Hôpital de la Conception (AP-HM)

Un centre hospitalo-universitaire marseillais présent dans de nombreux essais

L'Hôpital de la Conception, qui relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM), est un établissement hospitalier universitaire implanté à Marseille, dans les Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. D'après les données recensées par le portail, cet hôpital n'apparaît associé à aucun essai clinique en tant que promoteur : aucune étude n'est enregistrée à ce titre dans les registres consultés. Il figure en revanche comme site accueillant un nombre important d'essais menés pour le compte d'autres organismes, ce qui en fait avant tout, selon les informations disponibles, un centre investigateur au sein du paysage marseillais de la recherche clinique. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est utile pour comprendre le rôle exact d'un établissement : le premier conçoit et pilote une étude, le second met à disposition ses services, ses équipes et ses patients potentiels pour la réaliser sur le terrain. La ville de Marseille concentre par ailleurs d'autres acteurs de la recherche clinique, comme l'Institut Paoli-Calmettes, et le portail propose une vue d'ensemble des essais cliniques à Marseille ainsi que des acteurs de la recherche à Marseille qui y sont implantés.

Un rôle de centre investigateur pour des essais promus ailleurs

Selon les registres, 55 essais cliniques sont accueillis au sein de l'Hôpital de la Conception, à des stades de recrutement divers : certains affichent un statut « Recrutement en cours », d'autres un statut « Recrutement à venir ». Ces études sont promues par des organismes extérieurs à l'établissement, qu'il s'agisse de centres hospitaliers universitaires, d'organismes de recherche publics ou d'entreprises du secteur pharmaceutique. Le portail recense par exemple l'un de ces essais comme étant promu par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), ce qui illustre la manière dont un établissement marseillais peut accueillir un protocole conçu et piloté depuis une autre structure, parfois éloignée géographiquement. Cette configuration, courante dans la recherche clinique française, permet à des équipes locales de participer à des études d'ampleur nationale sans en assumer la responsabilité de promoteur.

Des essais qui portent sur des domaines de recherche variés

D'après les essais recensés, les protocoles accueillis à la Conception couvrent des sujets médicaux très différents les uns des autres, sans que cela ne présume d'une spécialité propre à l'établissement. C'est le cas de l'étude ANCHOR, en phase 2, qui vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une molécule chez des participants adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante. Un autre essai, dont le recrutement est en cours, évalue le maintien de la rémission par l'administration prolongée de prednisone dans les vascularites systémiques associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles, un protocole promu par les Hospices Civils de Lyon. Un troisième, encore au statut « Recrutement à venir », porte sur l'usage de l'imlifidase chez des receveurs de greffe rénale hyperimmunisés présentant une épreuve de compatibilité croisée positive avec un donneur décédé, sous la responsabilité du CHU de Bordeaux. Le portail recense également, parmi les 55 études accueillies, des travaux portant sur le séquençage génomique à haut débit dans les diabètes atypiques, sur une thérapie de continence ajustable pour l'incontinence urinaire d'effort féminine, ou encore une étude de phase 4 sur le pegcétacoplan dans certaines maladies rénales rares, ce qui donne une idée de l'étendue des recherches menées au sein de l'établissement.

• Étude sur la polykystose rénale autosomique dominante (phase 2, recrutement en cours)
• Étude sur les vascularites associées aux ANCA (recrutement en cours)
• Étude sur la transplantation rénale chez des receveurs hyperimmunisés (recrutement à venir)

Comment se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense les essais cliniques et les organismes qui les mènent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais accueillis à la Conception doit se rapprocher du service hospitalier concerné ou en parler avec le médecin qui la suit habituellement, seul interlocuteur en mesure d'apprécier la situation individuelle au regard des critères propres à chaque protocole. C'est également ce professionnel, ou l'équipe de recherche responsable de l'essai, qui peut préciser les modalités de prise de contact, le calendrier de recrutement et les conditions particulières de chaque étude, puisque ces éléments ne figurent pas dans les données recensées par le portail. Aucune démarche d'inscription ne peut donc être initiée directement depuis cette page.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

Toute participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal précis, quel que soit l'établissement qui accueille l'étude. Avant toute inclusion, la personne sollicitée reçoit une information détaillée sur l'objet, le déroulement et les contraintes du protocole, puis donne son consentement libre et éclairé, par écrit. Chaque essai doit avoir reçu un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), deux garanties indépendantes de l'établissement investigateur. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est encadré par la loi et ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre d'études auxquelles la personne participerait. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées : ce que dit la loi.

Questions fréquentes

L'Hôpital de la Conception est-il promoteur d'essais cliniques ? D'après les données recensées, non : aucun essai promu par l'établissement n'apparaît dans les registres consultés. Il figure en revanche comme site accueillant un grand nombre d'essais promus par d'autres organismes hospitaliers, publics ou privés.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les essais et les organismes qui les mènent, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le service concerné ou par le médecin traitant.

Une indemnisation est-elle systématique pour les participants ? Non, cela dépend de chaque protocole. Lorsqu'elle existe, la loi française plafonne son montant à 6 000 € sur douze mois, tous essais confondus, et son versement est encadré par le comité de protection des personnes compétent pour l'étude concernée.