Groupe hospitalier public du Sud de l'Oise (GHPSO)

Un groupe hospitalier public implanté à Senlis et à Creil

Le Groupe hospitalier public du Sud de l'Oise (GHPSO) figure dans les registres du portail sous la catégorie hôpital. Les implantations connues de cet établissement se situent à Senlis, ville pour laquelle le portail recense les Essais cliniques à Senlis, et à Creil, où sont répertoriés les Essais cliniques à Creil. Ces deux communes de l'Oise concentrent, selon les données disponibles, l'ensemble de l'activité de recherche clinique associée à ce groupe hospitalier public.

Aucune autre précision ne figure dans les données consultées : ni description détaillée de l'organisation interne du groupe, ni capacité d'accueil des services, ni spécialité hospitalière au-delà de ce que laissent entrevoir les essais recensés sur ses deux sites. Le portail se limite donc à indiquer ce que les registres publics permettent d'établir, sans compléter par des informations qui n'y figurent pas, qu'il s'agisse d'un historique de l'établissement, d'un nombre de lits ou d'une liste de services hospitaliers.

Cette sobriété des données n'empêche pas de situer le groupe dans son contexte géographique : deux implantations dans un même département, reliées par un fonctionnement de groupe hospitalier, sur lesquelles le portail a pu identifier des essais cliniques en cours ou achevés grâce aux informations publiques disponibles.

Un rôle de centre investigateur, sans essai promu en propre

Selon les registres consultés, le GHPSO n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique : le compteur des essais promus s'établit à zéro pour cet établissement. Son rôle, tel qu'il ressort des données recensées, est celui d'un centre qui accueille des recherches conçues et portées par d'autres organismes, plutôt que celui d'un promoteur d'essais à l'initiative de protocoles.

Deux essais accueillis sont ainsi répertoriés sur les sites du groupe. L'un est promu par Unicancer, l'autre par le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil. Cette configuration, où un établissement de santé sert de site de réalisation pour des protocoles conçus ailleurs, est fréquente dans le paysage hospitalier français : la conception, la coordination et la responsabilité scientifique de la recherche reviennent aux organismes promoteurs, tandis que l'établissement investigateur assure le déroulement local des inclusions et du suivi des personnes participantes.

Le portail recense par ailleurs, pour chacune des deux villes concernées, les autres organismes de recherche connus : les Acteurs de la recherche à Senlis et les Acteurs de la recherche à Creil complètent ainsi le paysage local dans lequel s'inscrit le GHPSO, sans que ces organismes soient nécessairement liés entre eux au-delà de leur implantation commune.

Deux essais recensés, entre oncologie et néonatologie

D'après les essais recensés, les thématiques associées au GHPSO couvrent deux champs distincts de la médecine. Le premier, intitulé Une cohorte clinico-biologique prospective de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique muté BRAFV600E, porte sur le suivi de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAFV600E ; son statut est indiqué comme recrutement en cours dans les données disponibles, sans qu'aucune phase ne soit précisée.

Le second, Étude prospective multicentrique à méthodes mixtes visant à explorer les pratiques d'extubation et les résultats respiratoires chez les nouveau-nés extrêmement prématurés, s'intéresse aux pratiques d'extubation chez les nouveau-nés extrêmement prématurés ; il apparaît, lui, comme terminé, également sans phase renseignée.

Ces seuls intitulés ne permettent pas au portail d'en déduire davantage sur les critères de suivi retenus, les modalités précises appliquées sur les sites de Senlis et de Creil, ou l'état d'avancement au-delà du statut indiqué à la date de consultation des registres. Le portail rappelle qu'un statut de recrutement peut évoluer dans le temps et qu'il reflète l'information disponible au moment où elle a été recensée, non une situation garantie à l'instant présent.

S'informer auprès du service ou du médecin concerné

Le portail ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé : son rôle se limite à recenser les essais cliniques et les organismes qui y prennent part. Une personne qui souhaite en savoir plus sur l'un des essais accueillis par le GHPSO ne peut pas s'adresser au portail pour cela ; elle doit se tourner vers le service hospitalier concerné, à Senlis ou à Creil selon le cas, ou en parler avec le médecin qui la suit habituellement.

C'est également par cette voie, et non par le portail, que peuvent être obtenues des précisions sur le déroulement pratique d'un essai, ses modalités d'inclusion ou l'évolution de son statut de recrutement dans le temps. Pour resituer ces deux essais dans un ensemble plus large, le portail tient à jour les Essais cliniques dans l'Oise ainsi que les Essais cliniques dans les Hauts-de-France, deux rubriques qui permettent de comparer l'activité de recherche du GHPSO à celle d'autres établissements du même territoire.

Le portail rappelle qu'aucune information qu'il recense ne vaut avis médical et qu'il ne se prononce jamais sur l'adéquation d'un essai à une situation individuelle. Seul un échange direct avec l'équipe soignante ou l'équipe de recherche du centre permet d'obtenir une réponse adaptée à un cas particulier.

Le cadre légal qui protège les participants

Toute participation à une recherche clinique menée en France s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, quel que soit l'établissement investigateur. La personne sollicitée reçoit une information préalable sur la recherche envisagée, ses objectifs, ses contraintes et son déroulement, puis donne un consentement écrit et libre avant toute inclusion, consentement qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier ni à en subir de conséquence sur la suite de sa prise en charge.

Le protocole d'un essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces deux étapes d'examen indépendant s'appliquent avant tout début d'inclusion, y compris pour les essais qui, comme ceux accueillis par le GHPSO, sont conçus par un promoteur extérieur à l'établissement investigateur.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé sur les recherches menées par un même promoteur ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, un plafond détaillé sur la page Études indemnisées : ce que dit la loi. Ce cadre légal, identique sur l'ensemble du territoire français, s'applique aux essais accueillis sur les sites de Senlis et de Creil comme à tout autre essai recensé par le portail, quel que soit le promoteur.

Questions fréquentes

Le GHPSO promeut-il des essais cliniques ? Non : selon les données recensées, aucun essai promu par cet établissement n'apparaît dans les registres consultés. Les deux essais qui lui sont associés sont promus par Unicancer et par le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, et simplement accueillis sur ses sites de Senlis et de Creil.

Peut-on candidater à un essai par l'intermédiaire du portail ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le service hospitalier concerné ou par le médecin qui suit la personne intéressée, seul interlocuteur habilité à évaluer une situation individuelle.

Où se trouvent les implantations du GHPSO recensées par le portail ? À Senlis et à Creil, dans le département de l'Oise, en région Hauts-de-France, conformément aux implantations répertoriées pour cet établissement à la date de consultation des registres du portail.