information relève du service hospitalier concerné ou de l'équipe de recherche du promoteur de l'étude ; le portail se limite à recenser des données publiques et ne transmet aucune candidature.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participeraient à un essai ? Lorsqu'un protocole le prévoit, la loi encadre cette indemnisation et la plafonne à 6 000 euros sur douze mois ; les modalités précises restent propres à chaque étude et sont présentées par l'organisme responsable, jamais par le portail.