Centre National de Référence associé de l'Hépatite Delta (CNR-Delta) en détail
Un centre national de référence à Bobigny
Le Centre National de Référence associé de l'Hépatite Delta (CNR-Delta) est un établissement de nature hospitalière, selon les registres consultés par essai-clinique.com. Il est implanté à Bobigny, en Seine-Saint-Denis, au sein de la région Île-de-France. Sa dénomination indique une mission de référence nationale concernant le virus de l'hépatite delta (VHD), une infection qui touche des personnes déjà porteuses du virus de l'hépatite B. Le portail ne dispose toutefois d'aucune donnée supplémentaire sur son organisation interne, ses effectifs, ses services ou ses horaires : seules les informations figurant dans les registres et dans les titres d'essais sont reprises ici. Aucune adresse précise ni aucune coordonnée de contact ne sont indiquées dans les données recensées, et le portail ne peut donc les mentionner.
D'après les données disponibles, cet établissement n'apparaît pas comme promoteur d'essai clinique : le nombre d'essais promus recensés est nul à ce jour. Sa présence dans les registres du portail tient à son rôle de site accueillant une recherche, distinct de celui d'un organisme qui initie et pilote une étude.
Un essai accueilli sur le dépistage de l'hépatite delta
Le portail recense un essai accueilli sur ce site : Détermination de nouveaux seuils de détection et de quantification pour les tests sérologiques et moléculaires du virus de l'hépatite delta (VHD) à partir de sang capillaire sur papier buvard (DBS). D'après le titre de cette étude, elle porte sur l'évaluation de nouveaux seuils biologiques pour des tests de dépistage réalisés à partir de gouttes de sang capillaire séchées sur papier buvard, une méthode de prélèvement présentée comme une alternative à la prise de sang classique. Cette étude est promue par l'Institut de Médecine et d'Épidémiologie Appliquée – Fondation Internationale Léon M'Ba, organisme distinct du CNR-Delta, qui n'intervient ici qu'en tant que site accueillant la recherche.
Selon les registres, le statut de cet essai est indiqué comme « recrutement à venir » : cela signifie que l'inclusion de participants n'avait, à la date de cette fiche, pas encore débuté. Aucune phase clinique n'est précisée dans les données disponibles, ce qui ne permet pas au portail d'en dire davantage sur le déroulement prévu de l'étude. Aucun autre essai accueilli ou promu par le CNR-Delta n'apparaît par ailleurs dans les registres consultés.
Comment se renseigner sur cet essai
Une personne intéressée par cette étude ne peut pas candidater par l'intermédiaire d'essai-clinique.com : le portail ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur aucune condition d'éligibilité. La démarche à privilégier consiste à se rapprocher du médecin qui suit la personne concernée, notamment si un suivi est déjà engagé pour une hépatite virale, ou à contacter directement le service hospitalier associé à cet essai à Bobigny. C'est cet échange, mené avec l'équipe investigatrice ou le promoteur de l'étude, qui permet d'obtenir des informations à jour sur l'état du recrutement, sur les modalités pratiques de participation et sur les critères propres à cette recherche. Le portail se limite à recenser ce que les registres publics indiquent, sans intervenir dans cette relation.
Ce que prévoit la loi pour les participants
En France, toute recherche impliquant la personne humaine s'inscrit dans un cadre légal protecteur, quel que soit l'établissement qui l'accueille. Avant toute inclusion, la personne sollicitée reçoit une information détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donne un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment. Le protocole d'un essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), et, selon la nature de la recherche, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € par personne sur une période de douze mois, tous essais confondus. Ce plafond s'applique quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participerait sur cette période. Le portail détaille ce cadre légal, ainsi que les principes d'information et de consentement, dans sa rubrique dédiée aux études indemnisées : ce que dit la loi.
Acteurs et rubriques liés
D'après les implantations recensées à Bobigny, plusieurs autres structures figurent dans les registres du portail, sans que celui-ci n'établisse de lien opérationnel entre elles et le CNR-Delta au-delà de cette proximité géographique. Parmi elles, l'Université Sorbonne Paris Nord, la CPTS Bobigny-Bondy et l'Hôpital Avicenne sont recensées dans la même ville. Pour explorer plus largement la recherche clinique locale, le portail propose de consulter l'ensemble des essais cliniques à Bobigny ainsi que les acteurs de la recherche à Bobigny.
À une échelle plus large, les rubriques consacrées aux essais cliniques en Seine-Saint-Denis et aux essais cliniques en Île-de-France permettent de situer cet établissement dans un ensemble régional plus vaste, et de comparer le nombre et la nature des recherches recensées à d'autres échelles géographiques.
Questions fréquentes
Le CNR-Delta promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par le CNR-Delta n'est recensé à ce jour. L'unique essai associé à cet établissement y est accueilli, et il est promu par un autre organisme, l'Institut de Médecine et d'Épidémiologie Appliquée – Fondation Internationale Léon M'Ba.
Comment savoir si l'essai sur les tests de dépistage est ouvert aux inclusions ? Le statut indiqué dans les registres est « recrutement à venir », ce qui signifie que les inclusions n'avaient pas encore commencé selon les dernières données disponibles. Pour connaître l'évolution de ce statut, il convient de se renseigner directement auprès du service concerné ou du promoteur, et non auprès du portail.
Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à cette étude ? Les données recensées par le portail ne précisent pas si une indemnisation est associée à cette étude en particulier. De manière générale, lorsqu'une indemnisation est prévue pour une recherche, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 € par participant sur douze mois, tous essais confondus, et ses modalités précises sont présentées lors de l'information donnée avant le recueil du consentement.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.