VoiceS : qualité vocale après chirurgie laser CO2 transorale versus irradiation unique de la corde vocale pour le cancer du larynx
VoiceS : qualité vocale après chirurgie laser CO2 transorale versus irradiation unique de la corde vocale pour le cancer glottique du larynx unilatéral de stade 0 et I - un essai randomisé de phase III
Promoteur : Olgun ElicinTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie laser et la radiothérapie constituent des normes de soins bien établies pour le carcinome in situ (Cais) et le carcinome épidermoïde du larynx glottique (SCCGL) unilatéral de stade 0 et I. Selon des méta-analyses, les résultats fonctionnels et oncologiques après ces deux modalités de traitement sont comparables1-5.
Cependant, il n'existe pas d'essai randomisé correctement mené comparant ces traitements. Le seul essai de ce type ayant pour critère de jugement la qualité vocale a dû être interrompu prématurément en raison d'un faible taux de recrutement6. La radiothérapie traditionnelle implique le traitement de l'ensemble du larynx.
Récemment, une nouvelle technique de radiothérapie a été introduite par une équipe de chercheurs néerlandais, dans laquelle le volume cible traité correspond à la corde vocale atteinte et est donc 8 à 10 fois plus petit que les volumes cibles utilisés pour l'irradiation traditionnelle de l'ensemble du larynx.
Le traitement est réduit à 16 fractions, ce qui correspond à 3 semaines et un jour7-12. Les résultats d'une cohorte prospective (n=30) avec irradiation unique de la corde vocale (SVCI) ont été comparés à ceux d'une cohorte prospective historique préalablement traitée par radiothérapie de l'ensemble du larynx (n=131) dans le même établissement. Le suivi médian était de 30 mois.
L'indice de handicap vocal (VHI) à tous les temps d'évaluation à partir de la 6e semaine après la SVCI était significativement supérieur aux mêmes temps d'évaluation sous radiothérapie conventionnelle. De plus, un contrôle local comparable a été rapporté avec la SVCI (100 %) par rapport à la radiothérapie conventionnelle (92 %) à deux ans, p=0.2412. Sur la base de ces informations, l'objectif principal des investigateurs est de comparer la SVCI à la cordectomie microchirurgicale au laser CO2 transorale (TLM), en se concentrant principalement sur la qualité vocale rapportée par les patients.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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