Service de neurologie, CHU de Rouen

Un service hospitalier au cœur du CHU de Rouen

Le service de neurologie fait partie du CHU de Rouen, implanté à Rouen, en Seine-Maritime, dans la région Normandie. D'après les données recensées par le portail, cet établissement figure parmi les structures hospitalières normandes dont l'activité de recherche clinique est suivie sur essai-clinique.com. Le CHU de Rouen regroupe plusieurs services cliniques, et celui de neurologie s'inscrit dans cet ensemble hospitalo-universitaire sans que le portail dispose d'informations supplémentaires sur son organisation interne, ses effectifs ou ses missions au-delà de sa participation à la recherche clinique telle qu'elle apparaît dans les registres.

Aucune description complémentaire n'étant disponible dans les données recensées, cette page se limite à ce que les essais cliniques et les liens institutionnels permettent d'établir : un rôle de centre investigateur, une localisation rouennaise, et une appartenance à un CHU dont d'autres composantes, comme l'Hôpital Charles-Nicolle, apparaissent également dans les registres du portail.

Un rôle de centre investigateur, sans promotion recensée

Selon les registres consultés, le service de neurologie du CHU de Rouen n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique à ce jour. En revanche, le portail recense sa participation en tant que centre investigateur pour au moins une étude. Cette distinction est importante : un centre investigateur accueille des patients pour la conduite d'un essai, tandis que le promoteur en assure la responsabilité juridique et scientifique.

D'après les essais recensés, l'étude concernée est intitulée Azathioprine dans la MOGAD. Elle est promue par les Hospices Civils de Lyon, qui en assurent la responsabilité, et se trouve en phase 3, avec un statut de recrutement en cours selon les données disponibles. Le service de neurologie du CHU de Rouen apparaît ici comme l'un des centres associés à la conduite de cette étude, sans que le portail dispose d'éléments sur d'autres essais qu'il aurait pu accueillir par le passé.

Ce que cet essai recensé concerne

Le titre de l'étude évoque l'azathioprine, une molécule mentionnée dans le cadre de la MOGAD, une pathologie neurologique dont le nom figure dans l'intitulé de l'essai. Le portail ne dispose d'aucune information médicale complémentaire sur les modalités de cette recherche, ses critères, son protocole ou ses objectifs précis : seules la phase, le statut de recrutement et le promoteur sont recensés.

Il n'appartient pas à ce portail de porter une appréciation sur la pertinence, l'efficacité ou l'adaptation de cet essai à une situation individuelle. Ces éléments relèvent exclusivement de l'équipe médicale responsable de l'étude et du centre investigateur concerné, ici associé au CHU de Rouen.

S'informer auprès du service et du médecin qui suit la personne concernée

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'oriente aucune personne vers un essai en particulier. Toute démarche de renseignement ou de participation éventuelle passe nécessairement par les canaux habituels du soin.

• Une personne intéressée par un essai comme celui mené sur l'azathioprine dans la MOGAD peut en parler avec le médecin qui la suit, ou se renseigner directement auprès du service concerné au CHU de Rouen, seuls habilités à évaluer une situation individuelle et à en discuter les modalités.

Le portail ne constitue en aucun cas un point de contact pour une inscription ou une candidature à un essai clinique.

Le cadre légal applicable aux participants en France

Toute personne sollicitée pour participer à un essai clinique en France bénéficie d'un encadrement légal strict. Une information complète doit lui être délivrée avant toute inclusion, et son consentement écrit et libre est requis. Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, indépendamment de l'essai mentionné plus haut, pour lequel aucune information sur une éventuelle indemnisation n'est recensée à ce jour.

Acteurs et rubriques liés à Rouen

Plusieurs autres structures figurent dans les registres du portail comme implantées à Rouen, aux côtés du CHU. C'est le cas du Centre Henri-Becquerel, établissement de la même ville dont l'activité de recherche est également suivie sur essai-clinique.com. La rubrique Acteurs de la recherche à Rouen permet de consulter l'ensemble de ces structures recensées dans la même commune.

Pour un panorama plus large des études en cours dans la même zone géographique, la rubrique Essais cliniques à Rouen recense les essais localisés dans la ville, tandis que les pages consacrées aux Essais cliniques en Seine-Maritime et aux Essais cliniques en Normandie élargissent la vue à l'échelle du département et de la région.

Questions fréquentes

Le service de neurologie du CHU de Rouen recrute-t-il directement des volontaires ? D'après les données recensées, le service apparaît comme centre associé à un essai promu par un autre organisme, les Hospices Civils de Lyon. Le portail ne dispose pas d'informations permettant d'affirmer que ce service recrute lui-même des participants en dehors de ce cadre, et toute question de ce type doit être posée directement au service ou au médecin traitant.

Peut-on candidater à l'essai sur l'azathioprine dans la MOGAD via ce portail ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche doit passer par le promoteur, ici les Hospices Civils de Lyon, ou par le centre investigateur associé, en lien avec le médecin qui suit la personne concernée.

Que garantit la loi française à une personne qui participerait à cet essai ? La réglementation impose une information préalable complète, un consentement libre et éclairé, l'avis d'un comité de protection des personnes et une autorisation de l'ANSM. Si une indemnisation est prévue, elle est plafonnée à 6 000 € sur douze mois, tous essais cumulés, comme le rappelle la rubrique consacrée aux études indemnisées.