VoiceS : qualité vocale après chirurgie laser CO2 transorale versus irradiation unique de la corde vocale pour le cancer du larynx
VoiceS : qualité vocale après chirurgie laser CO2 transorale versus irradiation unique de la corde vocale pour le cancer glottique du larynx unilatéral de stade 0 et I - un essai randomisé de phase III
Promoteur : Olgun Elicin
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
VoiceS: Voice Quality After Transoral CO2-Laser Surgery Versus Single Vocal Cord Irradiation for Larynx Cancer
VoiceS: Voice Quality After Transoral CO2-Laser Surgery Versus Single Vocal Cord Irradiation for Unilateral Stage 0 & I Glottic Larynx Cancer - A Randomized Phase III Trial
Laser surgery and radiotherapy are well-established standards of care for unilateral stage 0 \& I carcinoma in situ (Cais) and squamous cell carcinoma of glottic larynx (SCCGL). Based on meta-analyses, functional and oncological outcome after both treatment modalities are comparable1-5. However, no properly conducted randomized trials comparing these treatments exist. The only such trial with the endpoint of voice quality had to be prematurely closed due to low accrual6. The traditional radiotherapy involves the treatment of the whole larynx. Recently, a new radiotherapy technique was introduced by a team of researchers from Netherlands, where the treated target volume consists of involved vocal cord and therefore 8 to 10-fold smaller than the target volumes used for traditional whole larynx irradiation. The treatment is reduced to 16 fractions which corresponds to 3 weeks and a day7-12. The results of a prospective cohort (n=30) with single vocal cord irradiation (SVCI) were compared with the results of a historical prospective cohort previously treated with whole larynx radiotherapy (n=131) in the same institute. The median follow-up was 30 months. The voice handicap index (VHI) at all time points beginning from the 6th week after SVCI was significantly superior to the same time points with conventional radiotherapy. Moreover, a comparable local control with SVCI (100%) vs. conventional radiotherapy (92%) was reported at two years, p=0.2412. Based on this information, the investigators' main aim is to compare SVCI to Transoral CO2-Laser Microsurgical Cordectomy (TLM) with the main focus of patient-reported voice quality.
La chirurgie laser et la radiothérapie constituent des normes de soins bien établies pour le carcinome in situ (Cais) et le carcinome épidermoïde du larynx glottique (SCCGL) unilatéral de stade 0 et I. Selon des méta-analyses, les résultats fonctionnels et oncologiques après ces deux modalités de traitement sont comparables1-5. Cependant, il n'existe pas d'essai randomisé correctement mené comparant ces traitements. Le seul essai de ce type ayant pour critère de jugement la qualité vocale a dû être interrompu prématurément en raison d'un faible taux de recrutement6. La radiothérapie traditionnelle implique le traitement de l'ensemble du larynx. Récemment, une nouvelle technique de radiothérapie a été introduite par une équipe de chercheurs néerlandais, dans laquelle le volume cible traité correspond à la corde vocale atteinte et est donc 8 à 10 fois plus petit que les volumes cibles utilisés pour l'irradiation traditionnelle de l'ensemble du larynx. Le traitement est réduit à 16 fractions, ce qui correspond à 3 semaines et un jour7-12. Les résultats d'une cohorte prospective (n=30) avec irradiation unique de la corde vocale (SVCI) ont été comparés à ceux d'une cohorte prospective historique préalablement traitée par radiothérapie de l'ensemble du larynx (n=131) dans le même établissement. Le suivi médian était de 30 mois. L'indice de handicap vocal (VHI) à tous les temps d'évaluation à partir de la 6e semaine après la SVCI était significativement supérieur aux mêmes temps d'évaluation sous radiothérapie conventionnelle. De plus, un contrôle local comparable a été rapporté avec la SVCI (100 %) par rapport à la radiothérapie conventionnelle (92 %) à deux ans, p=0.2412. Sur la base de ces informations, l'objectif principal des investigateurs est de comparer la SVCI à la cordectomie microchirurgicale au laser CO2 transorale (TLM), en se concentrant principalement sur la qualité vocale rapportée par les patients.
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