Centre Hospitalier de Mâcon

Un établissement hospitalier de Mâcon, en Bourgogne-Franche-Comté

Le Centre Hospitalier de Mâcon est un établissement hospitalier implanté à Mâcon, dans le département de Saône-et-Loire, en région Bourgogne-Franche-Comté. Selon les registres du portail, cet hôpital public figure à la fois parmi les promoteurs et parmi les centres qui accueillent des essais cliniques menés sur le territoire français, ce qui en fait un acteur local et identifié de la recherche clinique hospitalière. Le portail ne dispose d'aucune description propre de l'établissement, ni d'informations sur ses services ou ses spécialités en dehors de ce qui se déduit des essais recensés. Aucune donnée ne mentionne non plus une ouverture actuelle du Centre Hospitalier de Mâcon à des volontaires en bonne santé pour de nouveaux protocoles.

Un rôle double : promoteur et centre investigateur

D'après les essais recensés, le Centre Hospitalier de Mâcon ne se limite pas à recevoir des patients pour des protocoles conçus ailleurs : il porte lui-même un projet de recherche, le Projet d'imagerie musculaire par anatomopathologie et tomographie par cohérence optique plein champ, actuellement classé en recrutement à venir. Ce même projet figure aussi parmi les études accueillies par l'établissement, qui cumule donc ici le rôle de promoteur et celui de site investigateur, une configuration que le portail recense sans en connaître la phase exacte du protocole.

Le portail recense par ailleurs trois autres essais accueillis à Mâcon, mais promus par des structures hospitalières extérieures à l'établissement. C'est le cas de la Caractérisation structurale et microbiologique du biofilm des cathéters artériels chez des patients de réanimation à l'aide de la tomographie par cohérence optique, promue par le Centre hospitalier William-Morey (Chalon-sur-Saône) et dont le recrutement est en cours. Un autre essai, à portée nationale, est porté par le CHU de Limoges et également accueilli au sein de l'établissement mâconnais, ce qui illustre des collaborations entre hôpitaux de plusieurs régions.

Au total, quatre essais accueillis et un essai promu apparaissent dans les données transmises au portail pour ce centre hospitalier, avec des statuts de recrutement qui diffèrent selon les protocoles :

• un essai en recrutement à venir, promu et accueilli par l'établissement lui-même ;
• trois essais en recrutement en cours, promus par d'autres hôpitaux et accueillis à Mâcon.

Ce que ces essais explorent, d'après leurs titres

Sans porter d'appréciation médicale ni préjuger de leur pertinence pour qui que ce soit, les intitulés recensés donnent une idée des domaines investigués au Centre Hospitalier de Mâcon. L'imagerie musculaire et la tomographie par cohérence optique reviennent dans plusieurs protocoles, aussi bien pour l'étude des tissus musculaires que pour la caractérisation du biofilm sur les cathéters artériels chez des patients de réanimation. Le portail recense également un essai consacré à la gestion des lignes de perfusion en réanimation, Impact de la fréquence de changement des lignes de perfusion sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux en réanimation, promu par le CHU Angers et actuellement en recrutement.

Ces essais touchent donc principalement, d'après les seuls titres transmis au portail, des soins de réanimation et à l'imagerie médicale appliquée aux tissus musculaires. Le quatrième essai accueilli, porté par le CHU de Limoges, concerne une cohorte de patients suivis pour un syndrome néphrotique idiopathique débutant dans l'enfance, ce qui élargit le champ des thématiques présentes sur le site à la pédiatrie et au suivi de long terme. Aucune information complémentaire sur les critères d'inclusion, les modalités de suivi ou les objectifs précis de ces recherches n'est disponible dans les données transmises au portail.

Se renseigner sur une participation

essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : le portail se limite à recenser des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les portent ou les accueillent. Une personne intéressée par l'un des essais accueillis ou promus par le Centre Hospitalier de Mâcon doit donc se rapprocher du médecin qui la suit habituellement, ou directement du service concerné au sein de l'établissement, seuls en mesure d'évaluer une éventuelle participation au regard de sa situation. Cette démarche relève d'un échange direct avec l'équipe médicale, jamais d'une inscription réalisée depuis le portail.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement concerné. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète sur le protocole avant de donner son consentement, qui doit être libre et éclairé. Chaque projet de recherche est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes et fait l'objet d'une autorisation délivrée par l'ANSM avant toute inclusion de participants. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais auxquels une même personne participerait. Le portail détaille ce dispositif dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, sans que cela ne préjuge de l'existence ou non d'une indemnisation pour les essais accueillis à Mâcon.

Acteurs et rubriques liés

Les essais accueillis à Mâcon relient le Centre Hospitalier de Mâcon à d'autres établissements promoteurs situés en dehors de la région, ce qui permet de resituer ces protocoles dans un réseau hospitalier plus large que le seul territoire mâconnais. Pour comparer les structures impliquées localement, le portail propose de consulter l'ensemble des essais cliniques à Mâcon ainsi que les acteurs de la recherche à Mâcon. À une échelle plus large, les rubriques consacrées aux essais cliniques en Saône-et-Loire et aux essais cliniques en Bourgogne-Franche-Comté permettent de situer l'activité de cet hôpital dans son environnement départemental et régional.

Questions fréquentes

Le Centre Hospitalier de Mâcon accueille-t-il des volontaires en bonne santé ? Selon les données du portail, aucun essai promu par cet établissement n'est actuellement présenté comme ouvert à des volontaires en bonne santé ; les protocoles recensés concernent des patients suivis dans le cadre de soins de réanimation, d'imagerie médicale ou d'un suivi pédiatrique de long terme.

Comment savoir si je peux participer à l'un de ces essais ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature. Cette question relève uniquement du médecin qui suit la personne intéressée, ou de l'équipe du service concerné au sein du Centre Hospitalier de Mâcon.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent ? Cela dépend de chaque protocole et n'est pas précisé par les données recensées pour cet établissement. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, comme l'explique la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.