Hôpital Bichat – Claude-Bernard, service des maladies infectieuses et tropicales

Un service hospitalier de l'AP-HP, à Paris

Le service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Bichat – Claude-Bernard s'inscrit dans le réseau de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. D'après les registres du portail, cet établissement est implanté à Paris, en Île-de-France. Aucune autre implantation n'est recensée pour ce service, dont l'activité de recherche, telle que le portail la documente, se concentre donc sur ce site parisien.

Comme d'autres structures hospitalières de la capitale, il figure parmi les essais cliniques à Paris et parmi les acteurs de la recherche recensés dans la même ville sur essai-clinique.com. Cette présence dans des rubriques géographiques communes ne traduit pas de lien organique particulier avec les autres établissements qui y sont référencés; elle reflète simplement une proximité de localisation, telle que le portail la relève à partir des adresses associées à chaque essai recensé.

Le nom du service, tel qu'il figure dans les données du portail, désigne une unité spécialisée dans les maladies infectieuses et tropicales. Cette orientation se retrouve, de façon cohérente, dans la nature des trois essais que le portail lui associe: deux portent sur des infections virales ou bactériennes chroniques, le troisième sur une infection sexuellement transmissible. Le portail ne dispose toutefois d'aucune description complémentaire de ce service, ni de précision sur d'éventuelles autres activités.

Un rôle de centre investigateur, sans essai promu

Selon les données recensées, aucun essai n'apparaît promu par ce service: le portail ne lui associe aucune étude en tant que promoteur. En revanche, il figure comme centre où sont conduits trois essais cliniques, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur.

Cette distinction importe: un centre investigateur accueille un protocole sur son site et en assure le suivi local des personnes incluses, sans nécessairement en avoir assuré la conception ni le financement, ces missions revenant au promoteur de chaque étude. Concrètement, cela signifie que les décisions relatives au déroulement général de chacun de ces essais - objectifs, méthodologie, calendrier global - relèvent des organismes promoteurs identifiés par le portail, tandis que le service hospitalier parisien assure, sur son propre site, l'accueil et le suivi des personnes participantes.

Le portail ne recense aucun lien de gouvernance direct entre ce service et les promoteurs des essais qu'il accueille: chaque protocole conserve son propre promoteur, identifié séparément dans les données recensées, sans que cela présume d'un partenariat institutionnel plus large entre les organismes concernés.

Trois essais autour des maladies infectieuses

Les intitulés recensés donnent une idée du champ couvert par ce service, centré sur les maladies infectieuses et tropicales. Le premier essai, Schémas antirétroviraux à base de doravirine versus dolutégravir chez des personnes naïves de traitement vivant avec une infection par le VIH-1, est en phase 3 et signalé en recrutement en cours; il est promu par ANRS, Emerging Infectious Diseases, une structure dont le portail ne recense pas de page dédiée.

Le deuxième, VE303 pour la prévention des infections récidivantes à Clostridioides difficile, également en phase 3 et en recrutement en cours, est promu par Vedanta Biosciences. Son intitulé situe cette étude dans le champ des infections bactériennes récidivantes, sans que le portail ne dispose d'éléments supplémentaires sur son déroulement précis.

Le troisième, l'Étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique, en phase 2, est signalé en recrutement à venir et porté par le CHU de Bordeaux. Son caractère multicentrique, indiqué dans le titre, suggère que d'autres sites que celui de Bichat – Claude-Bernard pourraient également l'accueillir, sans que le portail ne détaille lesquels.

Ces trois intitulés restent la seule information dont dispose le portail sur le contenu de ces protocoles; ils ne permettent ni de décrire les modalités de prise en charge, ni de préciser les critères retenus par chaque équipe de recherche, ni d'anticiper l'évolution de leur statut de recrutement. Deux essais affichent un recrutement en cours, un troisième un recrutement à venir; ces statuts, tels que rapportés par le portail à un instant donné, sont susceptibles d'évoluer.

S'informer par les voies médicales habituelles

Une personne intéressée par l'un de ces essais peut en parler avec le médecin qui la suit, seul en mesure d'apprécier avec elle la pertinence d'une orientation vers une étude en cours. Elle peut aussi se rapprocher directement du service hospitalier concerné ou de l'équipe qui promeut l'essai, pour obtenir des informations à jour sur son déroulement, ses modalités pratiques et son état de recrutement.

essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé: le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles, la décision de participer se prenant toujours avec l'organisme responsable de l'essai. Aucune information présente sur cette page ne permet de préjuger de l'adéquation d'un essai à la situation d'une personne donnée; cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et de l'équipe de recherche concernées, à l'issue d'échanges directs avec la personne intéressée.

Le cadre légal de la participation

Tout essai clinique conduit en France, quel que soit le service qui l'accueille, obéit à un cadre légal commun. Chaque participant potentiel reçoit une information préalable détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donne un consentement libre et éclairé avant toute inclusion, consentement qu'il demeure libre de retirer à tout moment.

Le protocole a par ailleurs été examiné par un comité de protection des personnes et autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), deux étapes préalables à tout essai mené sur le territoire français. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ces règles, communes à l'ensemble des essais qu'il recense, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Se situer parmi les essais franciliens

Au-delà de ce service, le portail recense d'autres essais dans le même département et la même région. Il est possible de consulter les essais cliniques recensés dans le département de Paris ou, plus largement, les essais cliniques en Île-de-France, deux rubriques qui permettent de replacer les trois protocoles accueillis par ce service parmi l'ensemble des recherches cliniques menées dans la capitale et sa région.

Cette mise en perspective géographique ne préjuge d'aucun lien direct entre le service des maladies infectieuses et tropicales de Bichat – Claude-Bernard et les autres établissements ou promoteurs actifs en Île-de-France; elle offre simplement un point d'entrée complémentaire pour explorer, à partir des données publiques recensées par le portail, les essais menés dans un même périmètre géographique.

Questions fréquentes

Ce service est-il promoteur des essais qu'il accueille ? D'après les données recensées, non: aucun essai promu ne lui est associé sur le portail. Il apparaît comme centre investigateur, aux côtés de promoteurs tels qu'ANRS, Emerging Infectious Diseases, Vedanta Biosciences ou le CHU de Bordeaux selon l'essai considéré.

Les trois essais recensés recrutent-ils actuellement ? Le portail indique un statut propre à chaque essai: deux sont signalés en recrutement en cours et un en recrutement à venir. Ce statut peut évoluer; il est préférable de le vérifier directement auprès de l'équipe qui conduit l'étude avant toute démarche.

Comment se porter candidat à l'un de ces essais ? essai-clinique.com ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée. La démarche passe par le médecin qui suit la personne intéressée, ou par une prise de contact directe avec le service hospitalier ou le promoteur de l'essai, seuls en mesure d'examiner une éventuelle participation.