Maternité Port-Royal – Hôpital Cochin (AP-HP) en détail
Un établissement hospitalier parisien de l'AP-HP
La maternité Port-Royal, adossée à l'hôpital Cochin, fait partie de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Selon les registres consultés par le portail, cet établissement est implanté à Paris, dans le département du même nom, en région Île-de-France. Aucune autre implantation n'est recensée pour cette structure : c'est bien à Paris, et non ailleurs, que se déroulent les recherches associées à son nom dans les données disponibles.
Le portail ne dispose d'aucune description libre de cet établissement, en dehors de sa nature hospitalière et de son rattachement à l'AP-HP. Ce que l'on peut en dire ici découle uniquement des essais cliniques qui lui sont rattachés dans les registres, et des liens que le portail établit avec d'autres acteurs de la recherche.
Un centre qui accueille des recherches, pas un promoteur recensé
D'après les données du portail, aucun essai n'est actuellement recensé comme promu par la maternité Port-Royal – Hôpital Cochin elle-même. En revanche, le portail recense deux essais qui s'y déroulent en tant que centre investigateur, c'est-à-dire un lieu où une recherche conçue et coordonnée par un autre organisme se met en œuvre auprès des personnes concernées. Cette distinction entre promoteur et centre accueillant compte : le promoteur porte la responsabilité juridique et scientifique du protocole, tandis que le centre en assure le déroulement local.
Les deux essais recensés ici ont des promoteurs distincts, l'un situé hors de France, l'autre en France. Cette diversité illustre la fonction du centre investigateur, qui peut accueillir des recherches initiées par des organismes très différents, sans que cela ne préjuge d'un lien organique entre eux au-delà du protocole concerné.
Deux recherches situées dans le champ périnatal
Le portail recense L'essai PARTUM : aspirine du post-partum pour réduire la morbidité indue liée à la thromboembolie, un essai de phase 3 dont le statut de recrutement figure comme en cours dans les registres, et dont le promoteur indiqué est l'Université de Calgary. Une phase 3 correspond, dans la nomenclature des essais cliniques, à une étape où un nombre plus large de personnes participe, après des phases antérieures.
Le portail recense également une étude prospective multicentrique à méthodes mixtes visant à explorer les pratiques d'extubation et les résultats respiratoires chez les nouveau-nés extrêmement prématurés, dont le statut figure comme terminé et dont le promoteur est le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil. Les deux titres, pris ensemble, situent les recherches accueillies par cet établissement du côté de la santé maternelle après l'accouchement et de la prise en charge respiratoire des nouveau-nés prématurés. Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur le contenu médical de ces recherches, au-delà de ces intitulés et de ces statuts.
S'informer et se décider en dehors du portail
Une personne qui envisage de participer à l'un des essais accueillis par la maternité Port-Royal – Hôpital Cochin ne peut pas engager de démarche via essai-clinique.com. Le portail ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité de personne à aucun protocole. La voie d'accès passe par le médecin qui suit la personne concernée, ou par une prise de contact directe avec le service hospitalier de la maternité, seul en mesure de préciser si un essai recrute encore, quelles en sont les modalités pratiques, et à qui s'adresser.
Le statut « en cours » ou « terminé » indiqué dans les registres évolue dans le temps ; le portail le restitue tel qu'il figure à la source, sans garantie d'actualisation immédiate. C'est donc toujours auprès de l'établissement, et non du portail, que se vérifie la situation présente d'un essai.
Le cadre légal applicable aux personnes qui participent
En France, toute recherche impliquant la personne humaine est soumise à un examen préalable par un comité de protection des personnes (CPP), qui évalue notamment les conditions de sécurité et d'information prévues par le protocole. Selon la nature de la recherche, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en est informée ou l'autorise avant tout démarrage.
La personne sollicitée reçoit une information écrite et orale sur la recherche, ses contraintes et ses éventuels risques, avant de donner un consentement libre et éclairé ; ce consentement peut être retiré à tout moment, sans justification. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre, applicable quel que soit l'établissement où se déroule la recherche.
Organismes et rubriques associés dans les registres
Le portail rattache cette fiche à l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, organisme dont relève la maternité Port-Royal – Hôpital Cochin, et rappelle le rôle du Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil comme promoteur de l'un des essais accueillis ici. Pour resituer cet établissement dans un ensemble plus large, il est possible de parcourir les essais cliniques recensés à Paris ou la liste des acteurs de la recherche présents dans la ville.
D'autres rubriques élargissent encore la perspective : les essais cliniques du département de Paris et ceux de l'ensemble de la région Île-de-France permettent de situer les deux essais accueillis par la maternité Port-Royal parmi un tissu plus vaste de recherches menées en Île-de-France.
Questions fréquentes
La maternité Port-Royal – Hôpital Cochin promeut-elle des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai n'est actuellement identifié comme promu par cet établissement. Les deux essais associés à cette fiche y sont accueillis en tant que centre investigateur, avec des promoteurs qui lui sont extérieurs.
Comment savoir si un essai accueilli ici recrute encore des personnes ? Le portail restitue le statut indiqué dans les registres, mais seule une prise de contact avec le service hospitalier concerné, ou avec le médecin qui suit la personne intéressée, permet de confirmer la situation actuelle d'un essai et ses modalités.
Une indemnisation est-elle systématiquement prévue pour les personnes qui participent ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à cet établissement sur ce point. La loi française encadre cette question de façon générale, en plafonnant à 6 000 € sur douze mois le montant cumulé d'une éventuelle indemnisation, comme le rappelle la rubrique consacrée aux études indemnisées.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.