Service de gastro-entérologie – Hôpital de la Croix-Rousse (HCL) en détail
Un service hospitalier lyonnais rattaché aux Hospices Civils de Lyon
Le service de gastro-entérologie de l'Hôpital de la Croix-Rousse est implanté à Lyon, dans le département du Rhône, en région Auvergne-Rhône-Alpes. D'après les données recensées par le portail, il relève d'un établissement de type hôpital universitaire et s'inscrit dans l'ensemble des Hospices Civils de Lyon, auquel il est rattaché en tant qu'unité hospitalière. Aucune autre précision — mission générale, organisation interne, spécialités prises en charge au-delà de ce que révèlent les essais recensés — ne figure dans les informations disponibles pour ce service.
C'est à ce niveau, celui d'un service hospitalier identifié géographiquement et institutionnellement, que le portail situe sa présence dans le paysage de la recherche clinique lyonnaise, sans en déduire de description supplémentaire. Le nom même du service, gastro-entérologie, n'est mentionné ici que comme intitulé recensé par le portail ; il ne préjuge d'aucune activité clinique courante ni d'aucune organisation interne au-delà de ce que les essais recensés permettent de constater.
Le portail rappelle qu'un service hospitalier universitaire de cette nature peut, selon les périodes, être associé à des protocoles de recherche variés, sans que la présence ou l'absence d'un essai à un instant donné ne renseigne sur l'activité médicale globale de la structure. Seules les informations effectivement recensées sont reprises dans cette présentation.
Un rôle de centre investigateur, sans essai promu à ce jour
Selon les registres consultés par le portail, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique à la date de cette présentation. Le compteur des essais promus recensés pour cette structure s'établit à zéro, ce qui signifie que le portail ne lui associe, en l'état de ses données, aucune initiative de recherche dont il porterait la responsabilité réglementaire.
En revanche, le service figure comme lieu d'accueil pour une étude répertoriée par le portail. Il agit ici en centre investigateur : il participe au déroulement local d'un essai dont l'initiative et la responsabilité reviennent à un tiers, en l'occurrence le laboratoire Vedanta Biosciences, identifié comme promoteur de cette étude d'après les informations recensées.
Cette distinction entre promoteur et centre investigateur n'est pas seulement administrative : elle indique, selon les registres consultés, où se situe la responsabilité de la conception et du suivi réglementaire de l'essai, par opposition au lieu où les personnes participantes sont concrètement suivies. Pour ce service, le portail ne recense qu'un seul essai accueilli, ce qui constitue l'unique élément disponible pour apprécier son implication actuelle dans la recherche clinique.
L'essai recensé sur la prévention des infections récidivantes
Le portail recense, pour ce service, l'essai VE303 pour la prévention des infections récidivantes à Clostridioides difficile. D'après les données disponibles, cette étude est en phase 3 et son statut de recrutement est indiqué comme en cours à la date de cette présentation.
À en juger par son seul intitulé, tel que recensé par le portail, ce protocole s'intéresse à la prévention des récidives d'infections liées à la bactérie Clostridioides difficile. Une phase 3, dans la classification habituelle des essais cliniques, correspond généralement à une étape avancée de l'évaluation d'un produit, réalisée sur un nombre de personnes plus large que lors des phases précédentes ; le portail se limite toutefois à indiquer cette qualification telle qu'elle figure dans ses registres, sans en tirer de conclusion sur l'issue attendue de l'étude.
Le portail ne dispose d'aucune autre information sur les modalités précises du protocole, ses critères d'inclusion ou d'exclusion, ni sur son déroulement pratique au sein du service. Il ne formule aucune appréciation sur son contenu, sur l'intérêt qu'il pourrait présenter pour une personne donnée, ni sur les résultats susceptibles d'en être attendus. Seule l'équipe investigatrice du service, en lien avec le promoteur, est en mesure de préciser ces éléments à une personne qui le solliciterait.
S'informer auprès du service avant toute démarche
Une personne qui envisage de se renseigner sur cet essai doit s'adresser au médecin qui la suit ou directement au service de gastro-entérologie de l'Hôpital de la Croix-Rousse, seuls interlocuteurs en mesure d'examiner une situation individuelle au regard du protocole en cours. C'est également auprès de ces mêmes interlocuteurs que peuvent être obtenues des précisions sur les modalités de suivi, la durée de participation ou les conditions pratiques de l'étude, aucune de ces informations ne figurant dans les données recensées par le portail.
Les acteurs de la recherche à Lyon répertoriés par le portail permettent, plus largement, de situer ce service parmi d'autres structures actives localement, qu'elles soient promotrices ou investigatrices d'essais cliniques.
Le portail essai-clinique.com se limite à recenser les essais et les organismes qui y participent. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se substitue à aucun échange entre un patient et une équipe médicale. Toute démarche concrète, qu'il s'agisse d'un premier contact ou d'un suivi ultérieur, relève exclusivement de la relation entre la personne intéressée et l'établissement hospitalier concerné.
Le cadre légal applicable aux personnes participant à un essai
La participation à un essai clinique en France obéit à un cadre légal précis, quel que soit l'établissement d'accueil. Avant toute inclusion, une information détaillée doit être délivrée à la personne concernée, portant notamment sur les objectifs de la recherche, ses modalités et ses contraintes éventuelles, et son consentement doit être recueilli par écrit avant toute participation effective.
Chaque essai est soumis, préalablement à sa mise en œuvre, à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) ainsi qu'à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces deux instances interviennent en amont du recrutement et indépendamment de l'établissement où l'essai est finalement conduit. Une indemnisation peut, selon les cas, être versée aux personnes participantes ; elle est plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, conformément à la réglementation en vigueur, ce plafond s'appliquant à l'ensemble des essais auxquels une même personne participerait sur cette période. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées : ce que dit la loi.
Dans le même environnement lyonnais, le portail recense également le Centre Léon Bérard, dont l'implantation figure dans la même ville. Le CHU Dijon Bourgogne apparaît lui aussi dans les données rattachées à cette localisation lyonnaise, sans que le portail établisse de lien opérationnel particulier entre ces établissements et le service de gastro-entérologie de la Croix-Rousse. Pour resituer ces informations à une échelle plus large, il est possible de consulter les essais cliniques dans le Rhône ou les essais cliniques en Auvergne-Rhône-Alpes, rubriques qui rassemblent l'ensemble des études recensées à ces niveaux géographiques et permettent de comparer la situation de ce service à celle d'autres structures de la région.
Questions fréquentes
Ce service promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par ce service n'est recensé à ce jour ; il apparaît en revanche comme lieu d'accueil pour une étude promue par un laboratoire tiers, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur plutôt que de promoteur.
Comment savoir si l'essai VE303 est encore ouvert au recrutement ? Le portail indique un statut de recrutement en cours d'après les données disponibles à la date de cette présentation, mais seul le service investigateur ou le promoteur peut confirmer la situation actuelle du protocole et les conditions dans lesquelles de nouvelles personnes pourraient y être incluses.
Le portail peut-il aider à participer à cet essai ? Non : essai-clinique.com recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le médecin qui suit la personne ou par le service hospitalier concerné, seuls habilités à examiner une situation individuelle. </markdown>
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.