Service de gynécologie-obstétrique – CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin

Un service hospitalier du CHU de Bordeaux

Le service de gynécologie-obstétrique évoqué ici est implanté à l'hôpital Pellegrin, à Bordeaux, en Gironde, dans la région Nouvelle-Aquitaine, d'après les données recensées par le portail. Il s'agit d'un service hospitalier, et non d'un organisme de recherche indépendant : son activité s'inscrit dans celle du CHU de Bordeaux, dont la fiche dédiée rassemble l'ensemble des informations que le portail a pu réunir sur cet établissement. Consulter la page CHU de Bordeaux permet de resituer ce service dans l'ensemble plus large auquel il appartient.

Bordeaux compte par ailleurs d'autres structures actives dans la recherche clinique, selon les registres du portail. L'Institut Bergonié, centre de lutte contre le cancer, et le Centre hospitalier Charles-Perrens, orienté vers la santé mentale, figurent parmi les établissements implantés dans la même ville. Cette proximité géographique ne signifie pas que ces structures travaillent ensemble sur les essais mentionnés ici : elle indique seulement qu'elles partagent la même implantation urbaine dans les données du portail.

Un essai de phase 3 accueilli au sein du service

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît pas comme promoteur d'étude : aucun essai promu ne lui est associé dans les données du portail. En revanche, il figure comme site d'accueil d'un essai clinique, ce qui signifie qu'il peut participer à la conduite de cette étude sans en être à l'origine.

L'essai concerné est l'Étude KHENERFIN, une recherche de phase 3 dont le promoteur est le laboratoire Khondrion. Selon le titre recensé, cet essai vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du sonlicromanol dans les maladies mitochondriales primaires. Le portail ne dispose pas d'éléments supplémentaires sur le protocole, les critères d'inclusion ou les modalités précises de suivi : ces informations relèvent du promoteur et du centre investigateur, non du portail.

Le statut de recrutement indiqué pour cet essai est « recrutement en cours » au moment où le portail l'a recensé. Ce statut peut évoluer ; le portail invite à le vérifier directement auprès du centre ou du promoteur avant toute démarche, plutôt que de s'appuyer sur cette seule mention.

Se renseigner via le médecin traitant ou le centre

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur cet essai, ou plus largement sur la possibilité d'y participer, ne peut pas engager de démarche depuis cette page.

La voie habituelle consiste à évoquer la question avec le médecin qui la suit, ou à contacter directement le service ou le centre investigateur concerné, qui pourra indiquer si un protocole de recherche correspondant est effectivement ouvert et dans quelles conditions il se déroule. Le portail ne se prononce à aucun moment sur une éventuelle adéquation entre une situation individuelle et un essai donné : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et du promoteur de l'étude.

Le cadre légal de la participation aux essais cliniques

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement ou le promoteur concerné. Avant tout démarrage, le protocole d'une recherche impliquant la personne humaine doit être examiné par un comité de protection des personnes (CPP), et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) doit également se prononcer sur les essais portant sur des médicaments.

Toute personne sollicitée pour participer reçoit une information préalable détaillée et donne son consentement de manière libre et éclairée, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire de façon plus complète.

Autres essais et acteurs recensés dans la région

Le portail organise ses données selon plusieurs échelles géographiques, ce qui permet de resituer ce service dans un ensemble plus large. La page Essais cliniques à Bordeaux rassemble les études recensées dans la même ville, tandis que Acteurs de la recherche à Bordeaux présente les établissements et promoteurs qui y sont implantés.

À une échelle plus large, les rubriques Essais cliniques en Gironde et Essais cliniques en Nouvelle-Aquitaine permettent de comparer le nombre et la nature des essais recensés au niveau départemental et régional. Ces pages n'indiquent pas de lien organisationnel entre les structures qu'elles listent : elles reflètent uniquement un découpage géographique utilisé par le portail pour faciliter la navigation.

Questions fréquentes

Ce service est-il à l'origine de l'essai KHENERFIN ? Non, d'après les données recensées. Le promoteur de cet essai de phase 3 est le laboratoire Khondrion ; le service figure comme site où l'essai est accueilli, sans qu'aucun essai promu ne lui soit associé dans les registres du portail.

Comment savoir si l'essai recrute encore des participants ? Le portail indique le statut « recrutement en cours » tel qu'il a été recensé, mais cette information peut évoluer. Il est recommandé de vérifier ce point directement auprès du centre investigateur ou du promoteur, plutôt que de se fier uniquement à cette mention.

Le portail peut-il transmettre une demande de participation à ce service ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation se décide directement avec le médecin traitant ou le centre concerné.