Étude ANCHOR : étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des participants adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des sujets adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)
Promoteur : Calico Life Sciences LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ANCHOR Study: A Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) is the most common genetic cause of kidney disease that causes fluid-filled cysts to develop in the kidneys. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of ABBV-CLS-628 for the treatment of ADPKD in adult participants. ABBV-CLS-628 is an investigational drug being developed for the treatment of ADPKD. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Around 240 adult participants with ADPKD will be enrolled at approximately 100 sites worldwide. Participants will receive IntraVenous ABBV-CLS-628 or placebo every 4 weeks for 92 weeks. Participants will be followed for up to 15 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
La polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) est la cause génétique la plus fréquente de maladie rénale, entraînant le développement de kystes remplis de liquide dans les reins. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 dans le traitement de l'ADPKD chez des participants adultes. L'ABBV-CLS-628 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de l'ADPKD. Les participants sont répartis dans 1 des 4 groupes, appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Il existe 1 chance sur 4 que les participants soient assignés au placebo. Environ 240 participants adultes atteints d'ADPKD seront inclus dans environ 100 sites à travers le monde. Les participants recevront l'ABBV-CLS-628 par voie intraveineuse ou un placebo toutes les 4 semaines pendant 92 semaines. Les participants seront suivis pendant une période allant jusqu'à 15 semaines. La charge liée au traitement pourrait être plus élevée pour les participants de cet essai par rapport à leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera contrôlé au moyen d'examens médicaux, d'analyses sanguines, de la vérification des effets indésirables et de la réalisation de questionnaires.
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