Étude ANCHOR : étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des participants adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des sujets adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)
Promoteur : Calico Life SciencesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) est la cause génétique la plus fréquente de maladie rénale, entraînant le développement de kystes remplis de liquide dans les reins. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 dans le traitement de l'ADPKD chez des participants adultes. L'ABBV-CLS-628 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de l'ADPKD.
Les participants sont répartis dans 1 des 4 groupes, appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Il existe 1 chance sur 4 que les participants soient assignés au placebo. Environ 240 participants adultes atteints d'ADPKD seront inclus dans environ 100 sites à travers le monde. Les participants recevront l'ABBV-CLS-628 par voie intraveineuse ou un placebo toutes les 4 semaines pendant 92 semaines.
Les participants seront suivis pendant une période allant jusqu'à 15 semaines. La charge liée au traitement pourrait être plus élevée pour les participants de cet essai par rapport à leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique.
L'effet du traitement sera contrôlé au moyen d'examens médicaux, d'analyses sanguines, de la vérification des effets indésirables et de la réalisation de questionnaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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