Centre de référence NNERf – Hôpital Bicêtre (AP-HP) en détail
Un centre hospitalier au sein de l'AP-HP
Le Centre de référence NNERf est adossé à l'hôpital Bicêtre, structure de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, implantée au Kremlin-Bicêtre, dans le Val-de-Marne, en Île-de-France. Selon les registres consultés par le portail, il s'agit d'une entité de nature hospitalière, rattachée à un centre hospitalo-universitaire plutôt que d'un promoteur industriel ou associatif indépendant. Le portail le recense au même titre que l'Hôpital Bicêtre, avec lequel il partage son implantation géographique d'après les données disponibles. Aucune autre localisation n'apparaît dans les informations transmises au portail : l'activité connue de ce centre de référence se rattache donc, en l'état des données, à ce seul site du Kremlin-Bicêtre.
Un centre investigateur, sans essai promu recensé
D'après les essais recensés par le portail, le Centre de référence NNERf n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique à ce jour : le nombre d'essais qu'il porterait lui-même est nul dans les données transmises. Il figure en revanche comme lieu d'accueil pour au moins un essai clinique, c'est-à-dire un site où se déroule une étude conçue et portée par un autre organisme. Ce rôle de centre investigateur, distinct de celui de promoteur, correspond à une pratique courante en recherche clinique hospitalière : un établissement de référence sur une pathologie donnée met à disposition son plateau technique et son expertise pour recevoir des patients inclus dans une étude, sans nécessairement en être l'initiateur administratif ou financier. Selon les éléments recensés, l'essai accueilli ici est promu par les Hospices Civils de Lyon, organisme extérieur à l'Île-de-France, ce qui illustre le fonctionnement en réseau de la recherche clinique française, où un même essai peut s'appuyer sur plusieurs sites répartis sur le territoire.
L'essai recensé, consacré à une neuropathie périphérique
Le seul essai que le portail associe à ce centre porte sur une neuropathie périphérique liée à une immunoglobuline M (IgM) anti-glycoprotéine associée à la myéline (MAG). Il s'agit de l'étude sur la neuropathie périphérique à immunoglobuline M (IgM) anti-glycoprotéine associée à la myéline (MAG), dont le statut est indiqué comme « Recrutement en cours » dans les registres consultés au moment de la rédaction de cette page. Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur le protocole, les critères d'inclusion ou les modalités précises de suivi de cette étude au-delà de ce titre et de ce statut. Aucune phase n'est renseignée dans les données disponibles. Le nom même de l'étude suggère un lien avec les pathologies neurologiques périphériques, cohérent avec la vocation d'un centre de référence hospitalier spécialisé, sans que le portail puisse en préciser davantage la nature clinique.
Se renseigner auprès d'un professionnel, pas via le portail
Une personne qui envisage de se renseigner sur cet essai ou sur les activités de ce centre de référence est invitée à s'adresser à son médecin traitant ou au spécialiste qui la suit, seul interlocuteur en mesure d'évaluer une situation médicale individuelle au regard des critères d'un protocole. Le portail essai-clinique.com ne recueille aucune candidature, ne transmet aucune demande à l'établissement et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui y participent. La décision de solliciter une participation, comme celle d'y donner suite, relève exclusivement de l'échange entre le patient, son médecin et l'équipe du centre investigateur ou du promoteur, en l'occurrence les Hospices Civils de Lyon pour l'essai mentionné ci-dessus. Le portail ne formule aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation personnelle et ne se substitue en rien à cette démarche médicale.
Le cadre légal applicable aux participants
La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement concerné. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment sans justification. Chaque essai fait l'objet d'un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la réglementation à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre, indépendamment de tout organisme particulier, dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées : ce que dit la loi, que toute personne intéressée par un essai peut consulter avant d'échanger avec un professionnel de santé.
Organismes et rubriques liés
Le Kremlin-Bicêtre regroupe plusieurs acteurs de la recherche clinique recensés par le portail, consultables dans la rubrique des acteurs de la recherche à Le Kremlin-Bicêtre, tout comme les essais cliniques à Le Kremlin-Bicêtre actuellement recensés dans cette même ville. À une échelle plus large, les essais cliniques dans le Val-de-Marne et les essais cliniques en Île-de-France permettent de resituer l'activité de ce centre de référence dans un contexte départemental puis régional, selon les données disponibles sur le portail à la date de consultation.
Questions fréquentes
Ce centre promeut-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu par ce centre n'apparaît à ce jour ; il figure comme lieu d'accueil pour un essai promu par un autre organisme, les Hospices Civils de Lyon.
Comment savoir si l'essai accueilli ici correspond à une situation personnelle ? Le portail ne formule aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature ; seul un échange avec le médecin traitant ou le spécialiste concerné permet d'aborder cette question.
Une indemnisation est-elle prévue pour participer à un essai clinique ? Selon la loi française, une indemnisation peut être prévue pour compenser les contraintes liées à une participation, dans la limite de 6 000 euros sur douze mois ; les modalités propres à un essai donné relèvent du promoteur et du centre investigateur.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.