Centre de ressources et de compétences de la mucoviscidose, Fondation Ildys (Roscoff)

Un centre de référence hospitalier à Roscoff

Le Centre de ressources et de compétences de la mucoviscidose (CRCM) de la Fondation Ildys est un établissement hospitalier implanté à Roscoff, dans le Finistère, en région Bretagne. Selon les registres du portail, cet organisme relève de la catégorie des hôpitaux et centres hospitaliers universitaires, une nature cohérente avec sa mission de suivi spécialisé des patients atteints de mucoviscidose.

Aucune description complémentaire n'est renseignée dans les données disponibles : ni service détaillé, ni équipe, ni date de création ne figurent au dossier. La présente page se limite donc à ce que le portail recense au sujet de son rôle dans la recherche clinique.

Un rôle de centre investigateur, d'après les essais recensés

D'après les essais recensés par le portail, le CRCM de la Fondation Ildys n'apparaît pas comme promoteur d'étude : aucun essai promu par cet organisme n'est répertorié à ce jour. En revanche, un essai accueilli sur son site est signalé, ce qui correspond au rôle d'un centre investigateur associé à une étude conduite ailleurs à l'initiative d'un autre organisme.

Cet essai est promu par le CHU de Tours, qui apparaît dans les données comme le porteur du protocole concerné. Le portail recense cette association entre le centre de Roscoff et le promoteur tourangeau sans pouvoir préciser, au-delà de cette mention, l'ampleur ou la nature exacte de la participation du centre finistérien au projet.

Une étude sur la nutrition et l'activité physique dans la mucoviscidose

L'essai accueilli à Roscoff, tel qu'il figure dans les registres, porte le titre suivant : Impact d'un programme coordonné diététique-activité physique adaptée sur le pourcentage de masse maigre d'adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor : essai contrôlé randomisé multicentrique. Son intitulé indique qu'il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, mené sur plusieurs centres, et qu'il concerne des adultes atteints de mucoviscidose recevant un traitement par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor.

Le portail ne dispose d'aucune information de phase pour cette étude. Son statut de recrutement, en revanche, est indiqué comme « Recrutement en cours » au moment de la consultation des registres, ce qui ne préjuge ni de la durée de cette période ni des critères retenus pour y participer.

S'informer et se rapprocher du centre ou du médecin traitant

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne à une étude donnée. Toute démarche de participation relève exclusivement de l'échange direct avec l'équipe médicale concernée.

Une personne suivie pour une mucoviscidose et intéressée par cet essai est donc invitée à en parler avec le médecin qui la suit au sein du CRCM de la Fondation Ildys, ou avec l'équipe investigatrice du centre, seule habilitée à évaluer si une orientation vers cette étude, ou vers le promoteur CHU de Tours, est envisageable dans son cas. Le portail ne formule aucune recommandation à ce sujet.

Le cadre légal applicable aux participants en France

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, indépendamment de l'organisme investigateur ou promoteur concerné. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable sur les objectifs, les modalités et les contraintes de la recherche, puis donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion.

Chaque protocole d'essai clinique doit par ailleurs avoir reçu un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois consécutifs. Le portail consacre une rubrique dédiée à ce sujet : Études indemnisées : ce que dit la loi.

Autres organismes et rubriques associés

Autour du CRCM de la Fondation Ildys, le portail propose plusieurs entrées complémentaires pour situer cet établissement dans le paysage de la recherche clinique bretonne. La rubrique Essais cliniques à Roscoff rassemble les études recensées dans cette commune, tandis que la page Acteurs de la recherche à Roscoff présente les organismes locaux impliqués dans ces essais.

À une échelle plus large, la rubrique Essais cliniques dans le Finistère élargit la recherche à l'ensemble du département, et Essais cliniques en Bretagne permet de consulter les études recensées dans toute la région. Ces différentes entrées offrent un point de départ pour situer le centre de Roscoff parmi les autres établissements et promoteurs actifs dans son environnement géographique.

Questions fréquentes

Le CRCM de la Fondation Ildys promeut-il des essais cliniques ? Selon les données recensées par le portail, aucun essai n'est répertorié comme promu par cet établissement. Il apparaît en revanche comme centre accueillant un essai promu par un autre organisme, le CHU de Tours.

Comment savoir si je peux participer à l'essai accueilli à Roscoff ? Le portail ne se prononce sur aucune condition de participation. Seule l'équipe médicale du CRCM, en lien avec le promoteur de l'étude, peut examiner une éventuelle orientation vers cet essai lors d'un échange direct.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants aux essais cliniques ? Lorsqu'une indemnisation est prévue, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 € par participant sur douze mois. Les modalités propres à un essai donné doivent être précisées par l'équipe investigatrice, et non par le portail.