Étude sur la neuropathie périphérique à immunoglobuline M (IgM) anti-glycoprotéine associée à la myéline (MAG)
Étude sur la neuropathie périphérique à immunoglobuline M (IgM) anti-glycoprotéine associée à la myéline (MAG) : de l'évaluation appropriée aux besoins de l'essai - étude IMAGiNe Lyon/Bicêtre
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Immunoglobulin M (IgM)-Anti-myelin-associated-glycoprotein(MAG) Peripheral Neuropathy Study
Immunoglobulin M (IgM)-Anti-myelin-associated-glycoprotein(MAG) Peripheral Neuropathy Study: From Proper Assessment to Trial Needs - IMAGiNe Study-Lyon/Bicêtre
There is no international consensus regarding how to assess and treat patients with immunoglobulin M (IgM)-anti-myelin-associated-glycoprotein (MAG) monoclonal gammopathy associated peripheral neuropathy. The purpose of the IMAGiNe study-Lyon/Bicêtre is to prospectively collect standardized clinical data of 25 patients with IgM-anti-MAG monoclonal gammopathy associated peripheral neuropathy in order to participate in the international IMAGiNe Study. The main objective is to describe in detail the various clinical subtypes, clinical course, treatment responses, antibody titers of IgM-anti-MAG monoclonal gammopathy associated peripheral neuropathy using a variety of outcome measures. The obtained observational data will allow the construction of an IgM monoclonal gammopathy associated peripheral neuropathy-specific Rasch-built overall Disability Scale (RODS) that should fulfill all modern clinimetric requirements, including cross-cultural validity. The coordinating centers for the IgM-RODS construction will be the Maastricht University Medical Center and University Medical Center Utrecht, both in the Netherlands.
Il n'existe aucun consensus international sur la façon d'évaluer et de traiter les patients atteints de neuropathie périphérique associée à une gammapathie monoclonale à immunoglobuline M (IgM) anti-glycoprotéine associée à la myéline (MAG). L'objectif de l'étude IMAGiNe Lyon/Bicêtre est de recueillir prospectivement des données cliniques standardisées auprès de 25 patients atteints de neuropathie périphérique associée à une gammapathie monoclonale IgM anti-MAG, afin de participer à l'étude internationale IMAGiNe. L'objectif principal est de décrire en détail les différents sous-types cliniques, l'évolution clinique, les réponses au traitement et les titres d'anticorps de la neuropathie périphérique associée à une gammapathie monoclonale IgM anti-MAG, à l'aide de divers critères d'évaluation. Les données observationnelles obtenues permettront la construction d'une échelle de handicap global de type Rasch (RODS) spécifique à la neuropathie périphérique associée à une gammapathie monoclonale IgM, qui devra répondre à toutes les exigences clinimétriques modernes, y compris la validité interculturelle. Les centres coordinateurs de la construction de l'IgM-RODS seront le Centre médical universitaire de Maastricht et le Centre médical universitaire d'Utrecht, tous deux aux Pays-Bas.
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