Clinique Monticelli - Vélodrome en détail
La Clinique Monticelli – Vélodrome, un établissement marseillais recensé par le portail
La Clinique Monticelli – Vélodrome est identifiée par essai-clinique.com comme un établissement de nature clinique, implanté à Marseille, dans le département des Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. Selon les registres consultés par le portail, elle n'apparaît pas comme promotrice d'essai clinique : aucun essai promu ne lui est associé dans les données recensées à ce jour. Elle figure en revanche comme lieu d'accueil d'une recherche actuellement suivie par le portail, ce qui correspond au rôle d'un centre investigateur au sein d'un protocole conçu par un tiers plutôt qu'à celui d'un organisme à l'origine d'une étude.
Ce positionnement, fréquent parmi les établissements de soins qui participent à la recherche clinique sans en être les initiateurs, s'inscrit dans un paysage marseillais plus large. Le portail documente cette dynamique locale à travers sa rubrique consacrée aux Essais cliniques à Marseille et à celle recensant les Acteurs de la recherche à Marseille, mais aussi à une échelle plus large avec les Essais cliniques dans les Bouches-du-Rhône et les Essais cliniques en Provence-Alpes-Côte d'Azur, qui replacent l'activité de cet établissement dans son contexte départemental et régional.
Un essai accueilli, porté par un promoteur extérieur
Le portail recense, pour cet établissement, un essai actuellement suivi : l'Évaluation du devenir à long terme de la ligamentoplastie dorsale renforcée par Internal Brace dans le traitement de l'instabilité scapho-lunaire. D'après les essais recensés, son statut de recrutement est indiqué comme « recrutement en cours » ; aucune phase n'est précisée dans les données disponibles pour cette étude, ce qui n'est pas rare pour des recherches qui ne relèvent pas d'un essai médicamenteux classique.
Le promoteur identifié pour cette étude est le GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche. Cette configuration situe la Clinique Monticelli – Vélodrome dans une position de site investigateur : l'établissement accueille la conduite de la recherche sur son site, sans en être l'initiateur, une organisation courante lorsqu'un groupement hospitalier de la taille d'un réseau conçoit un protocole destiné à être déployé dans plusieurs établissements associés.
Une recherche centrée sur la chirurgie du poignet
D'après le seul intitulé recensé par le portail, cette étude porte sur le devenir à long terme d'une technique chirurgicale : la ligamentoplastie dorsale renforcée par la méthode dite Internal Brace, appliquée au traitement de l'instabilité scapho-lunaire, une atteinte ligamentaire du poignet. Le titre suggère un suivi dans la durée des résultats obtenus après cette intervention, plutôt qu'une évaluation immédiate.
Le portail ne dispose d'aucune autre information publique sur le protocole, ses objectifs détaillés, ses modalités de suivi ou ses critères d'inclusion. Il ne lui appartient donc ni de préciser à qui cette recherche pourrait s'adresser, ni de porter une quelconque appréciation sur l'intérêt clinique ou les résultats attendus de la technique évaluée : ces éléments relèvent exclusivement de l'équipe qui conduit l'étude.
Se renseigner sans passer par le portail
essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : la démarche d'une personne intéressée par une étude accueillie dans cet établissement passe nécessairement par son médecin traitant, un chirurgien référent ou le service concerné de la clinique. Ce sont ces interlocuteurs, et eux seuls, qui peuvent évaluer une situation individuelle et orienter, le cas échéant, vers l'équipe qui conduit la recherche.
Le paysage marseillais de la recherche clinique, tel que documenté par le portail, comprend par ailleurs d'autres structures recensées dans la même ville, telles que l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille et l'Institut Paoli-Calmettes. Un médecin peut, selon la nature d'une demande, orienter vers l'un ou l'autre de ces établissements, chacun ayant son propre périmètre d'activité en matière de recherche.
Le cadre légal de la participation à un essai clinique
Toute participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui accueille la recherche. La personne sollicitée reçoit une information préalable détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donne son consentement de façon libre et éclairée, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier. En amont, le protocole a fait l'objet d'un examen par un comité de protection des personnes, puis d'une autorisation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), deux instances distinctes de l'établissement investigateur et du promoteur.
Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant total est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail consacre à ce sujet une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre légal indépendamment de tout essai particulier et sans se substituer à l'information délivrée par les équipes de recherche elles-mêmes.
Questions fréquentes
La Clinique Monticelli – Vélodrome est-elle promotrice de l'essai qu'elle accueille ? Non : selon les données recensées par le portail, aucun essai promu ne lui est associé. L'essai identifié dans ses murs est promu par le GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche, la clinique intervenant comme site où l'étude est conduite, et non comme organisme à l'origine du protocole.
Peut-on candidater à cet essai directement via essai-clinique.com ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par un médecin traitant, un chirurgien référent ou directement par le service de l'établissement concerné, seuls en mesure d'apprécier une situation individuelle au regard du protocole.
Que prévoit la loi si une indemnisation est proposée aux participants ? Le cadre légal français plafonne, pour une même personne, le total des indemnisations perçues au titre de sa participation à des recherches à 6 000 € sur douze mois, quel que soit le nombre d'études auxquelles elle prendrait part par ailleurs.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.