Hôpital Bichat - Claude-Bernard

Un centre hospitalo-universitaire parisien recensé pour son activité de recherche

L'Hôpital Bichat - Claude-Bernard est référencé dans les registres du portail comme un établissement de type hôpital / CHU, implanté à Paris, en Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune description propre de l'établissement au-delà de cette implantation : ce que l'on peut en dire ici découle uniquement des essais cliniques qui y sont recensés et des organismes qui y apparaissent liés.

Comme beaucoup d'hôpitaux universitaires, Bichat - Claude-Bernard n'apparaît pas dans les données comme une entité isolée : il s'inscrit dans un réseau d'acteurs de la recherche clinique francilienne, aux côtés d'autres établissements hospitaliers et de promoteurs académiques ou industriels dont les protocoles y sont suivis.

Un rôle de centre investigateur, sans promotion recensée à ce jour

D'après les essais recensés par le portail, l'Hôpital Bichat - Claude-Bernard n'apparaît promoteur d'aucune étude : le nombre d'essais promus référencés à son nom est nul. En revanche, le portail dénombre 159 essais accueillis au sein de l'établissement, ce qui correspond, selon ces données, à un rôle de centre investigateur pour des recherches conçues et pilotées par des organismes tiers.

Parmi les promoteurs identifiés dans les essais accueillis figurent notamment l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), qui promeut une cohorte suivie sur place, ainsi que l'Intergroupe francophone de cancérologie thoracique (IFCT) et le CHU de Nantes, dont les protocoles bénéficient également d'un site d'investigation à Bichat - Claude-Bernard. D'autres promoteurs relevés dans les exemples recensés incluent des centres de lutte contre le cancer, une université étrangère et un fabricant de dispositifs médicaux, ce qui illustre la variété des porteurs de projets qui recourent à l'établissement pour le suivi de leurs participants.

Des domaines de recherche variés, d'après les exemples recensés

Les études recensées donnent un aperçu de la diversité des sujets suivis au sein de l'établissement, sans que le portail ne puisse en tirer une spécialité propre à l'hôpital. En cardiologie, l'étude Cohorte française d'évaluation de l'infarctus du myocarde, promue par l'AP-HP, affiche un statut de recrutement en cours.

Dans le champ de l'oncologie, l'étude Étude d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive, promue par le Centre Léon Bérard, est indiquée en phase 3 et recrute également à ce jour. Le portail recense par ailleurs des travaux de pneumologie, à l'image de l'étude Phénotypage prospectif et endotypage multi-omique de la fibrose pulmonaire progressive, promue par une université américaine et également en recrutement en cours.

D'autres exemples recensés portent sur la chirurgie thoracique, avec une évaluation de la résection pulmonaire dans le cancer du poumon dont le recrutement est indiqué « à venir », ou encore sur le suivi post-commercialisation d'un dispositif médical implantable, promu par un fabricant. Cette diversité de statuts, entre recrutement en cours et recrutement à venir, illustre le fait qu'un même établissement héberge, au même moment, des protocoles à des stades différents.

Comment se renseigner sur une éventuelle participation

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par l'un des essais accueillis à l'Hôpital Bichat - Claude-Bernard est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à se rapprocher directement du service concerné au sein de l'établissement.

C'est l'équipe investigatrice, et elle seule, qui est en mesure d'examiner une situation individuelle au regard des critères d'un protocole donné. La décision de participer, comme celle de ne pas participer, se construit dans cet échange avec l'organisme responsable de l'essai, jamais à partir des seules informations affichées sur ce portail.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

En France, la participation à une recherche impliquant la personne humaine est strictement encadrée. Toute personne sollicitée doit recevoir une information complète sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, et donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion ; ce consentement peut être retiré à tout moment.

Les protocoles menés au sein de l'Hôpital Bichat - Claude-Bernard, comme l'ensemble des essais recensés sur le portail, relèvent de cet encadrement : ils sont soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les catégories de recherche, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes subies par les participants, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Acteurs et rubriques liés

Au-delà des promoteurs déjà cités, d'autres établissements hospitalo-universitaires apparaissent associés à Bichat - Claude-Bernard dans les données du portail. Les Hospices Civils de Lyon et le CHU de Montpellier figurent ainsi parmi les acteurs implantés dans des villes où le portail recense également des essais, offrant des points de comparaison utiles pour qui souhaite explorer la recherche clinique hospitalière ailleurs en France.

Pour resituer l'établissement dans son environnement régional, la rubrique Essais cliniques en Île-de-France recense l'ensemble des études répertoriées dans la région parisienne, tous établissements confondus.

Questions fréquentes

L'Hôpital Bichat - Claude-Bernard organise-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai promu par l'établissement n'est référencé sur le portail : son rôle identifié est celui de centre investigateur, accueillant des essais conçus et promus par d'autres organismes, hospitaliers, académiques ou industriels.

Comment savoir si un essai accueilli à l'hôpital recrute actuellement ? Chaque essai recensé affiche un statut de recrutement propre, tel que « Recrutement en cours » ou « Recrutement à venir », indiqué sur sa fiche. Ce statut donne une indication générale mais ne remplace pas un échange direct avec l'équipe investigatrice.

Une indemnisation est-elle systématiquement versée aux participants ? Non, cela dépend du protocole concerné. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant total à 6 000 € sur douze mois, comme l'explique la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.