Service de médecine intensive et réanimation, Nouvel Hôpital civil – Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Un service de réanimation du Nouvel Hôpital civil de Strasbourg

Le service de médecine intensive et réanimation présenté ici appartient au Nouvel Hôpital civil, l'un des sites des Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Selon les registres du portail, cet organisme est de nature hospitalière et universitaire : il s'agit d'un CHU, implanté à Strasbourg, dans le département du Bas-Rhin, en région Grand Est. Cette implantation situe le service au sein d'un ensemble hospitalo-universitaire plus large, dont le nom apparaît dans les données du portail comme rattachement de référence pour l'essai recensé ci-dessous.

D'après les essais recensés, ce service exerce une activité de réanimation qui l'amène à prendre en charge des patients en situation critique, dont le contexte clinique se retrouve dans le titre de l'étude accueillie ici. Strasbourg regroupe par ailleurs plusieurs établissements de recherche clinique, ce que confirme la rubrique des Acteurs de la recherche à Strasbourg tenue par le portail pour cette ville.

Un centre investigateur plutôt qu'un promoteur

D'après les données recensées, ce service n'apparaît pas comme promoteur d'essai clinique : le portail ne lui associe aucun essai promu à ce jour. Il figure en revanche comme site d'accueil pour un essai, ce qui signifie, selon la terminologie de la recherche clinique, qu'il participe localement à l'inclusion et au suivi de patients dans le cadre d'une étude dont la conception et la responsabilité reviennent à un autre organisme.

Dans le cas recensé ici, ce rôle de promoteur est tenu par le CHU de Strasbourg, auquel le Nouvel Hôpital civil et ce service sont rattachés. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est fréquente dans les CHU, où un même établissement peut porter certains essais tout en accueillant, dans ses différents services, des études promues par d'autres structures.

Un essai de phase 3 sur le choc septique

Le portail recense un essai accueilli par ce service : Évaluation de l'efficacité de la dapagliflozine comme traitement vasculoprotecteur chez les patients en choc septique présentant un dysfonctionnement microcirculatoire. Cette étude est positionnée en phase 3, un stade qui, dans le développement d'un traitement, suit généralement les phases d'exploration de la sécurité et de l'efficacité préliminaire.

D'après son titre, l'essai porte sur des patients pris en charge pour un choc septique associé à un dysfonctionnement de la microcirculation, un contexte clinique caractéristique des services de réanimation. Son statut, tel qu'il apparaît dans les données du portail, est « recrutement à venir » : les inclusions n'ont donc pas encore commencé à la date des informations recensées. Aucune autre précision sur les modalités de l'étude ne figure dans les données transmises au portail.

S'informer sur une participation

Le portail ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les promeuvent ou les accueillent. La décision de participer à une étude, comme les démarches pour s'y renseigner, relèvent exclusivement de l'organisme responsable et de l'équipe médicale concernée.

Une personne suivie pour un choc septique, ou intéressée par la recherche menée dans ce service, doit donc s'adresser directement à l'équipe qui la prend en charge, ou contacter l'établissement pour savoir si l'étude a effectivement ouvert ses inclusions, le statut recensé indiquant pour l'instant un recrutement à venir. Pour explorer d'autres études en cours dans la même ville, la rubrique Essais cliniques à Strasbourg peut être consultée en complément, sans que cela ne remplace un échange avec un professionnel de santé.

Cadre légal et indemnisation des participants

La participation à un essai clinique en France obéit à un cadre fixé par la loi, indépendamment de l'établissement qui la conduit. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable claire et un consentement libre et éclairé de la personne sollicitée, qu'elle peut retirer à tout moment ;
• un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) ainsi qu'une autorisation de l'ANSM avant tout démarrage de l'essai ;
• une indemnisation éventuelle des participants, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus.

Ces garanties s'appliquent à tout essai mené sur le territoire français, y compris à celui recensé pour ce service, dès lors qu'il aura effectivement débuté ses inclusions. Le portail détaille ces règles dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Autres acteurs recensés à Strasbourg

Le paysage strasbourgeois de la recherche clinique compte d'autres organismes recensés par le portail dans la même ville, sans lien direct établi ici avec ce service de réanimation. C'est le cas de l'Institut Strauss (ex-Centre Paul-Strauss), ainsi que de l'Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), deux structures dont l'activité, d'après leur nom, se rapporte à la cancérologie.

Pour élargir la recherche au-delà de la seule ville de Strasbourg, le portail recense également les Essais cliniques dans le Bas-Rhin, ainsi que l'ensemble des études conduites en région via la rubrique Essais cliniques dans le Grand Est. Ces rubriques permettent de situer l'essai accueilli par ce service dans un contexte géographique plus large.

Questions fréquentes

Ce service recrute-t-il actuellement des patients pour l'essai recensé ? D'après les données du portail, l'essai est à ce jour au statut « recrutement à venir » : les inclusions ne sont pas encore ouvertes. Seule l'équipe médicale du service peut confirmer l'évolution de ce statut.

Le portail permet-il de candidater directement à cet essai ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin qui suit la personne concernée ou par un contact direct avec l'établissement.

Quelle indemnisation peut être versée aux participants à un essai clinique ? La loi française encadre cette indemnisation, qui ne peut dépasser 6 000 € sur douze mois pour une même personne, tous essais confondus. </markdown>